Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trauma Eksponering og Barndomstraumer i Temporomandibulære Ledsykdommer

20. desember 2025 oppdatert av: Gulseren Demir Karakilic

Effekter av traumeutsattelse og barndomstraumer på funksjon og livskvalitet hos pasienter med temporomandibulære ledslidelser

Temporomandibulær lidelse er en multifaktoriell tilstand som involverer temporomandibulærleddet, tyggegulvene og omliggende strukturer, og er påvirket av biologiske, psykologiske og sosiale faktorer. Parafunksjonelle vaner, bruksisme, traumer og okklusjonsavvik er anerkjent som viktige etiologiske bidragsytere, men psykososiale stressorer og tidlige livserfaringer spiller også en kritisk rolle. Uheldige barndomserfaringer, som omsorgssvikt og mishandling, er identifisert som risikofaktorer for langsiktig psykologisk sårbarhet og fysiske helseproblemer. Traumeeksponering gjennom livet kan også øke risikoen for temporomandibulære symptomer og forverre funksjonelle og livskvalitetsutfall.

Denne prospektive, tverrsnittsbaserte kasus-kontrollstudien har som mål å undersøke hyppigheten og effektene av barndomstraumer og livslang traumeeksponering på funksjonelle utfall og helserelatert livskvalitet hos pasienter med temporomandibulær lidelse. En klinisk utvalg av pasienter diagnostisert med temporomandibulær lidelse sammenlignes med friske individer matchet for alder og kjønn. Alle deltakere fyller ut standardiserte spørreskjemaer som evaluerer mandibulær funksjon, angst- og depresjonssymptomer, kumulativ traumeeksponering gjennom barndom, ungdomstid og voksenliv, barndomsmishandling og helserelatert livskvalitet.

Ved systematisk å integrere validerte mål for både tidlige og senere traumatiske erfaringer, søker denne studien å gi en omfattende forståelse av hvordan traumer bidrar til alvorlighetsgraden av temporomandibulær lidelse og dens psykososiale byrde. Funnene forventes å fremheve viktigheten av å inkludere traumescreening og psykologisk vurdering i den rutinemessige evalueringen og tverrfaglige behandlingen av pasienter med temporomandibulær lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Temporomandibulær lidelse omfatter et spekter av nevromuskulære og muskuloskeletale tilstander som påvirker temporomandibulærleddet, tyggemusklene og relaterte strukturer. Mens etiologien er kompleks, har psykologiske og sosiale faktorer vist seg å påvirke symptomalvorlighet og persistens sterkt. Tidligere studier har indikert assosiasjoner mellom temporomandibulær lidelse, angst, depresjon og somatisering. Barndomstraumer og livstidstraumatiske erfaringer er viktige determinanter for langsiktig psykisk og fysisk helse. Det er imidlertid begrenset forskning som undersøker den kombinerte påvirkningen av negative barndomserfaringer og kumulativ traumeeksponering på funksjonell nedsattelse og livskvalitet hos pasienter med temporomandibulær lidelse.

Denne studien ble designet for å evaluere forekomsten og påvirkningen av barndomstraumer og livstidstraumeeksponering på mandibulær funksjon og livskvalitet hos pasienter med temporomandibulær lidelse sammenlignet med friske kontroller.

Studiedesign

Dette er en prospektiv, tverrsnittsbasert, observasjonsbasert, kasus-kontrollstudie utført mellom mai 2025 og oktober 2025. Studieprotokollen ble godkjent av Human Research Ethics Committee (Godkjenningsnr: 197/2025). Skriftlig og muntlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.

Deltakere

Pasientgruppen består av voksne i alderen 18 til 65 år som har en klinisk diagnose av temporomandibulær lidelse, er kognitivt kompetente, lese- og skrivekyndige, og gir frivillig samtykke til å delta. Kontrollgruppen består av friske individer uten diagnose av temporomandibulær lidelse, matchet med pasientgruppen for alder og kjønn. Kontrollpersoner må også være kognitivt kompetente, lese- og skrivekyndige, og gi samtykke.

Datainnsamling og vurderinger

Data samles inn i strukturerte, ansikt-til-ansikt intervjuer av trente forskere ved Otorhinolaryngologisk poliklinikk ved Gaziantep City Hospital. Deltakerne fyller ut et sosiodemografisk spørreskjema og følgende validerte instrumenter:

Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ): Et 17-punkts selvrapporteringsmål som vurderer funksjonell begrensning av underkjeven. Høyere poengsummer indikerer større nedsattelse.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): En 14-punkts skala som måler symptomer på angst og depresjon, med to separate subskalaer.

International Trauma Exposure Measure (ITEM): En sjekkliste som identifiserer eksponering for potensielt traumatiske hendelser gjennom barndom, ungdom og voksen alder. Gir subskalapoeng for hvert utviklingsstadium og en kumulativ livstidstraumepoengsum.

Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): Et 28-punkts instrument som vurderer retrospektive erfaringer av barndomsmishandling på fem områder: fysisk mishandling, emosjonell mishandling, seksuell mishandling, fysisk forsømmelse og emosjonell forsømmelse.

Short Form-36 Health Survey (SF-36): Et 36-punkts instrument som evaluerer helserelatert livskvalitet på åtte områder: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.

Alle instrumenter administreres personlig av samme forskningsteam for å sikre pålitelighet og minimere skjevhet.

Statistisk analyse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Yozgat
  - Yozgat, Yozgat, Tyrkia (Türkiye), 66100
    - Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte voksne i alderen 18-65 år rekruttert fra Otorhinolaryngologi-poliklinikken ved Gaziantep City Hospital i Tyrkia. Pasientgruppen bestod av personer klinisk diagnostisert med temporomandibulær lidelse (TMD), mens kontrollgruppen bestod av friske frivillige matchet for alder og kjønn uten noen diagnose av TMD. Alle deltakere var kognitivt intakte, lese- og skrivekyndige, og ga informert samtykke før deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18–65 år

Klinisk diagnostisert med temporomandibulær dysfunksjon (TMD) i henhold til klinisk evaluering

Kognitivt kompetente og lesekyndige personer

Har frivillig samtykket til å delta og gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Historikk med nevrologiske, psykiatriske eller systemiske sykdommer som kan påvirke deltakelse eller datapålitelighet

Kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjema

Tidligere større kjeve- og ansiktskirurgi eller traume uten tilknytning til TMD

Nåværende rusmiddelmisbruk eller alkoholavhengighet

Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Temporomandibular Dysfunksjonsgruppe Voksne i alderen 18 til 65 år med en klinisk diagnose av temporomandibulær lidelse ble inkludert. Deltakerne var kognitivt kompetente, kunne lese og skrive, og ga skriftlig informert samtykke. Alle deltakere fullførte strukturerte intervjuer og standardiserte spørreskjemaer, inkludert Mandibular Function Impairment Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, International Trauma Exposure Measure, Childhood Trauma Questionnaire og Short Form 36 Health Survey.
Kontrollgruppe med friske deltakere Voksne i alderen 18 til 65 år uten en klinisk diagnose for temporomandibulær lidelse ble inkludert. Kontrollgruppen ble tilpasset pasientgruppen i henhold til alder og kjønn. Alle deltakerne var kognitivt kompetente, lese- og skrivekyndige, og ga skriftlig samtykke etter informasjon. Deltakerne i kontrollgruppen fullførte de samme strukturerte intervjuene og standardiserte spørreskjemæne som pasientgruppen, inkludert Mandibular Function Impairment Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, International Trauma Exposure Measure, Childhood Trauma Questionnaire og Short Form 36 Health Survey.

Gruppe / Kohort

Temporomandibular Dysfunksjonsgruppe

Voksne i alderen 18 til 65 år med en klinisk diagnose av temporomandibulær lidelse ble inkludert. Deltakerne var kognitivt kompetente, kunne lese og skrive, og ga skriftlig informert samtykke. Alle deltakere fullførte strukturerte intervjuer og standardiserte spørreskjemaer, inkludert Mandibular Function Impairment Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, International Trauma Exposure Measure, Childhood Trauma Questionnaire og Short Form 36 Health Survey.

Kontrollgruppe med friske deltakere

Voksne i alderen 18 til 65 år uten en klinisk diagnose for temporomandibulær lidelse ble inkludert. Kontrollgruppen ble tilpasset pasientgruppen i henhold til alder og kjønn. Alle deltakerne var kognitivt kompetente, lese- og skrivekyndige, og ga skriftlig samtykke etter informasjon. Deltakerne i kontrollgruppen fullførte de samme strukturerte intervjuene og standardiserte spørreskjemæne som pasientgruppen, inkludert Mandibular Function Impairment Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, International Trauma Exposure Measure, Childhood Trauma Questionnaire og Short Form 36 Health Survey.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Internasjonal målestokk for traumeeksponering Tidsramme: Ved baseline	Den internasjonale traumeeksponeringsmålingen er en standardisert sjekkliste designet for å evaluere eksponering for potensielt traumatiske hendelser i henhold til definisjonen av traume i den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, ellevte revisjon. Instrumentet vurderer traumeeksponering over tre utviklingsperioder: barndom (0-12 år), ungdomstid (13-18 år) og voksen alder (eldre enn 18 år). Subskala-scorer beregnes separat for hver utviklingsperiode, og en kumulativ livstidstraumescore oppnås ved å summere alle rapporterte hendelser gjennom hele livsløpet. Den tyrkiske versjonen av den internasjonale traumeeksponeringsmålingen har blitt validert og viser sterk pålitelighet og psykometriske egenskaper.	Ved baseline
Traumespørreskjema for barndom Tidsramme: Ved baseline	The Childhood Trauma Questionnaire er et selvrapporteringsinstrument med 28 punkter som retrospektivt vurderer erfaringer med mishandling i barndommen. Den består av fem subskalaer: fysisk mishandling, emosjonell mishandling, seksuell mishandling, fysisk forsømmelse og emosjonell forsømmelse. Tre tilleggspunkter vurderer fornektelse eller minimering av mishandling. Hvert punkt poengsettes på en fempunkters Likert-skala fra 1 (aldri sant) til 5 (veldig ofte sant). Høyere subskala- og totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av barndomstraumer. Den tyrkiske tilpasningen av The Childhood Trauma Questionnaire har blitt validert og har vist høy intern konsistens og test-retest pålitelighet.	Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spørreskjema for funksjonsnedsettelse i underkjeven Tidsramme: Ved baseline	Mandibular Function Impairment Questionnaire er et selvrapporteringsskjema med 17 punkter som vurderer opplevde begrensninger i mandibular funksjon. Hvert punkt vurderes på en fempunkts Likert-skala fra 0 (ingen vanskelighet) til 4 (svært alvorlig vanskelighet). Totalscore varierer fra 0 til 68, der høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse. Skjemaet vurderer funksjonsbegrensninger under aktiviteter som tygging, tale, gjesping og andre daglige oppgaver. Den tyrkiske tilpasningen av Mandibular Function Impairment Questionnaire er validert og har vist høy pålitelighet og validitet.	Ved baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale Tidsramme: Ved basislinjen	Hospital Anxiety and Depression Scale er et spørreskjema med 14 spørsmål som består av to delskalaer: angst (7 spørsmål) og depresjon (7 spørsmål). Hvert spørsmål scores fra 0 til 3, noe som gir delskalaer med poengsummer fra 0 til 21. Høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet. Skjæringspunktverdier for depresjonsdelskalaen er definert som følger: 0-7 (normal), 8-10 (mild), 11-14 (moderat) og 15-21 (alvorlig). Lignende skjæringspunktverdier brukes for angstdelskalaen. Den tyrkiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale er validert og viser god pålitelighet.	Ved basislinjen
Short Form 36 Helseundersøkelse Tidsramme: Ved baseline	Short Form 36 Health Survey er et 36-spørsmåls instrument som vurderer helserelatert livskvalitet på åtte områder: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppssmerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Hvert område poengsummes på en skala fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre oppfattet helsetilstand. Den tyrkiske versjonen av Short Form 36 Health Survey er validert og har vist seg å ha sterk pålitelighet.	Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulseren Demir Karakilic

Samarbeidspartnere

Bozok University

Gaziantep City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106
Şar, V., P.E. ÖZTÜRK, and E. İkikardeş, Çocukluk çağı ruhsal travma ölçeğinin Türkçe uyarlamasının geçerlilik ve güvenilirliği. Turkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 2012. 32(4): p. 1054-1063.
Gündoğmuş, İ., et al., Psychometric properties of the Turkish version of the International Trauma Questionnaire. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 2023. 32(12): p. 1847-1865.
Hyland P, Karatzias T, Shevlin M, McElroy E, Ben-Ezra M, Cloitre M, Brewin CR. Does requiring trauma exposure affect rates of ICD-11 PTSD and complex PTSD? Implications for DSM-5. Psychol Trauma. 2021 Feb;13(2):133-141. doi: 10.1037/tra0000908. Epub 2020 Sep 10.
Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

197/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata samlet inn under denne studien, inkludert alle avidentifiserte spørreskjema- og vurderingsdata relatert til temporomandibulær lidelse, traumeeksponering, barndomserfaringer og livskvalitet, vil bli gjort tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel for forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte individuelle deltakerdata og støttedokumenter vil være tilgjengelig etter publisering av studieresultatene. Dataene vil forbli tilgjengelige i fem år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med et vitenskapelig forsvarlig forslag kan be om tilgang til den anonymiserte datasettet for akademisk og ikke-kommersiell bruk. Forespørsler skal sendes til korresponderende forfatter via e-post. Tilgang vil bli gitt etter institusjonell og etisk godkjenning gjennom en sikker datadelingsprosess.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .