Trauma Eksponering og Barndomstraumer i Temporomandibulære Ledsygdomme
Effekter af traumeeksponering og barndomstraumer på funktion og livskvalitet hos patienter med temporomandibulære ledsygdomme
Temporomandibulær lidelse er en multifaktoriel tilstand, der involverer temporomandibulærleddet, tygge musklerne og omkringliggende strukturer, og er påvirket af biologiske, psykologiske og sociale faktorer. Parafunktionelle vaner, bruksisme, traumer og okklusionsafvigelser er anerkendt som vigtige ætiologiske bidragydere, men psykosociale stressfaktorer og tidlige livserfaringer spiller også en afgørende rolle. Uheldige barndomserfaringer, såsom forsømmelse og mishandling, er identificeret som risikofaktorer for langsigtet psykologisk sårbarhed og fysiske helbredsproblemer. Traumeeksponering gennem livet kan også øge risikoen for temporomandibulære symptomer og forværre funktionelle og livskvalitetsresultater.
Denne prospektive, tværsnitsbaserede case-kontrolstudie har til formål at undersøge hyppigheden og effekterne af barndomstraumer og livslang traumeeksponering på funktionelle resultater og helbredsrelateret livskvalitet hos patienter med temporomandibulær lidelse. En klinisk prøve af patienter diagnosticeret med temporomandibulær lidelse sammenlignes med raske individer matchet på alder og køn. Alle deltagere udfylder standardiserede spørgeskemaer, der evaluerer mandibulær funktion, angst- og depressionssymptomer, kumulativ traumeeksponering gennem barndom, ungdom og voksenalder, barndomsmishandling og helbredsrelateret livskvalitet.
Ved systematisk at integrere validerede mål for både tidlige og senere traumatiske erfaringer søger denne undersøgelse at give en omfattende forståelse af, hvordan traumer bidrager til alvorligheden af temporomandibulær lidelse og dens psykosociale byrde. Resultaterne forventes at fremhæve vigtigheden af at inkludere traumescreening og psykologisk vurdering i den rutinemæssige evaluering og multidisciplinære behandling af patienter med temporomandibulær lidelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulær dysfunktion omfatter en række af neuromuskulære og muskuloskeletale tilstande, der påvirker temporomandibulærleddet, tygge musklerne og tilknyttede strukturer. Mens ætiologien er kompleks, har psykologiske og sociale faktorer vist sig at have en stærk indflydelse på symptomens sværhedsgrad og varighed. Tidligere undersøgelser har vist sammenhænge mellem temporomandibulær dysfunktion, angst, depression og somatisering. Barndomstraumer og livslange traumatiske oplevelser er vigtige faktorer for langsigtet psykisk og fysisk sundhed. Der er dog begrænset forskning, der undersøger den kombinerede indflydelse af negative barndomserfaringer og kumulativ traumeeksponering på funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med temporomandibulær dysfunktion.
Denne undersøgelse blev udformet for at evaluere forekomsten og indvirkningen af barndomstraumer og livslang traumeeksponering på kæbefunktion og livskvalitet hos patienter med temporomandibulær dysfunktion sammenlignet med raske kontrolpersoner.
Studiedesign
Dette er en prospektiv, tværsnitsbaseret, observationsbaseret, case-kontrolundersøgelse gennemført mellem maj 2025 og oktober 2025. Studieprotokollen blev godkendt af Human Research Ethics Committee (Godkendelsesnr.: 197/2025). Skriftligt og mundtligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
Deltagere
Patientgruppen består af voksne i alderen 18 til 65 år, der har en klinisk diagnose af temporomandibulær dysfunktion, er kognitivt kompetente, læse- og skrivekyndige og frivilligt giver samtykke til at deltage. Kontrolgruppen består af raske personer uden en diagnose af temporomandibulær dysfunktion, der matcher patientgruppen i alder og køn. Kontrolpersoner skal også være kognitivt kompetente, læse- og skrivekyndige og give samtykke.
Dataindsamling og vurderinger
Data indsamles i strukturerede, ansigt-til-ansigt interviews af uddannede forskere på Øre-næse-halsafdelingen på Gaziantep City Hospital. Deltagerne udfylder et sociodemografisk spørgeskema og følgende validerede instrumenter:
Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ): Et 17-spørgsmåls selvrapporteringsværktøj, der vurderer funktionelle begrænsninger i kæben. Højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): En 14-spørgsmålsskala, der måler symptomer på angst og depression med to separate underskalaer.
International Trauma Exposure Measure (ITEM): En tjekliste, der identificerer eksponering for potentielt traumatiske hændelser gennem barndom, ungdom og voksenliv. Giver underskalascore for hver udviklingsfase og en kumulativ livslang traumescore.
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): Et 28-spørgsmåls instrument, der vurderer retrospektive oplevelser af barndomsmishandling på tværs af fem områder: fysisk mishandling, følelsesmæssig mishandling, seksuel mishandling, fysisk forsømmelse og følelsesmæssig forsømmelse.
Short Form-36 Health Survey (SF-36): Et 36-spørgsmåls instrument, der evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af otte områder: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Alle instrumenter administreres personligt af det samme forskerhold for at sikre pålidelighed og minimere bias.
Statistisk analyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Tyrkiet (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18-65 år
Klinisk diagnosticeret med Temporomandibulær Dysfunktion (TMD) ifølge klinisk evaluering
Kognitivt kompetente og læsefærdige personer
Har frivilligt indvilliget i at deltage og afgivet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Historie med neurologiske, psykiatriske eller systemiske sygdomme, der kan påvirke deltagelse eller datapålidelighed
Kognitiv svækkelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer
Tidligere større kæbekirurgi eller traume uden relation til TMD
Nuværende misbrug af stoffer eller alkoholafhængighed
Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Temporomandibulær Dysfunktionsgruppe
Voksne i alderen 18 til 65 år med en klinisk diagnose af temporomandibulær lidelse blev inkluderet.
Deltagerne var kognitivt kompetente, læsefærdige og afgav skriftlig informeret samtykke.
Alle deltagere gennemførte strukturede interviews og standardiserede spørgeskemaer, herunder Mandibular Function Impairment Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, International Trauma Exposure Measure, Childhood Trauma Questionnaire og Short Form 36 Health Survey.
|
|
Sund Kontrolgruppe
Voksne i alderen 18 til 65 år uden en klinisk diagnose for temporomandibulær lidelse blev inkluderet.
Kontrollen blev matchet til patientgruppen i forhold til alder og køn. Alle deltagere var kognitivt kompetente, læsefærdige og gav skriftlig informeret samtykke. Deltagerne i kontrollen gennemførte de samme strukturede interviews og standardiserede spørgeskemaer som patientgruppen, herunder Mandibular Function Impairment Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, International Trauma Exposure Measure, Childhood Trauma Questionnaire og Short Form 36 Health Survey. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt Traume Eksponeringsmåle
Tidsramme: Ved baseline
|
International Trauma Exposure Measure er en standardiseret tjekliste designet til at evaluere eksponering for potentielt traumatiske begivenheder i henhold til definitionen af traumer i den Internationale Klassifikation af Sygdomme, Ellevte Revision.
Instrumentet vurderer traumeeksponering gennem tre udviklingsperioder: barndom (0-12 år), ungdom (13-18 år) og voksenalder (ældre end 18 år).
Underskala-scorer beregnes separat for hver udviklingsperiode, og en kumulativ livstids-traumescore opnås ved at summere alle rapporterede begivenheder gennem livet.
Den tyrkiske version af International Trauma Exposure Measure er blevet valideret og demonstrerer stærk pålidelighed og psykometriske egenskaber.
|
Ved baseline
|
|
Børnetraumaspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
The Childhood Trauma Questionnaire er et selvrapporteringsinstrument med 28 spørgsmål, der retrospektivt vurderer oplevelser af mishandling i barndommen.
Det består af fem underskalaer: fysisk mishandling, følelsesmæssig mishandling, seksuel mishandling, fysisk forsømmelse og følelsesmæssig forsømmelse.
Tre yderligere spørgsmål vurderer benægtelse eller minimering af mishandling.
Hvert spørgsmål scores på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig sandt) til 5 (meget ofte sandt).
Højere underskala- og totalscore indikerer større alvorlighed af barndomstraumer.
Den tyrkiske tilpasning af The Childhood Trauma Questionnaire er blevet valideret og har demonstreret høj intern konsistens og test-retest pålidelighed.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om funktionsnedsættelse i underkæben
Tidsramme: Ved baseline
|
Mandibularfunktionsspørgeskemaet er et selvrapporteringsspørgeskema med 17 emner, der evaluerer oplevede begrænsninger i mandibularfunktionen.
Hvert emne vurderes på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen vanskelighed) til 4 (meget alvorlig vanskelighed).
Samlede scorer spænder fra 0 til 68, hvor højere scorer indikerer større funktionel nedsættelse.
Spørgeskemaet vurderer funktionelle begrænsinger under aktiviteter såsom tygning, tale, gabning og andre daglige opgaver.
Den tyrkiske tilpasning af Mandibularfunktionsspørgeskemaet er blevet valideret og har vist sig at have høj pålidelighed og validitet.
|
Ved baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ved baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale er et spørgeskema med 14 spørgsmål, der består af to subskalaer: angst (7 spørgsmål) og depression (7 spørgsmål).
Hvert spørgsmål scores fra 0 til 3, hvilket giver subskala-scores fra 0 til 21.
Højere scores indikerer større symptomsværhed.
Afskæringsværdier for depressions-subskalaen er defineret som følger: 0-7 (normal), 8-10 (mild), 11-14 (moderat) og 15-21 (svær).
Lignende afskæringsværdier anvendes for angst-subskalaen.
Den tyrkiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale er blevet valideret og viser god pålidelighed.
|
Ved baseline
|
|
Short Form 36 Health Survey
Tidsramme: Ved baseline
|
Short Form 36 Health Survey er et instrument med 36 emner, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på otte områder: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske sundhedsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Hvert område scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
Den tyrkiske version af Short Form 36 Health Survey er blevet valideret og har vist sig at have høj pålidelighed.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106
- Şar, V., P.E. ÖZTÜRK, and E. İkikardeş, Çocukluk çağı ruhsal travma ölçeğinin Türkçe uyarlamasının geçerlilik ve güvenilirliği. Turkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 2012. 32(4): p. 1054-1063.
- Gündoğmuş, İ., et al., Psychometric properties of the Turkish version of the International Trauma Questionnaire. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 2023. 32(12): p. 1847-1865.
- Hyland P, Karatzias T, Shevlin M, McElroy E, Ben-Ezra M, Cloitre M, Brewin CR. Does requiring trauma exposure affect rates of ICD-11 PTSD and complex PTSD? Implications for DSM-5. Psychol Trauma. 2021 Feb;13(2):133-141. doi: 10.1037/tra0000908. Epub 2020 Sep 10.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Depression
- Livskvalitet
- Angst
- Sygehus angst og depression skala
- Uønskede barndomsoplevelser
- Psykosociale faktorer
- Temporomandibulær lidelse
- Mishandling af barndommen
- Temporomandibulær ledlidelse
- Temporomandibulær dysfunktion
- Spørgeskema om funktionsnedsættelse i underkæben
- Internationalt Traume Eksponeringsmål
- Spørgeskema om Barndomstraumer
- Short Form-36 Health Survey
- Traume Eksponering
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 197/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .