Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trauma-altistuminen ja Lapsuuden Trauma Leukanivelsairauksissa

lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gulseren Demir Karakilic

Trauman altistumisen ja lapsuuden trauman vaikutukset toimintakykyyn ja elämänlaatuun temporomandibulaarihäiriöitä sairastavilla potilailla

Leukanivelsairaus on monitekijäinen tila, joka käsittää leukanivelen, pureskelulihakset ja niitä ympäröivät rakenteet, ja johon vaikuttavat biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Parafunktionaaliset tottumukset, bruksismi, trauma ja oklusaaliset poikkeavuudet on tunnistettu tärkeiksi etiologisiksi tekijöiksi, mutta psykososiaaliset stressitekijät ja varhaiset elämänkokemukset ovat myös ratkaisevassa roolissa. Epäsuotuisat lapsuudenkokemukset, kuten laiminlyönti ja kaltoinkohtelu, on tunnistettu riskitekijöiksi pitkäaikaiselle psykologiselle haavoittuvuudelle ja fyysisille terveysongelmille. Traumat altistuminen koko elämän ajan voi myös lisätä leukanivelsairauden oireiden riskiä ja pahentaa toiminnallisia ja elämänlaatuun liittyviä lopputuloksia.

Tämän prospektiivisen, poikkileikkaustutkimuksen tapaus-verrokki-tutkimuksen tavoitteena on tutkia lapsuuden trauman ja elämän aikaisen trauman altistumisen esiintyvyyttä ja vaikutuksia toiminnallisiin lopputuloksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun leukanivelsairauspotilailla. Kliininen otos leukanivelsairaudesta diagnosoiduista potilaista verrataan ikä- ja sukupuolivastaavuudella varustettuihin terveisiin henkilöihin. Kaikki osallistujat täyttävät standardoidut kyselylomakkeet, jotka arvioivat alaleuan toimintaa, ahdistus- ja masennusoireita, kumulatiivista trauman altistumista lapsuuden, nuoruusiän ja aikuisiän aikana, lapsuuden kaltoinkohtelua sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Systemaattisesti yhdistämällä validoituja mittareita sekä varhaisista että myöhemmistä traumaattisista kokemuksista tämä tutkimus pyrkii antamaan kattavan käsityksen siitä, miten trauma vaikuttaa leukanivelsairauden vakavuuteen ja sen psykososiaaliseen taakkaan. Tulosten odotetaan korostavan trauman seulonnan ja psykologisen arvioinnin sisällyttämisen tärkeyttä leukanivelsairauspotilaiden rutiiniarvioinnissa ja moniammatillisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaarihäiriö kattaa kirjon neuromuskulaarisia ja muskuloskeletaalisiä tiloja, jotka vaikuttavat temporomandibulaariliitokseen, puremalihaksiin ja niihin liittyviin rakenteisiin. Vaikka etiologia on monimutkainen, psykologiset ja sosiaaliset tekijät ovat osoittautuneet vahvasti vaikuttaviksi oireiden vakavuuteen ja pysyvyyteen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyksiä temporomandibulaarihäiriön, ahdistuksen, masennuksen ja somatisaation välillä. Lapsuuden traumakokemukset ja elinkaaren traumakokemukset ovat tärkeitä pitkäaikaisen psyykkisen ja fyysisen terveyden määrittäjiä. Kuitenkin tutkimusta, joka tutkisi lapsuuden haitallisten kokemusten ja kumulatiivisen trauma-altistuksen yhteisvaikutusta toiminnalliseen vajaatoimintaan ja elämänlaatuun temporomandibulaarihäiriön potilailla, on rajallisesti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lapsuuden trauman ja elinkaaren trauma-altistuksen esiintyvyyttä ja vaikutusta alaleuan toimintaan ja elämänlaatuun temporomandibulaarihäiriön potilailla verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.

Tutkimuksen suunnittelu

Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, havainnointitutkimus, tapaus-kontrollitutkimus, joka suoritettiin toukokuun 2025 ja lokakuun 2025 välisenä aikana. Tutkimussuunnitelma hyväksyttiin Ihmistutkimuksen eettisessä toimikunnassa (Hyväksymisnumero: 197/2025). Kirjallinen ja suullinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta.

Osallistujat

Potilasryhmä koostuu 18–65-vuotiaista aikuisista, joilla on kliininen diagnoosi temporomandibulaarihäiriöstä, jotka ovat kognitiivisesti päteviä, lukutaitoisia ja antavat vapaaehtoisen suostumuksen osallistumiseen. Kontrolliryhmä koostuu terveistä henkilöistä ilman temporomandibulaarihäiriön diagnoosia, jotka on sovitettu potilasryhmän kanssa ikään ja sukupuoleen. Kontrolliosallistujilta vaaditaan myös, että he ovat kognitiivisesti päteviä, lukutaitoisia ja antavat suostumuksen.

Tiedonkeruu ja arvioinnit

Tiedot kerätään strukturoiduissa kasvokkain haastatteluissa koulutettujen tutkijoiden toimesta Gaziantepin kaupunginsairaalan korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikalla. Osallistujat täyttävät sosiodemografisen kyselyn ja seuraavat validoidut mittarit:

Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ): 17-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi alaleuan toiminnallista rajoittumista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): 14-kohdainen asteikko, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita kahdella erillisellä ala-asteikolla.

International Trauma Exposure Measure (ITEM): tarkistuslista, joka tunnistaa altistumisen mahdollisille traumattisille tapahtumille lapsuuden, nuoruusiän ja aikuisiän aikana. Tarjoaa ala-asteikon pisteet jokaiselle kehitysvaiheelle ja kumulatiivisen elinkaaren trauma-pisteen.

Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): 28-kohdainen mittari, joka arvioi retrospektiivisiä kokemuksia lapsuuden kaltoinkohtelusta viidellä alueella: fyysinen väkivalta, emotionaalinen väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö, fyysinen laiminlyönti ja emotionaalinen laiminlyönti.

Short Form-36 Health Survey (SF-36): 36-kohdainen mittari, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alueella: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset emotionaalisten ongelmien vuoksi ja mielenterveys.

Kaikkia mittareita toteutetaan henkilökohtaisesti saman tutkimusryhmän toimesta varmistamaan luotettavuus ja minimoimaan harha.

Tilastollinen analyysi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turkki (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita aikuisia, jotka rekrytoitiin Gaziantepin kaupunginsairaalan korva-, nenä- ja kurkkupoliklinikalta, Turkista. Potilasryhmään kuuluivat yksilöt, joilla oli kliinisesti diagnosoitu temporomandibulaarihäiriö (TMD), kun taas verrokkiryhmä koostui terveistä vapaaehtoisista, jotka olivat ikä- ja sukupuolivastaavat eikä heillä ollut TMD-diagnoosia. Kaikki osallistujat olivat kognitiivisesti eheitä, lukutaitoisia ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset 18–65-vuotiaat

Kliinisesti diagnosoitu temporomandibulaarihäiriö (TMD) kliinisen arvioinnin perusteella

Kognitiivisesti pätevät ja lukutaidolliset henkilöt

Vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan ja antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Neurologisten, psykiatristen tai systemaattisten sairauksien historia, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tai datan luotettavuuteen

