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턱관절 장애에서의 외상 노출 및 아동기 외상

2025년 12월 20일 업데이트: Gulseren Demir Karakilic

외상 경험과 아동기 외상이 측두하악관절 장애 환자의 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

측두하악장애는 측두하악관절, 저작근 및 주변 구조물을 포함하는 다인자성 상태로서 생물학적, 심리적, 사회적 요인의 영향을 받습니다. 기능 이상 습관, 이갈이, 외상 및 교합 이상은 중요한 병인적 요인으로 인식되어 왔으나, 심리사회적 스트레스 요인과 초기 생활 경험 또한 중요한 역할을 합니다. 방임과 학대와 같은 불리한 아동기 경험은 장기적인 심리적 취약성과 신체 건강 문제의 위험 요인으로 확인되었습니다. 생애 전반에 걸친 외상 노출은 측두하악 증상의 위험을 증가시키고 기능적 및 삶의 질 결과를 악화시킬 수 있습니다.

본 전향적 횡단면 환자-대조군 연구는 측두하악장애 환자에서 아동기 외상 및 생애 외상 노출이 기능적 결과와 건강 관련 삶의 질에 미치는 빈도와 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 측두하악장애로 진단된 환자의 임상 표본을 연령과 성별이 일치하는 건강한 개인과 비교합니다. 모든 참가자는 하악 기능, 불안 및 우울 증상, 아동기, 청소년기 및 성인기에 걸친 누적 외상 노출, 아동기 학대, 건강 관련 삶의 질을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다.

초기 및 후기 외상 경험의 검증된 측정 도구를 체계적으로 통합함으로써, 본 연구는 외상이 측두하악장애의 중증도와 심리사회적 부담에 기여하는 방식을 포괄적으로 이해하는 데 기여하고자 합니다. 연구 결과는 측두하악장애 환자의 일상 평가 및 다학제적 관리에 외상 선별 및 심리적 평가를 포함시키는 중요성을 강조할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

측두하악장애는 측두하악관절, 저작근 및 관련 구조물에 영향을 미치는 신경근육 및 근골격계 상태의 스펙트럼을 포함합니다. 원인은 복잡하지만, 심리적 및 사회적 요인이 증상 심각도와 지속성에 강력한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이전 연구들은 측두하악장애와 불안, 우울증, 신체화 사이의 연관성을 지적했습니다. 아동기 외상과 평생 외상 경험은 장기적인 심리적 및 신체적 건강의 중요한 결정 요인입니다. 그러나, 측두하악장애 환자의 기능 장애와 삶의 질에 대한 불우한 아동기 경험과 누적 외상 노출의 결합된 영향에 대한 연구는 제한적입니다.

이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 측두하악장애 환자의 하악 기능과 삶의 질에 대한 아동기 외상 및 평생 외상 노출의 유병률과 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 설계

이는 2025년 5월부터 2025년 10월까지 수행된 전향적, 횡단면적, 관찰적, 환자-대조군 연구입니다. 연구 프로토콜은 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: 197/2025). 모든 참가자로부터 서면 및 구두 동의를 받았습니다.

참가자

환자 그룹은 측두하악장애의 임상 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 성인으로, 인지 능력이 있고 읽고 쓸 수 있으며 자발적으로 참여에 동의한 사람들로 구성됩니다. 대조군은 측두하악장애 진단을 받지 않은 건강한 개인들로, 환자 그룹과 연령 및 성별이 일치합니다. 대조군 참가자들도 인지 능력이 있고 읽고 쓸 수 있으며 동의를 제공해야 합니다.

데이터 수집 및 평가

데이터는 가지안테프 시립병원 이비인후과 외래 진료소에서 훈련된 연구원들이 구조화된 대면 면접을 통해 수집합니다. 참가자들은 사회인구학적 설문지와 다음의 검증된 도구들을 작성합니다:

하악 기능 장애 설문지(MFIQ): 하악의 기능적 제한을 평가하는 17문항 자기 보고 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.

병원 불안 및 우울 척도(HADS): 불안과 우울증 증상을 측정하는 14문항 척도로, 두 개의 별도 하위 척도로 구성됩니다.

국제 외상 노출 측정(ITEM): 아동기, 청소년기 및 성인기에 걸쳐 잠재적 외상 사건에 대한 노출을 식별하는 체크리스트입니다. 각 발달 단계에 대한 하위 척도 점수와 누적 평생 외상 점수를 제공합니다.

아동기 외상 설문지(CTQ): 아동기 학대 경험을 신체적 학대, 정서적 학대, 성적 학대, 신체적 방임 및 정서적 방임의 다섯 영역에 걸쳐 평가하는 28문항 도구입니다.

단축형 건강 설문지-36(SF-36): 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강의 여덟 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가하는 36문항 도구입니다.

모든 도구는 신뢰성을 보장하고 편향을 최소화하기 위해 동일한 연구팀이 직접 시행합니다.

통계 분석

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, 터키 (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 튀르키예 가지안텝 시립병원 이비인후과 외래에서 모집한 18~65세 성인이 포함되었습니다. 환자군은 임상적으로 측두하악장애(TMD)로 진단된 개인으로 구성되었으며, 대조군은 TMD 진단이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자로 구성되었습니다. 모든 참가자는 인지 기능이 정상이며 글을 읽고 쓸 수 있었고, 참여 전에 사전 동의서를 작성하였습니다.

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 성인

임상 평가에 따라 측두하악장애(TMD)로 임상적으로 진단된 환자

인지 능력이 정상이며 글을 읽고 쓸 수 있는 개인

자발적으로 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공한 자

제외 기준:

참여 또는 데이터 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정신과적 또는 전신 질환 병력

설문지 작성이 불가능한 인지 장애

TMD와 관련 없는 주요 악안면 수술 또는 외상 이력

현재 약물 남용 또는 알코올 의존증

동의서 제공 거부 또는 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
측두하악장애 그룹
18세에서 65세 사이의 성인으로, 측두하악관절장애의 임상적 진단을 받은 환자가 포함되었습니다. 참가자는 인지 능력이 정상이고 문해력이 있으며, 서면 동의서를 제공하였습니다. 모든 참가자는 구조화된 인터뷰와 표준화된 설문지를 완료하였으며, 여기에는 하악 기능 장애 설문지, 병원 불안 및 우울 척도, 국제 외상 노출 측정, 아동기 외상 설문지, 단축형 36 건강 설문지가 포함되었습니다.
건강한 대조군
임악관절장애의 임상적 진단이 없는 18세에서 65세의 성인이 포함되었습니다. 대조군은 연령과 성별에 따라 환자군과 일치하도록 구성되었습니다. 모든 참가자는 인지 능력이 정상이며 글을 읽고 쓸 수 있었고, 서면 동의서를 제공했습니다. 대조군 참가자들은 환자군과 동일한 구조화된 인터뷰와 표준화된 설문지를 완료했으며, 이는 하악 기능 장애 설문지, 병원 불안 및 우울 척도, 국제 외상 노출 측정, 아동기 외상 설문지, 단축형 36 건강 설문지를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 외상 노출 측정
기간: 기준 시점에서
국제 외상 노출 측정 도구는 국제 질병 분류 제11판의 외상 정의에 따라 잠재적 외상 사건에 대한 노출을 평가하기 위해 설계된 표준화된 체크리스트입니다. 이 도구는 세 가지 발달 시기(유아기 및 아동기(0-12세), 청소년기(13-18세), 성인기(18세 이상))에 걸친 외상 노출을 평가합니다. 하위 척도 점수는 각 발달 시기별로 별도로 계산되며, 누적 평생 외상 점수는 생애 전반에 걸쳐 보고된 모든 사건을 합산하여 얻습니다. 국제 외상 노출 측정 도구의 터키어 버전은 검증되었으며 강력한 신뢰도와 심리측정적 특성을 보여줍니다.
기준 시점에서
아동기 외상 설문지
기간: 기준 시점
어린 시절 외상 질문지는 아동기 학대 경험을 회고적으로 평가하는 28개 항목의 자기 보고식 도구입니다.
이 도구는 다섯 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다: 신체적 학대, 정서적 학대, 성적 학대, 신체적 방임, 정서적 방임.
세 개의 추가 항목은 학대의 부인 또는 최소화를 평가합니다.
각 항목은 1점(전혀 사실이 아님)에서 5점(매우 자주 사실임)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
하위 척도 점수와 총점이 높을수록 어린 시절 외상의 심각도가 더 큽니다.
어린 시절 외상 질문지의 터키어 번안판은 타당성이 검증되었으며 높은 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
기준 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 기능 장애 설문지
기간: 기준 시점
하악 기능 장애 설문지는 하악 기능의 인지된 제한을 평가하는 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0(어려움 없음)부터 4(매우 심한 어려움)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 68점이며, 높은 점수는 더 큰 기능적 장애를 나타냅니다. 이 설문지는 씹기, 말하기, 하품하기 및 기타 일상 활동 중의 기능적 제한을 평가합니다. 하악 기능 장애 설문지의 터키어 적응판은 검증되었으며 높은 신뢰도와 타당도를 보여주었습니다.
기준 시점
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선에서
병원 불안 및 우울 척도는 14개 항목으로 구성된 설문지로, 두 가지 하위 척도: 불안(7항목) 및 우울(7항목)로 나뉩니다.
각 항목은 0부터 3까지 점수가 매겨지며, 하위 척도 점수는 0부터 21까지 범위입니다.
높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
우울 하위 척도의 절단값은 다음과 같이 정의됩니다: 0-7(정상), 8-10(경미), 11-14(중등도), 15-21(심각).
비슷한 절단값이 불안 하위 척도에도 적용됩니다.
병원 불안 및 우울 척도의 터키어 버전은 검증되었으며 좋은 신뢰도를 보여줍니다.
기준선에서
Short Form 36 건강 설문
기간: 기준선에서
Short Form 36 건강 설문지는 36개 항목으로 구성된 도구로, 건강 관련 삶의 질을 여덟 가지 영역에서 평가합니다: 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강. 각 영역은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다. Short Form 36 건강 설문지의 터키어 버전은 검증되었으며 강력한 신뢰도를 보여주었습니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구 중 수집된 개별 참가자 데이터, 즉 측두하악장애, 외상 경험, 유년기 경험 및 삶의 질과 관련된 모든 비식별화된 설문지 및 평가 데이터는 연구 목적의 합리적인 요청 시 해당 저자로부터 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 결과 발표 후, 비식별화된 개별 참가자 데이터와 지원 문서를 이용할 수 있습니다. 데이터는 발표 후 5년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

과학적으로 타당한 연구 제안을 가진 연구자는 학술적 및 비상업적 사용을 위해 비식별화된 데이터 세트에 대한 접근을 요청할 수 있습니다. 요청은 이메일로 교신 저자에게 제출되어야 합니다. 접근 권한은 안전한 데이터 공유 절차를 통해 기관 및 윤리적 승인 후 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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