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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292103
Exposition aux traumatismes et traumatismes de l'enfance dans les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Effets de l'exposition aux traumatismes et des traumatismes de l'enfance sur la fonction et la qualité de vie chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Le trouble temporo-mandibulaire est une affection multifactorielle qui implique l'articulation temporo-mandibulaire, les muscles masticateurs et les structures environnantes, et qui est influencée par des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux. Les habitudes parafonctionnelles, le bruxisme, les traumatismes et les déséquilibres occlusaux sont reconnus comme des facteurs étiologiques importants, mais les facteurs de stress psychosociaux et les expériences de la petite enfance jouent également un rôle crucial. Les expériences défavorables de l'enfance, telles que la négligence et les abus, ont été identifiées comme des facteurs de risque de vulnérabilité psychologique à long terme et de problèmes de santé physique. L'exposition à des traumatismes tout au long de la vie peut également augmenter le risque de symptômes temporo-mandibulaires et aggraver les résultats fonctionnels et la qualité de vie.
La présente étude prospective, transversale et cas-témoins vise à étudier la fréquence et les effets des traumatismes de l'enfance et de l'exposition à des traumatismes tout au long de la vie sur les résultats fonctionnels et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de trouble temporo-mandibulaire. Un échantillon clinique de patients diagnostiqués avec un trouble temporo-mandibulaire est comparé à des individus en bonne santé appariés pour l'âge et le sexe. Tous les participants remplissent des questionnaires standardisés qui évaluent la fonction mandibulaire, les symptômes d'anxiété et de dépression, l'exposition cumulative aux traumatismes pendant l'enfance, l'adolescence et l'âge adulte, les mauvais traitements dans l'enfance et la qualité de vie liée à la santé.
En intégrant systématiquement des mesures validées des expériences traumatiques précoces et ultérieures, cette étude cherche à fournir une compréhension complète de la manière dont les traumatismes contribuent à la gravité du trouble temporo-mandibulaire et à son fardeau psychosocial. Les résultats devraient souligner l'importance d'inclure le dépistage des traumatismes et l'évaluation psychologique dans l'évaluation de routine et la prise en charge multidisciplinaire des patients atteints de trouble temporo-mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le trouble temporo-mandibulaire englobe un spectre de conditions neuromusculaires et musculo-squelettiques affectant l'articulation temporo-mandibulaire, les muscles masticateurs et les structures associées. Bien que l'étiologie soit complexe, il a été démontré que les facteurs psychologiques et sociaux influencent fortement la gravité et la persistance des symptômes. Des études antérieures ont indiqué des associations entre le trouble temporo-mandibulaire, l'anxiété, la dépression et la somatisation. Les traumatismes de l'enfance et les expériences traumatiques au cours de la vie sont des déterminants importants de la santé psychologique et physique à long terme. Cependant, les recherches examinant l'influence combinée des expériences adverses de l'enfance et de l'exposition cumulative aux traumatismes sur l'altération fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de trouble temporo-mandibulaire sont limitées.
Cette étude a été conçue pour évaluer la prévalence et l'impact des traumatismes de l'enfance et de l'exposition aux traumatismes au cours de la vie sur la fonction mandibulaire et la qualité de vie des patients atteints de trouble temporo-mandibulaire par rapport à des témoins sains.
Conception de l'étude
Il s'agit d'une étude prospective, transversale, observationnelle, cas-témoins menée entre mai 2025 et octobre 2025. Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche humaine (numéro d'approbation : 197/2025). Un consentement éclairé écrit et verbal a été obtenu de tous les participants.
Participants
Le groupe patient se compose d'adultes âgés de 18 à 65 ans ayant un diagnostic clinique de trouble temporo-mandibulaire, cognitivement compétents, alphabétisés et fournissant un consentement volontaire pour participer. Le groupe témoin se compose d'individus sains sans diagnostic de trouble temporo-mandibulaire, appariés avec le groupe patient pour l'âge et le sexe. Les participants témoins doivent également être cognitivement compétents, alphabétisés et fournir leur consentement.
Collecte de données et évaluations
Les données sont collectées lors d'entretiens structurés en face à face par des chercheurs formés à la clinique externe d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital de la ville de Gaziantep. Les participants remplissent un questionnaire sociodémographique et les instruments validés suivants :
Questionnaire d'altération de la fonction mandibulaire (MFIQ) : Une mesure d'auto-évaluation en 17 items évaluant la limitation fonctionnelle de la mandibule. Des scores plus élevés indiquent une altération plus importante.
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) : Une échelle en 14 items mesurant les symptômes d'anxiété et de dépression, avec deux sous-échelles distinctes.
Mesure internationale de l'exposition aux traumatismes (ITEM) : Une liste de contrôle identifiant l'exposition à des événements potentiellement traumatisants pendant l'enfance, l'adolescence et l'âge adulte. Fournit des scores de sous-échelle pour chaque stade de développement et un score cumulatif de traumatismes au cours de la vie.
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ) : Un instrument en 28 items évaluant les expériences rétrospectives de maltraitance pendant l'enfance dans cinq domaines : abus physique, abus émotionnel, abus sexuel, négligence physique et négligence émotionnelle.
Enquête sur la santé en 36 questions (SF-36) : Un instrument en 36 items évaluant la qualité de vie liée à la santé dans huit domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale.
Tous les instruments sont administrés en personne par la même équipe de recherche pour assurer la fiabilité et minimiser les biais.
Analyse statistique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquie (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 65 ans
Diagnostic clinique de trouble temporo-mandibulaire (TTM) selon l'évaluation clinique
Individus cognitivement compétents et lettrés
Accord de participation volontaire et consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
Antécédents de maladies neurologiques, psychiatriques ou systémiques pouvant affecter la participation ou la fiabilité des données
Déficience cognitive empêchant la complétion des questionnaires
Chirurgie maxillo-faciale majeure antérieure ou traumatisme non lié au TTM
Abus de substances ou dépendance à l'alcool actuel
Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe des troubles temporo-mandibulaires
Des adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic clinique de trouble temporo-mandibulaire ont été inclus.
Les participants étaient cognitivement compétents, savaient lire et écrire, et ont donné leur consentement éclairé écrit.
Tous les participants ont complété des entretiens structurés et des questionnaires standardisés, comprenant le Questionnaire d'Altération Fonctionnelle Mandibulaire, l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière, la Mesure Internationale d'Exposition aux Traumatismes, le Questionnaire sur les Traumatismes de l'Enfance et l'Enquête de Santé Forme Courte 36.
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Groupe témoin sain
Des adultes âgés de 18 à 65 ans sans diagnostic clinique de trouble temporomandibulaire ont été inclus.
Le groupe témoin a été apparié au groupe de patients selon l'âge et le sexe.
Tous les participants étaient cognitivement compétents, alphabétisés et ont fourni un consentement éclairé écrit.
Les participants du groupe témoin ont complété les mêmes entretiens structurés et questionnaires standardisés que le groupe de patients, incluant le Questionnaire d'altération de la fonction mandibulaire, l'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, la Mesure internationale d'exposition au traumatisme, le Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance et l'Enquête abrégée sur la santé en 36 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure Internationale de l'Exposition aux Traumatismes
Délai: Au départ
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L'International Trauma Exposure Measure est une liste de contrôle standardisée conçue pour évaluer l'exposition à des événements potentiellement traumatisants selon la définition du traumatisme dans la Classification internationale des maladies, onzième révision.
L'instrument évalue l'exposition au traumatisme à travers trois périodes de développement : l'enfance (0-12 ans), l'adolescence (13-18 ans) et l'âge adulte (plus de 18 ans). Les scores des sous-échelles sont calculés séparément pour chaque période de développement, et un score cumulatif de traumatisme à vie est obtenu en additionnant tous les événements rapportés au cours de la vie. La version turque de l'International Trauma Exposure Measure a été validée et démontre une forte fiabilité et des propriétés psychométriques solides. |
Au départ
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Au départ
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Le Questionnaire sur les Traumatismes de l'Enfance est un instrument d'auto-évaluation de 28 items qui évalue rétrospectivement les expériences de maltraitance pendant l'enfance.
Il se compose de cinq sous-échelles : abus physique, abus émotionnel, abus sexuel, négligence physique et négligence émotionnelle.
Trois items supplémentaires évaluent le déni ou la minimisation des abus.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (jamais vrai) à 5 (très souvent vrai).
Des scores plus élevés aux sous-échelles et au total indiquent une plus grande sévérité des traumatismes de l'enfance.
L'adaptation turque du Questionnaire sur les Traumatismes de l'Enfance a été validée et a démontré une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'altération de la fonction mandibulaire
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Le Questionnaire sur les Déficiences Fonctionnelles Mandibulaires est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 items qui évalue les limitations perçues dans la fonction mandibulaire.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (aucune difficulté) à 4 (difficulté très sévère).
Les scores totaux varient de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience fonctionnelle.
Le questionnaire évalue les limitations fonctionnelles lors d'activités telles que la mastication, la parole, le bâillement et d'autres tâches quotidiennes.
L'adaptation turque du Questionnaire sur les Déficiences Fonctionnelles Mandibulaires a été validée et a démontré une fiabilité et une validité élevées.
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Au départ
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Échelle Hospitalière d'Anxiété et de Dépression
Délai: Au départ
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est un questionnaire de 14 items comprenant deux sous-échelles : anxiété (7 items) et dépression (7 items).
Chaque item est noté de 0 à 3, donnant des scores de sous-échelle allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes.
Les valeurs seuils pour la sous-échelle de dépression sont définies comme suit : 0-7 (normal), 8-10 (léger), 11-14 (modéré) et 15-21 (sévère).
Des valeurs seuils similaires sont appliquées à la sous-échelle d'anxiété.
La version turque de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière a été validée et démontre une bonne fiabilité.
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Au départ
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Questionnaire de santé SF-36
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Le Short Form 36 Health Survey est un instrument de 36 items qui évalue la qualité de vie liée à la santé à travers huit domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale.
Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un état de santé perçu meilleur.
La version turque du Short Form 36 Health Survey a été validée et a démontré une fiabilité élevée.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106
- Şar, V., P.E. ÖZTÜRK, and E. İkikardeş, Çocukluk çağı ruhsal travma ölçeğinin Türkçe uyarlamasının geçerlilik ve güvenilirliği. Turkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 2012. 32(4): p. 1054-1063.
- Gündoğmuş, İ., et al., Psychometric properties of the Turkish version of the International Trauma Questionnaire. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 2023. 32(12): p. 1847-1865.
- Hyland P, Karatzias T, Shevlin M, McElroy E, Ben-Ezra M, Cloitre M, Brewin CR. Does requiring trauma exposure affect rates of ICD-11 PTSD and complex PTSD? Implications for DSM-5. Psychol Trauma. 2021 Feb;13(2):133-141. doi: 10.1037/tra0000908. Epub 2020 Sep 10.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La dépression
- Qualité de vie
- Anxiété
- Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
- Expériences négatives de l'enfance
- Facteurs psychosociaux
- Trouble temporo-mandibulaire
- Maltraitance infantile
- Trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
- Dysfonctionnement temporo-mandibulaire
- Questionnaire sur l'Altération de la Fonction Mandibulaire
- Mesure internationale de l'exposition au traumatisme
- Questionnaire sur les Traumatismes de l'Enfance
- Questionnaire de santé SF-36
- Exposition au traumatisme
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Symptômes comportementaux
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Comportement
- Troubles anxieux
- La dépression
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 197/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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