Kognitiivinen heikentymys, joka estää kyselylomakkeen täyttämisen

Aikaisempi merkittävä kasvo- ja leukakirurgia tai trauma, joka ei liity TMD:hen

Nykyinen päihderiippuvuus tai alkoholiriippuvuus

Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Temporomandibular Disorder Group
Mukana olivat 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla oli temporomandibulaarihäiriön kliininen diagnoosi. Osallistujat olivat kognitiivisesti päteviä, lukutaitoisia ja antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa. Kaikki osallistujat täyttivät strukturoidut haastattelut ja standardoidut kyselylomakkeet, mukaan lukien Mandibular Function Impairment -kyselylomakkeen, Hospital Anxiety and Depression -asteikon, International Trauma Exposure -mittarin, Childhood Trauma -kyselylomakkeen ja Short Form 36 Health Survey -kyselylomakkeen.
Terveiden Kontrolliryhmä
Aikuiset 18–65-vuotiaat ilman temporomandibulaarihäiriön kliinistä diagnoosia otettiin mukaan. Vertailuryhmä sovitettiin potilasryhmään iän ja sukupuolen mukaan. Kaikki osallistujat olivat kognitiivisesti päteviä, lukutaitoisia ja antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Vertailuryhmän osallistujat suorittivat samat strukturoidut haastattelut ja standardoidut kyselylomakkeet kuin potilasryhmä, mukaan lukien Mandibular Function Impairment Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, International Trauma Exposure Measure, Childhood Trauma Questionnaire ja Short Form 36 Health Survey.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen Trauman Altistumisen Mittari
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
International Trauma Exposure Measure on standardoitu tarkistuslista, joka on suunniteltu arvioimaan altistumista mahdollisesti traumaattisille tapahtumille kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) määritelmän mukaisesti.
Työkalu arvioi trauma-altistumista kolmena kehityskauden aikana: lapsuudessa (0–12 vuotta), nuoruusiässä (13–18 vuotta) ja aikuisiässä (yli 18 vuotta).
Alaskaalapisteet lasketaan erikseen kullekin kehityskaudelle, ja kumulatiivinen elinikäinen trauma-piste saadaan laskemalla yhteen kaikki eliniän aikana raportoidut tapahtumat.
International Trauma Exposure Measure -mittarin turkkilainen versio on validioitu ja osoittaa vahvan luotettavuuden ja psykometriset ominaisuudet.
Alkutilanteessa
Lapsuudentrauma-arviointilomake
Aikaikkuna: Alkuarvona
Lapsuudentrauma-kysely on 28 kohdetta sisältävä itsearviointiin perustuva väline, joka arvioi lapsuuden kaltoinkohtelukokemuksia jälkikäteen. Se koostuu viidestä alatesta: fyysisestä kaltoinkohtelusta, emotionaalisesta kaltoinkohtelusta, seksuaalisesta hyväksikäytöstä, fyysisestä laiminlyönnistä ja emotionaalisesta laiminlyönnistä. Kolme lisäkohdetta arvioi kaltoinkohtelun kieltämistä tai vähättelyä. Jokainen kohde pisteytetään viisiportaisella Likert-asteikolla, jonka vaihteluväli on 1 (ei koskaan totta) - 5 (hyvin usein totta). Korkeammat alatulokset ja kokonaistulos osoittavat lapsuudentrauman suurempaa vakavuutta. Lapsuudentrauma-kyselyn turkkilainen soveltaminen on validioitu ja osoittanut korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä sekä testaus-uudelleentestausluotettavuutta.
Alkuarvona

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan Alatoiminnan Kyselylomake
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
The Mandibular Function Impairment Questionnaire on 17-kysymyksinen itsearviointilomake, joka arvioi koettuja rajoituksia leuan toiminnassa. Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei vaikeuksia) 4:ään (erittäin vaikea). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vammautuneisuutta. Lomake arvioi toiminnallisia rajoituksia sellaisissa toimissa kuin pureskelu, puhuminen, haukottelu ja muut päivittäiset tehtävät. Mandibular Function Impairment Questionnaire -lomakkeen turkkilainen mukautus on vahvistettu ja osoitettu olevan korkean luotettavuuden ja validiteetin omaava.
Alkutilanteessa
Sairaalahäiriöiden ja masennuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perusarvona
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen mittari on 14 kysymyksen kyselylomake, joka koostuu kahdesta alatesta: ahdistuneisuus (7 kysymystä) ja masennus (7 kysymystä). Jokainen kysymys pisteytetään 0–3, jolloin alatulosten vaihteluväli on 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Masennusalateston raja-arvot määritellään seuraavasti: 0–7 (normaali), 8–10 (lievä), 11–14 (kohtalainen) ja 15–21 (vakava). Samanlaisia raja-arvoja käytetään ahdistuneisuusalatestoissa. Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen mittarin turkkilainen versio on validioitu ja osoittaa hyvän luotettavuuden.
Perusarvona
Lyhyt muoto 36 terveyskysely
Aikaikkuna: Perustasolla
Lyhyt muoto 36 terveyskysely on 36 kohden väline, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksan osa-alueen kautta: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi, ruumiillinen kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset tunneongelmien vuoksi ja mielenterveys. Jokaista osa-aluetta arvioidaan asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Lyhyt muoto 36 terveyskyselyn turkkilainen versio on validoitu ja sen on osoitettu olevan erittäin luotettava.
Perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerätty yksilöllinen osallistujadata, mukaan lukien kaikki tunnistamattomaksi tehdyt kysely- ja arviointitiedot, jotka liittyvät temporomandibulaarihäiriöön, trauma-altistumiseen, lapsuuden kokemuksiin ja elämänlaatuun, on saatavissa vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön johdosta tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja ja tukevia asiakirjoja on saatavilla tutkimustulosten julkaisun jälkeen. Tiedot pysyvät saatavilla viiden vuoden ajan julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joilla on tieteellisesti pätevä ehdotus, voivat pyytää pääsyä anonymisoituun tietoaineistoon akateemiseen ja ei-kaupalliseen käyttöön. Pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse vastaavalle kirjoittajalle. Pääsy myönnetään instituution ja eettisen hyväksynnän jälkeen turvallisen tietojen jakamisen prosessin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa