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Esposizione al Trauma e Trauma Infantile nei Disturbi dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

20 dicembre 2025 aggiornato da: Gulseren Demir Karakilic

Effetti dell'Esposizione a Traumi e dei Traumi Infantili sulla Funzione e sulla Qualità della Vita in Pazienti con Disturbi dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

Il disturbo temporomandibolare è una condizione multifattoriale che coinvolge l'articolazione temporomandibolare, i muscoli masticatori e le strutture circostanti, ed è influenzata da fattori biologici, psicologici e sociali. Le abitudini parafunzionali, il bruxismo, i traumi e le discrepanze occlusali sono riconosciuti come importanti fattori eziologici, ma anche gli stressori psicosociali e le esperienze precoci della vita svolgono un ruolo cruciale. Le esperienze infantili avverse, come la trascuratezza e l'abuso, sono state identificate come fattori di rischio per la vulnerabilità psicologica a lungo termine e per problemi di salute fisica. L'esposizione a traumi durante la vita può anche aumentare il rischio di sintomi temporomandibolari e peggiorare i risultati funzionali e la qualità della vita.

Il presente studio prospettico, trasversale caso-controllo mira a indagare la frequenza e gli effetti del trauma infantile e dell'esposizione a traumi durante la vita sui risultati funzionali e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con disturbo temporomandibolare. Un campione clinico di pazienti diagnosticati con disturbo temporomandibolare viene confrontato con individui sani abbinati per età e sesso. Tutti i partecipanti completano questionari standardizzati che valutano la funzione mandibolare, i sintomi di ansia e depressione, l'esposizione cumulativa a traumi durante l'infanzia, l'adolescenza e l'età adulta, il maltrattamento infantile e la qualità della vita correlata alla salute.

Integrando sistematicamente misure validate sia delle esperienze traumatiche precoci che di quelle successive, questo studio cerca di fornire una comprensione completa di come il trauma contribuisca alla gravità del disturbo temporomandibolare e al suo carico psicosociale. I risultati dovrebbero evidenziare l'importanza di includere lo screening dei traumi e la valutazione psicologica nella valutazione di routine e nella gestione multidisciplinare dei pazienti con disturbo temporomandibolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo temporomandibolare comprende uno spettro di condizioni neuromuscolari e muscoloscheletriche che colpiscono l'articolazione temporomandibolare, i muscoli masticatori e le strutture correlate. Sebbene l'eziologia sia complessa, è stato dimostrato che i fattori psicologici e sociali influenzano fortemente la gravità e la persistenza dei sintomi. Studi precedenti hanno indicato associazioni tra disturbo temporomandibolare, ansia, depressione e somatizzazione. Il trauma infantile e le esperienze traumatiche durante la vita sono determinanti importanti per la salute psicologica e fisica a lungo termine. Tuttavia, la ricerca che indaga l'influenza combinata delle esperienze avverse infantili e dell'esposizione cumulativa al trauma sul deterioramento funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo temporomandibolare è limitata.

Questo studio è stato progettato per valutare la prevalenza e l'impatto del trauma infantile e dell'esposizione al trauma durante la vita sulla funzione mandibolare e sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo temporomandibolare rispetto a controlli sani.

Disegno dello studio

Questo è uno studio prospettico, trasversale, osservazionale, caso-controllo condotto tra maggio 2025 e ottobre 2025. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana (Approvazione n.: 197/2025). Il consenso informato scritto e verbale è stato ottenuto da tutti i partecipanti.

Partecipanti

Il gruppo di pazienti è composto da adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno una diagnosi clinica di disturbo temporomandibolare, sono cognitivamente competenti, alfabetizzati e forniscono consenso volontario a partecipare. Il gruppo di controllo è composto da individui sani senza diagnosi di disturbo temporomandibolare, abbinati al gruppo di pazienti per età e sesso. Anche i partecipanti di controllo devono essere cognitivamente competenti, alfabetizzati e fornire il consenso.

Raccolta dati e valutazioni

I dati vengono raccolti in interviste strutturate, faccia a faccia, da ricercatori formati presso l'ambulatorio di Otorinolaringoiatria dell'Ospedale Cittadino di Gaziantep. I partecipanti completano un questionario sociodemografico e i seguenti strumenti validati:

Questionario sul Deterioramento della Funzione Mandibolare (MFIQ): Una misura di autovalutazione a 17 item che valuta la limitazione funzionale della mandibola. Punteggi più alti indicano un deterioramento maggiore.

Scala Ospedaliera di Ansia e Depressione (HADS): Una scala a 14 item che misura i sintomi di ansia e depressione, con due sottoscale separate.

Misura Internazionale dell'Esposizione al Trauma (ITEM): Una lista di controllo che identifica l'esposizione a eventi potenzialmente traumatici durante l'infanzia, l'adolescenza e l'età adulta. Fornisce punteggi di sottoscala per ogni fase di sviluppo e un punteggio cumulativo di esposizione al trauma durante la vita.

Questionario sul Trauma Infantile (CTQ): Uno strumento a 28 item che valuta le esperienze retrospettive di maltrattamento infantile in cinque domini: abuso fisico, abuso emotivo, abuso sessuale, negligenza fisica e negligenza emotiva.

Indagine sulla Salute Forma Breve-36 (SF-36): Uno strumento a 36 item che valuta la qualità della vita correlata alla salute in otto domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale.

Tutti gli strumenti sono somministrati di persona dallo stesso team di ricerca per garantire l'affidabilità e minimizzare i bias.

Analisi statistica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turchia (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso adulti di età compresa tra 18 e 65 anni reclutati dall'ambulatorio di Otorinolaringoiatria dell'Ospedale Civile di Gaziantep, Turchia. Il gruppo di pazienti era costituito da individui con diagnosi clinica di disturbo temporomandibolare (DTM), mentre il gruppo di controllo comprendeva volontari sani abbinati per età e sesso senza alcuna diagnosi di DTM. Tutti i partecipanti erano cognitivamente integri, alfabetizzati e hanno fornito il consenso informato prima della partecipazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni

Diagnosticati clinicamente con Disordine Temporomandibolare (TMD) secondo valutazione clinica

Individui cognitivamente competenti e alfabetizzati

Hanno accettato volontariamente di partecipare e fornito consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Storia di malattie neurologiche, psichiatriche o sistemiche che possono influenzare la partecipazione o l'affidabilità dei dati

Compromissione cognitiva che impedisce il completamento del questionario

Precedente chirurgia maxillo-facciale maggiore o trauma non correlato al TMD

Abuso di sostanze o dipendenza da alcol attuali

Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Disturbi Temporomandibolari
Sono stati inclusi adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di disturbo temporomandibolare. I partecipanti erano cognitivamente competenti, alfabetizzati e hanno fornito il consenso informato scritto. Tutti i partecipanti hanno completato interviste strutturate e questionari standardizzati, tra cui il Questionario sulla Disfunzione Mandibolare, la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera, la Misura dell'Esposizione al Trauma Internazionale, il Questionario sul Trauma Infantile e l'Indagine sulla Salute Forma Breve 36.
Gruppo di Controllo Sano
Sono stati inclusi adulti di età compresa tra 18 e 65 anni senza diagnosi clinica di disturbo temporomandibolare. Il gruppo di controllo è stato abbinato al gruppo di pazienti in base all'età e al sesso. Tutti i partecipanti erano cognitivamente competenti, alfabetizzati e hanno fornito il consenso informato scritto. I partecipanti del gruppo di controllo hanno completato le stesse interviste strutturate e questionari standardizzati del gruppo di pazienti, inclusi il Questionario sulla Menomazione della Funzione Mandibolare, la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera, la Misura Internazionale dell'Esposizione al Trauma, il Questionario sul Trauma Infantile e l'Indagine sulla Salute Forma Breve 36.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura Internazionale dell'Esposizione al Trauma
Lasso di tempo: Alla baseline
L'International Trauma Exposure Measure è una checklist standardizzata progettata per valutare l'esposizione a eventi potenzialmente traumatici secondo la definizione di trauma nella Classificazione Internazionale delle Malattie, Undicesima Revisione. Lo strumento valuta l'esposizione al trauma attraverso tre periodi di sviluppo: infanzia (0-12 anni), adolescenza (13-18 anni) e età adulta (oltre i 18 anni). I punteggi delle sottoscale vengono calcolati separatamente per ciascun periodo di sviluppo e un punteggio cumulativo di trauma nel corso della vita si ottiene sommando tutti gli eventi segnalati durante l'arco della vita. La versione turca dell'International Trauma Exposure Measure è stata convalidata e dimostra una forte affidabilità e proprietà psicometriche.
Alla baseline
Questionario sul Trauma Infantile
Lasso di tempo: Alla baseline
Il Childhood Trauma Questionnaire è uno strumento di autovalutazione di 28 item che valuta retrospettivamente le esperienze di maltrattamento infantile. Consiste di cinque sottoscale: abuso fisico, abuso emotivo, abuso sessuale, negligenza fisica e negligenza emotiva. Tre item aggiuntivi valutano la negazione o la minimizzazione dell'abuso. Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (mai vero) a 5 (molto spesso vero). Punteggi più alti nelle sottoscale e nel totale indicano una maggiore gravità del trauma infantile. L'adattamento turco del Childhood Trauma Questionnaire è stato validato e ha dimostrato un'elevata coerenza interna e affidabilità test-retest.
Alla baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Compromissione della Funzione Mandibolare
Lasso di tempo: Alla baseline
Il Questionario sulla Menomazione Funzionale Mandibolare è un questionario di autovalutazione di 17 elementi che valuta le limitazioni percepite nella funzione mandibolare. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 0 (nessuna difficoltà) a 4 (difficoltà molto grave). I punteggi totali variano da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale. Il questionario valuta le limitazioni funzionali durante attività come masticare, parlare, sbadigliare e altre attività quotidiane. L'adattamento turco del Questionario sulla Menomazione Funzionale Mandibolare è stato validato e ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità e validità.
Alla baseline
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Alla baseline
La Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera è un questionario di 14 item che comprende due sottoscale: ansia (7 item) e depressione (7 item). Ogni item è valutato da 0 a 3, producendo punteggi delle sottoscale compresi tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. I valori di cut-off per la sottoscala depressione sono definiti come segue: 0-7 (normale), 8-10 (lieve), 11-14 (moderato) e 15-21 (grave). Valori di cut-off simili sono applicati alla sottoscala ansia. La versione turca della Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera è stata validata e dimostra una buona affidabilità.
Alla baseline
Questionario sulla salute Short Form 36
Lasso di tempo: Alla baseline
Il Short Form 36 Health Survey è uno strumento di 36 elementi che valuta la qualità della vita correlata alla salute in otto domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore corporeo, percezioni generali della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Ogni dominio viene valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute percepito migliore. La versione turca del Short Form 36 Health Survey è stata validata e ha dimostrato un'elevata affidabilità.
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti raccolti durante questo studio, inclusi tutti i dati deidentificati dei questionari e delle valutazioni relativi al disturbo temporomandibolare, esposizione a traumi, esperienze infantili e qualità della vita, saranno resi disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole per scopi di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati e i documenti di supporto saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio. I dati rimarranno disponibili per cinque anni dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori con una proposta scientificamente valida possono richiedere l'accesso al dataset de-identificato per uso accademico e non commerciale. Le richieste devono essere inviate all'autore corrispondente via email. L'accesso sarà concesso dopo l'approvazione istituzionale ed etica attraverso un processo sicuro di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disagio psicologico

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