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外傷性体験と小児期トラウマが顎関節症に与える影響

2025年12月20日 更新者:Gulseren Demir Karakilic

外傷性暴露および小児期のトラウマが顎関節症患者の機能および生活の質に及ぼす影響

顎関節症は、顎関節、咀嚼筋、および周囲構造に関わる多因子性疾患であり、生物学的、心理学的、社会的要因の影響を受けます。 副機能習癖、歯ぎしり、外傷、および咬合異常は重要な病因因子として認識されていますが、心理社会的ストレス要因や幼少期の経験も重要な役割を果たします。 ネグレクトや虐待などの逆境的な小児期経験は、長期的な心理的脆弱性や身体的健康問題のリスク因子であることが確認されています。 生涯を通じたトラウマ体験も、顎関節症状のリスクを高め、機能的および生活の質の転帰を悪化させる可能性があります。

本前向き横断症例対照研究は、顎関節症患者における小児期トラウマおよび生涯トラウマ体験の頻度と、機能的転帰および健康関連QOLへの影響を調査することを目的としています。 顎関節症と診断された患者の臨床サンプルを、年齢と性別を一致させた健常者と比較します。 すべての参加者は、下顎機能、不安および抑うつ症状、小児期、思春期、成人期を通じた累積的トラウマ体験、小児期マルトリートメント、および健康関連QOLを評価する標準化された質問票に回答します。

早期および後期のトラウマ体験の両方を検証済み尺度で体系的に統合することで、本研究は、トラウマが顎関節症の重症度とその心理社会的負担にどのように寄与するかについて包括的な理解を提供することを目指します。 得られた知見は、顎関節症患者の日常的な評価および多職種管理において、トラウマスクリーニングと心理学的評価を含めることの重要性を強調することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

顎関節症は、顎関節、咀嚼筋、および関連する構造に影響を及ぼす神経筋および筋骨格系の状態のスペクトラムを含みます。病因は複雑ですが、心理的および社会的要因が症状の重症度と持続性に強く影響することが示されています。これまでの研究では、顎関節症と不安、うつ病、身体化との関連が示唆されています。小児期のトラウマと生涯にわたるトラウマ体験は、長期的な心理的および身体的健康の重要な決定要因です。しかし、顎関節症患者の機能障害と生活の質に対する、逆境的小児期体験と累積的なトラウマ暴露の複合的な影響を調査した研究は限られています。

この研究は、健康な対照群と比較して、顎関節症患者における下顎機能と生活の質に対する小児期のトラウマおよび生涯トラウマ暴露の有病率と影響を評価するために設計されました。

研究デザイン

これは、2025年5月から2025年10月の間に実施された前向き、横断的、観察的、症例対照研究です。研究プロトコルは、ヒト研究倫理委員会によって承認されました(承認番号:197/2025)。すべての参加者から書面および口頭によるインフォームド・コンセントが得られました。

参加者

患者群は、顎関節症の臨床診断を受け、認知能力があり、読み書きができ、自発的に参加に同意する18歳から65歳の成人で構成されます。対照群は、顎関節症の診断を受けていない健康な個人で、年齢と性別を患者群と一致させます。対照参加者もまた、認知能力があり、読み書きができ、同意を提供する必要があります。

データ収集と評価

データは、ガジアンテプ市病院の耳鼻咽喉科外来において、訓練を受けた研究者による構造化された対面面接で収集されます。参加者は、社会人口統計学的質問票と以下の妥当性が確認された尺度を記入します:

下顎機能障害質問票(MFIQ):下顎の機能的制限を評価する17項目の自己報告尺度です。スコアが高いほど障害が大きいことを示します。

病院不安抑うつ尺度(HADS):不安と抑うつの症状を測定する14項目の尺度で、2つの独立した下位尺度を持ちます。

国際トラウマ暴露測定尺度(ITEM):小児期、青年期、成人期にわたる潜在的にトラウマ的な出来事への暴露を特定するチェックリストです。各発達段階の下位尺度スコアと累積生涯トラウマスコアを提供します。

小児期トラウマ質問票(CTQ):身体的虐待、情緒的虐待、性的虐待、身体的ネグレクト、情緒的ネグレクトの5つの領域にわたる小児期の虐待の回顧的体験を評価する28項目の尺度です。

ショートフォーム36健康調査票(SF-36):身体的機能、身体的健康問題による役割制限、体の痛み、一般健康状態、活力、社会的機能、情緒的問題による役割制限、精神健康の8つの領域にわたる健康関連生活の質を評価する36項目の尺度です。

すべての尺度は、信頼性を確保しバイアスを最小限に抑えるため、同じ研究チームによって対面で実施されます。

統計解析

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yozgat
      • Yozgat、Yozgat、トルコ(Türkiye)、66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、トルコ・ガズィアンテプ市病院の耳鼻咽喉科外来から募集した18~65歳の成人を対象とした。 患者群は臨床的に顎関節症(TMD)と診断された個人で構成され、対照群は年齢と性別を一致させた健康なボランティアで、TMDの診断歴はなかった。 すべての参加者は認知機能が正常で識字能力があり、参加前にインフォームド・コンセントを提供した。

説明

包含基準:

18歳から65歳の成人

臨床評価に基づき顎関節症(TMD)と臨床診断された患者

認知能力があり識字能力を有する個人

自発的に参加に同意し書面によるインフォームドコンセントを提供した者

除外基準:

参加またはデータの信頼性に影響を与える可能性のある神経学的、精神科的、または全身性疾患の既往歴

質問票の完了を妨げる認知障害

TMDに関連しない既往の主要な顎顔面手術または外傷

現在の薬物乱用またはアルコール依存

インフォームドコンセントの提供を拒否またはできない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
顎関節症群
18歳から65歳の成人で、顎関節症の臨床診断を受けた患者が対象となりました。 参加者は認知能力があり、識字能力があり、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 すべての参加者は、構造化面接と標準化された質問票(顎機能障害質問票、病院不安抑うつ尺度、国際的外傷暴露尺度、小児期外傷質問票、およびSF-36健康調査を含む)を完了しました。
健康対照群
臨床的に顎関節症と診断されていない18歳から65歳の成人が対象となりました。 対照群は患者群と年齢および性別を一致させました。 すべての参加者は認知能力があり、読み書きができ、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 対照群の参加者は、患者群と同様に構造化面接と標準化された質問票(下顎機能障害質問票、病院不安抑うつ尺度、国際トラウマ暴露測定、小児期トラウマ質問票、SF-36健康調査票を含む)を完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際トラウマ曝露測定尺度
時間枠:ベースライン時
国際トラウマ曝露尺度は、国際疾病分類第11版におけるトラウマの定義に従って、潜在的にトラウマとなる出来事への曝露を評価するために設計された標準化されたチェックリストです。 この尺度は、3つの発達段階にわたるトラウマ曝露を評価します:幼少期(0-12歳)、青年期(13-18歳)、成人期(18歳以上)。 サブスケールのスコアは各発達段階ごとに個別に計算され、生涯にわたって報告されたすべての出来事を合計することで累積生涯トラウマスコアが得られます。 国際トラウマ曝露尺度のトルコ語版は検証済みであり、高い信頼性と心理測定特性を示しています。
ベースライン時
児童期トラウマ質問票
時間枠:ベースライン時
児童期外傷質問票は、児童期の虐待経験を遡って評価する28項目の自己申告式質問票です。 身体的虐待、感情的虐待、性的虐待、身体的ネグレクト、感情的ネグレクトの5つの下位尺度で構成されています。 さらに3つの項目で虐待の否定または最小化を評価します。 各項目は、1(まったくあてはまらない)から5(非常に頻繁にあてはまる)までの5段階リッカート尺度で採点されます。 下位尺度および総合得点が高いほど、児童期の外傷の重症度が高いことを示します。 児童期外傷質問票のトルコ語版は妥当性が確認されており、高い内的整合性と再検査信頼性が実証されています。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎機能障害質問票
時間枠:ベースライン時
下顎機能障害質問票は、下顎機能における認識された制限を評価する17項目の自己報告式質問票です。 各項目は0(困難なし)から4(非常に重度の困難)までの5段階のリッカート尺度で評価されます。 合計スコアは0から68の範囲で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。 この質問票は、咀嚼、発話、あくび、その他の日常的な活動中の機能制限を評価します。 下顎機能障害質問票のトルコ語版は検証され、高い信頼性と妥当性を持つことが示されています。
ベースライン時
病院不安抑うつ尺度
時間枠:ベースライン時
病院不安抑うつ尺度は、不安(7項目)とうつ(7項目)の2つの下位尺度からなる14項目の質問票です。 各項目は0から3点で採点され、下位尺度のスコアは0から21点の範囲になります。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 うつ下位尺度のカットオフ値は次のように定義されています:0-7(正常)、8-10(軽度)、11-14(中等度)、15-21(重度)。 不安下位尺度にも同様のカットオフ値が適用されます。 病院不安抑うつ尺度のトルコ語版は検証されており、良好な信頼性を示しています。
ベースライン時
SF-36健康調査票
時間枠:ベースライン時
SF-36健康調査票は、8つの領域(身体機能、身体的健康問題による役割制限、身体の痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、感情的問題による役割制限、精神的健康)にわたって健康関連の生活の質を評価する36項目の尺度です。 各領域は0から100の尺度で採点され、スコアが高いほど健康状態が良好であると認識されていることを示します。 SF-36健康調査票のトルコ語版は検証され、高い信頼性があることが示されています。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月22日

一次修了 (実際)

2025年10月10日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (推定)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で収集された個々の参加者データ(顎関節症、トラウマ暴露、小児期の経験、および生活の質に関連するすべての匿名化された質問票および評価データを含む)は、研究目的での合理的な要請に応じて、責任著者から入手可能となります。

IPD 共有時間枠

研究結果の公開後、匿名化された個々の参加者のデータおよび関連文書が利用可能になります。 データは公開後5年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

科学的に妥当な提案を持つ研究者は、学術的および非商業的利用のために匿名化されたデータセットへのアクセスを要請することができます。 リクエストは、電子メールで対応する著者に提出してください。 アクセスは、安全なデータ共有プロセスを通じて、機関および倫理委員会の承認後に許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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