Trauma Blootstelling en Jeugdtrauma bij Temporomandibulaire Gewrichtsaandoeningen
Effecten van Traumablootstelling en Kindertrauma op Functie en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Temporomandibulaire Gewrichtsaandoeningen
Temporomandibulaire stoornis is een multifactoriële aandoening die het kaakgewricht, de kauwspieren en omliggende structuren betreft, en wordt beïnvloed door biologische, psychologische en sociale factoren. Parafunctionele gewoonten, bruxisme, trauma en occlusale afwijkingen worden erkend als belangrijke etiologische bijdragers, maar psychosociale stressoren en vroege levenservaringen spelen ook een cruciale rol. Negatieve jeugdervaringen, zoals verwaarlozing en mishandeling, zijn geïdentificeerd als risicofactoren voor langdurige psychologische kwetsbaarheid en fysieke gezondheidsproblemen. Trauma blootstelling gedurende het leven kan ook het risico op temporomandibulaire symptomen verhogen en functionele en kwaliteit van leven uitkomsten verslechteren.
Dit prospectieve, cross-sectionele case-control onderzoek beoogt de frequentie en effecten van jeugdtrauma en levenslange trauma blootstelling op functionele uitkomsten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met temporomandibulaire stoornis te onderzoeken. Een klinische steekproef van patiënten gediagnosticeerd met temporomandibulaire stoornis wordt vergeleken met gezonde individuen gematcht op leeftijd en geslacht. Alle deelnemers voltooien gestandaardiseerde vragenlijsten die mandibulaire functie, angst- en depressiesymptomen, cumulatieve trauma blootstelling gedurende kindertijd, adolescentie en volwassenheid, kindermishandeling en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueren.
Door systematisch gevalideerde metingen van zowel vroege als latere traumatische ervaringen te integreren, tracht deze studie een uitgebreid begrip te verschaffen van hoe trauma bijdraagt aan de ernst van temporomandibulaire stoornis en de psychosociale belasting ervan. De bevindingen worden verwacht het belang te benadrukken van het opnemen van trauma screening en psychologische beoordeling in de routinematige evaluatie en multidisciplinaire behandeling van patiënten met temporomandibulaire stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire stoornis omvat een spectrum van neuromusculaire en musculoskeletale aandoeningen die het kaakgewricht, de kauwspieren en gerelateerde structuren aantasten. Hoewel de etiologie complex is, is aangetoond dat psychologische en sociale factoren de ernst en persistentie van symptomen sterk beïnvloeden. Eerdere studies hebben verbanden aangetoond tussen temporomandibulaire stoornis, angst, depressie en somatisatie. Jeugdtrauma en levenslange traumatische ervaringen zijn belangrijke bepalende factoren voor de langetermijn psychologische en fysieke gezondheid. Er is echter beperkt onderzoek dat de gecombineerde invloed van nadelige jeugdervaringen en cumulatieve trauma blootstelling op functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met temporomandibulaire stoornis onderzoekt.
Deze studie is ontworpen om de prevalentie en impact van jeugdtrauma en levenslange trauma blootstelling op kaakfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten met temporomandibulaire stoornis te evalueren in vergelijking met gezonde controles.
Studieopzet
Dit is een prospectieve, cross-sectionele, observationele, case-control studie uitgevoerd tussen mei 2025 en oktober 2025. Het studieprotocol is goedgekeurd door de Commissie Mensgebonden Onderzoek (Goedkeuringsnummer: 197/2025). Schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming is verkregen van alle deelnemers.
Deelnemers
De patiëntengroep bestaat uit volwassenen van 18 tot 65 jaar met een klinische diagnose van temporomandibulaire stoornis, die cognitief competent, geletterd zijn en vrijwillig toestemming geven om deel te nemen. De controlegroep bestaat uit gezonde personen zonder diagnose van temporomandibulaire stoornis, gematcht met de patiëntengroep op leeftijd en geslacht. Controledeelnemers moeten ook cognitief competent, geletterd zijn en toestemming geven.
Gegevensverzameling en beoordelingen
Gegevens worden verzameld in gestructureerde, persoonlijke interviews door getrainde onderzoekers op de polikliniek Otorhinolaryngologie van Gaziantep City Hospital. Deelnemers voltooien een sociodemografische vragenlijst en de volgende gevalideerde instrumenten:
Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ): Een 17-item zelfrapportage meetinstrument dat functionele beperkingen van de kaak beoordeelt. Hogere scores duiden op grotere beperkingen.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Een 14-item schaal die symptomen van angst en depressie meet, met twee aparte subschalen.
International Trauma Exposure Measure (ITEM): Een checklist die blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen tijdens de kindertijd, adolescentie en volwassenheid identificeert. Biedt subscores voor elke ontwikkelingsfase en een cumulatieve levenslange trauma score.
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): Een 28-item instrument dat retrospectieve ervaringen van kindermishandeling beoordeelt in vijf domeinen: fysiek misbruik, emotioneel misbruik, seksueel misbruik, fysieke verwaarlozing en emotionele verwaarlozing.
Short Form-36 Health Survey (SF-36): Een 36-item instrument dat gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert in acht domeinen: fysiek functioneren, beperkingen in rol door fysieke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, beperkingen in rol door emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Alle instrumenten worden persoonlijk afgenomen door hetzelfde onderzoeksteam om betrouwbaarheid te waarborgen en bias te minimaliseren.
Statistische analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkije (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18-65 jaar
Klinisch gediagnosticeerd met Temporomandibulaire Dysfunctie (TMD) volgens klinische evaluatie
Cognitief competent en geletterde personen
Vrijwillig ingestemd met deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van neurologische, psychiatrische of systemische ziekten die deelname of gegevensbetrouwbaarheid kunnen beïnvloeden
Cognitieve beperking die het invullen van vragenlijsten verhindert
Eerdere grote kaakchirurgie of trauma niet gerelateerd aan TMD
Huidig middelenmisbruik of alcoholafhankelijkheid
Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Temporomandibulaire Stoornis Groep
Volwassenen van 18 tot 65 jaar met een klinische diagnose van temporomandibulaire stoornis werden opgenomen.
Deelnemers waren cognitief competent, geletterd en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Alle deelnemers voltooiden gestructureerde interviews en gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de Mandibular Function Impairment Questionnaire, de Hospital Anxiety and Depression Scale, de International Trauma Exposure Measure, de Childhood Trauma Questionnaire en de Short Form 36 Health Survey.
|
|
Gezonde Controlegroep
Volwassenen van 18 tot 65 jaar zonder klinische diagnose van temporomandibulaire stoornis werden geïncludeerd.
De controlegroep werd gematcht aan de patiëntengroep op basis van leeftijd en geslacht.
Alle deelnemers waren cognitief competent, geletterd en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Deelnemers in de controlegroep voltooiden dezelfde gestructureerde interviews en gestandaardiseerde vragenlijsten als de patiëntengroep, inclusief de Mandibular Function Impairment Questionnaire, de Hospital Anxiety and Depression Scale, de International Trauma Exposure Measure, de Childhood Trauma Questionnaire en de Short Form 36 Health Survey.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale Maatstaf voor Traumablootstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De International Trauma Exposure Measure is een gestandaardiseerde checklist die is ontworpen om blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen te evalueren volgens de definitie van trauma in de Internationale Classificatie van Ziekten, Elfde Revisie.
Het instrument beoordeelt trauma-blootstelling over drie ontwikkelingsperioden: kindertijd (0-12 jaar), adolescentie (13-18 jaar) en volwassenheid (ouder dan 18 jaar).
Subschaalscores worden afzonderlijk berekend voor elke ontwikkelingsperiode, en een cumulatieve levenslange traumascore wordt verkregen door alle gerapporteerde gebeurtenissen over de levensduur op te tellen.
De Turkse versie van de International Trauma Exposure Measure is gevalideerd en toont sterke betrouwbaarheid en psychometrische eigenschappen.
|
Bij aanvang
|
|
Vragenlijst over Traumatische Ervaringen in de Jeugd
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Childhood Trauma Questionnaire is een 28-item zelfrapportage-instrument dat ervaringen met kindermishandeling retrospectief beoordeelt.
Het bestaat uit vijf subschalen: fysiek misbruik, emotioneel misbruik, seksueel misbruik, fysieke verwaarlozing en emotionele verwaarlozing.
Drie aanvullende items beoordelen ontkenning of minimalisering van misbruik.
Elk item wordt gescoord op een vijfpuntenschaal van Likert variërend van 1 (nooit waar) tot 5 (heel vaak waar).
Hogere subscores en totaalscores duiden op een grotere ernst van kindertrauma.
De Turkse aanpassing van de Childhood Trauma Questionnaire is gevalideerd en heeft een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond.
|
Bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor Functiebeperking van de Mandibula
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Mandibular Function Impairment Questionnaire is een vragenlijst met 17 items voor zelfrapportage die waargenomen beperkingen in de kaakfunctie evalueert.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 0 (geen moeite) tot 4 (zeer ernstige moeite).
De totaalscores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores een grotere functionele beperking aangeven.
De vragenlijst beoordeelt functionele beperkingen tijdens activiteiten zoals kauwen, spreken, gapen en andere dagelijkse taken.
De Turkse aanpassing van de Mandibular Function Impairment Questionnaire is gevalideerd en heeft een hoge betrouwbaarheid en validiteit getoond.
|
Bij aanvang
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een vragenlijst met 14 items, bestaande uit twee subschalen: angst (7 items) en depressie (7 items).
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat resulteert in subscores variërend van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
De afkapwaarden voor de depressiesubschaal zijn als volgt gedefinieerd: 0-7 (normaal), 8-10 (licht), 11-14 (matig) en 15-21 (ernstig).
Vergelijkbare afkapwaarden worden toegepast op de angssubschaal.
De Turkse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale is gevalideerd en toont een goede betrouwbaarheid.
|
Bij aanvang
|
|
Short Form 36 Health Survey
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Short Form 36 Health Survey is een instrument met 36 items dat de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeelt over acht domeinen: lichamelijk functioneren, beperkingen in rol door lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, beperkingen in rol door emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter ervaren gezondheidstoestand aangeven.
De Turkse versie van de Short Form 36 Health Survey is gevalideerd en heeft een hoge betrouwbaarheid aangetoond.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106
- Şar, V., P.E. ÖZTÜRK, and E. İkikardeş, Çocukluk çağı ruhsal travma ölçeğinin Türkçe uyarlamasının geçerlilik ve güvenilirliği. Turkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 2012. 32(4): p. 1054-1063.
- Gündoğmuş, İ., et al., Psychometric properties of the Turkish version of the International Trauma Questionnaire. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 2023. 32(12): p. 1847-1865.
- Hyland P, Karatzias T, Shevlin M, McElroy E, Ben-Ezra M, Cloitre M, Brewin CR. Does requiring trauma exposure affect rates of ICD-11 PTSD and complex PTSD? Implications for DSM-5. Psychol Trauma. 2021 Feb;13(2):133-141. doi: 10.1037/tra0000908. Epub 2020 Sep 10.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Depressie
- Kwaliteit van het leven
- Ongerustheid
- Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
- Nadelige jeugdervaringen
- Psychosociale factoren
- Temporomandibulaire stoornis
- Kindermishandeling
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoening
- Temporomandibulaire disfunctie
- Vragenlijst voor Mandibulaire Functiebeperking
- Internationale Trauma Blootstellingsmaat
- Traumavragenlijst voor de Kindertijd
- Short Form-36 Gezondheidsenquête
- Trauma Blootstelling
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 197/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .