Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice traumatu a dětská trauma u poruch temporomandibulárního kloubu

20. prosince 2025 aktualizováno: Gulseren Demir Karakilic

Vlivy expozice traumatu a dětského traumatu na funkci a kvalitu života u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu

Temporomandibulární porucha je multifaktoriální stav zahrnující temporomandibulární kloub, žvýkací svaly a okolní struktury, který je ovlivněn biologickými, psychologickými a sociálními faktory. Parafunkční návyky, bruxismus, trauma a okluzní nesoulady jsou uznávány jako významné etiologické přispěvatele, ale psychosociální stresory a zkušenosti z raného života také hrají klíčovou roli. Nepříznivé zážitky v dětství, jako je zanedbávání a týrání, byly identifikovány jako rizikové faktory pro dlouhodobou psychologickou zranitelnost a problémy fyzického zdraví. Expozice traumatu během života může také zvýšit riziko temporomandibulárních příznaků a zhoršit funkční výsledky a kvalitu života.

Tato prospektivní, průřezová případová kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat četnost a účinky dětského traumatu a celoživotní expozice traumatu na funkční výsledky a zdravotně související kvalitu života u pacientů s temporomandibulární poruchou. Klinický vzorek pacientů diagnostikovaných s temporomandibulární poruchou je porovnáván se zdravými jedinci odpovídajícími věkem a pohlavím. Všichni účastníci vyplňují standardizované dotazníky, které hodnotí funkci čelisti, příznaky úzkosti a deprese, kumulativní expozici traumatu v dětství, dospívání a dospělosti, týrání v dětství a zdravotně související kvalitu života.

Tím, že systematicky integruje ověřená měření raných i pozdějších traumatických zkušeností, tato studie usiluje o poskytnutí komplexního porozumění tomu, jak trauma přispívá k závažnosti temporomandibulární poruchy a její psychosociální zátěži. Očekává se, že výsledky zdůrazní důležitost zahrnutí screeningu traumatu a psychologického hodnocení do rutinního vyšetření a multidisciplinární péče o pacienty s temporomandibulární poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porucha temporomandibulárního kloubu zahrnuje spektrum neuromuskulárních a muskuloskeletálních stavů postihujících temporomandibulární kloub, žvýkací svaly a související struktury. Zatímco etiologie je komplexní, bylo prokázáno, že psychologické a sociální faktory silně ovlivňují závažnost a perzistenci příznaků. Předchozí studie naznačily souvislosti mezi poruchou temporomandibulárního kloubu, úzkostí, depresí a somatizací. Trauma z dětství a traumatické zážitky během života jsou důležitými determinanty dlouhodobého psychického a fyzického zdraví. Existuje však omezený výzkum zkoumající kombinovaný vliv nepříznivých zážitků z dětství a kumulativní expozice traumatu na funkční postižení a kvalitu života u pacientů s poruchou temporomandibulárního kloubu.

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila prevalenci a dopad traumatu z dětství a expozice traumatu během života na funkci mandibuly a kvalitu života u pacientů s poruchou temporomandibulárního kloubu ve srovnání se zdravými kontrolami.

Design studie

Toto je prospektivní, průřezová, observační, případová kontrolní studie provedená mezi květnem 2025 a říjnem 2025. Studijní protokol byl schválen Etickou komisí pro výzkum na lidech (číslo schválení: 197/2025). Od všech účastníků byl získán písemný a ústní informovaný souhlas.

Účastníci

Pacientská skupina se skládá z dospělých ve věku 18 až 65 let, kteří mají klinickou diagnózu poruchy temporomandibulárního kloubu, jsou kognitivně kompetentní, gramotní a poskytují dobrovolný souhlas s účastí. Kontrolní skupina se skládá ze zdravých jedinců bez diagnózy poruchy temporomandibulárního kloubu, spárovaných s pacienty podle věku a pohlaví. Kontrolní účastníci musí být rovněž kognitivně kompetentní, gramotní a poskytnout souhlas.

Sběr dat a hodnocení

Data jsou sbírána ve strukturovaných osobních rozhovorech vyškolenými výzkumníky na otorinolaryngologické ambulanci Nemocnice Gaziantep City. Účastníci vyplňují sociodemografický dotazník a následující validované nástroje:

Dotazník funkčního postižení mandibuly (MFIQ): 17položkové sebehodnotící měření posuzující funkční omezení mandibuly. Vyšší skóre indikuje větší postižení.

Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS): 14položková škála měřící příznaky úzkosti a deprese se dvěma samostatnými subsškálami.

Mezinárodní měřítko expozice traumatu (ITEM): Kontrolní seznam identifikující expozici potenciálně traumatickým událostem během dětství, dospívání a dospělosti. Poskytuje skóre subsškál pro každé vývojové období a kumulativní skóre traumatu za celý život.

Dotazník traumatu z dětství (CTQ): 28položkový nástroj posuzující retrospektivní zkušenosti s týráním v dětství v pěti oblastech: fyzické týrání, emocionální týrání, sexuální zneužívání, fyzické zanedbávání a emocionální zanedbávání.

Krátký dotazník o zdraví SF-36: 36položkový nástroj hodnotící zdravotně související kvalitu života v osmi oblastech: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickým zdravím, bolesti těla, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí způsobená emocionálními problémy a duševní zdraví.

Všechny nástroje jsou administrovány osobně stejným výzkumným týmem, aby byla zajištěna spolehlivost a minimalizováno zkreslení.

Statistická analýza

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turecko (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala dospělé ve věku 18–65 let, kteří byli rekrutováni z otorinolaryngologické ambulantní kliniky Nemocnice Gaziantep City v Turecku. Pacientská skupina se skládala z osob s klinicky diagnostikovanou poruchou temporomandibulárního kloubu (TMD), zatímco kontrolní skupinu tvořili zdraví dobrovolníci srovnatelní věkem a pohlavím bez jakékoli diagnózy TMD. Všichni účastníci byli kognitivně neporušení, gramotní a před účastí poskytli informovaný souhlas.

Popis

Kritéria zařazení:

Dospělí ve věku 18-65 let

Klinicky diagnostikovaná temporomandibulární porucha (TMD) podle klinického vyšetření

Kognitivně kompetentní a gramotní jedinci

Dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Historie neurologických, psychiatrických nebo systémových onemocnění, která mohou ovlivnit účast nebo spolehlivost dat

Kognitivní postižení bránící vyplnění dotazníku

Předchozí větší maxilofaciální chirurgie nebo trauma nesouvisející s TMD

Aktuální zneužívání návykových látek nebo závislost na alkoholu

Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s temporomandibulární poruchou
Byli zařazeni dospělí ve věku 18 až 65 let s klinickou diagnózou poruchy temporomandibulárního kloubu. Účastníci byli kognitivně způsobilí, gramotní a poskytli písemný informovaný souhlas. Všichni účastníci vyplnili strukturované rozhovory a standardizované dotazníky, včetně Dotazníku poruchy funkce čelisti, Škály úzkosti a deprese v nemocnici, Mezinárodního měřítka expozice traumatu, Dotazníku dětského traumatu a Dotazníku zdravotního stavu SF-36.
Zdravá kontrolní skupina
Byli zahrnuti dospělí ve věku 18 až 65 let bez klinické diagnózy temporomandibulární poruchy. Kontrolní skupina byla přizpůsobena pacientům podle věku a pohlaví. Všichni účastníci byli kognitivně kompetentní, gramotní a poskytli písemný informovaný souhlas. Účastníci v kontrolní skupině vyplnili stejné strukturované rozhovory a standardizované dotazníky jako pacientská skupina, včetně Dotazníku poruchy funkce čelisti, Škály úzkosti a deprese v nemocnici, Mezinárodního měřítka expozice traumatu, Dotazníku traumatu z dětství a Krátkého dotazníku zdravotního stavu SF-36.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní měřítko expozice traumatu
Časové okno: Na začátku studie
Mezinárodní měřítko expozice traumatu je standardizovaný kontrolní seznam navržený k vyhodnocení expozice potenciálně traumatickým událostem podle definice traumatu v Mezinárodní klasifikaci nemocí, jedenáctá revize. Nástroj hodnotí expozici traumatu ve třech vývojových obdobích: dětství (0-12 let), dospívání (13-18 let) a dospělost (starší než 18 let). Skóre subškál se počítá samostatně pro každé vývojové období a kumulativní celoživotní skóre traumatu se získá sečtením všech nahlášených událostí během života. Turecká verze Mezinárodního měřítka expozice traumatu byla ověřena a prokazuje vysokou spolehlivost a psychometrické vlastnosti.
Na začátku studie
Dotazník dětské traumy
Časové okno: Na začátku studie
Dotazník dětské traumatu je 28-položkový nástroj pro sebehodnocení, který retrospektivně hodnotí zkušenosti s týráním v dětství. Skládá se z pěti subškála: fyzické týrání, emocionální týrání, sexuální týrání, fyzické zanedbávání a emocionální zanedbávání. Tři další položky hodnotí popírání nebo minimalizaci týrání. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 1 (nikdy pravdivé) do 5 (velmi často pravdivé). Vyšší skóre subškála a celkové skóre ukazují na větší závažnost dětské traumatu. Turecká adaptace Dotazníku dětské traumatu byla ověřena a prokázala vysokou vnitřní konzistenci a test-retest reliabilitu.
Na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o poruchách funkce dolní čelisti
Časové okno: Na začátku studie
Dotazník o poruchách funkce mandibuly je 17položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí vnímaná omezení funkce mandibuly. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 0 (žádné obtíže) do 4 (velmi závažné obtíže). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre znamená větší funkční postižení. Dotazník hodnotí funkční omezení během činností, jako je žvýkání, mluvení, zívání a další každodenní úkoly. Turecká adaptace Dotazníku o poruchách funkce mandibuly byla ověřena a prokázala vysokou spolehlivost a platnost.
Na začátku studie
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
Časové okno: Na začátku
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí je dotazník s 14 položkami, který se skládá ze dvou subškal: úzkost (7 položek) a deprese (7 položek). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což dává skóre subškal v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků. Mezní hodnoty pro subškálu deprese jsou definovány následovně: 0-7 (normální), 8-10 (mírná), 11-14 (střední) a 15-21 (těžká). Podobné mezní hodnoty se používají pro subškálu úzkosti. Turecká verze Škály úzkosti a deprese v nemocničním prostředí byla validována a prokazuje dobrou spolehlivost.
Na začátku
Dotazník zdravotního stavu SF-36
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník zdravotního stavu SF-36 je 36položkový nástroj, který hodnotí kvalitu života související se zdravím v osmi oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů a duševní zdraví. Každá oblast je hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vnímaný zdravotní stav. Turecká verze Dotazníku zdravotního stavu SF-36 byla ověřena a prokázala vysokou spolehlivost.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulseren Demir Karakilic

Spolupracovníci

Bozok University
Gaziantep City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 197/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků shromážděné během této studie, včetně všech anonymizovaných údajů z dotazníků a hodnocení týkajících se temporomandibulární poruchy, expozice traumatu, dětských zkušeností a kvality života, budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost pro výzkumné účely.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků a podpůrné dokumenty budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie. Data zůstanou k dispozici po dobu pěti let od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci s vědecky podloženým návrhem mohou požádat o přístup k anonymizovanému datovému souboru pro akademické a nekomerční využití. Žádosti by měly být zaslány příslušnému autorovi e-mailem. Přístup bude udělen po institucionálním a etickém schválení prostřednictvím zabezpečeného procesu sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit