頚原性頭痛における中枢性感作と神経障害性疼痛
頸原性頭痛患者における中枢性感作と神経障害性疼痛の有病率：症例対照研究
頚性頭痛は、首の構造に起因し、頭部および顔面領域に向かって広がる二次性頭痛の一種です。 しばしば片側性で、首の動きや持続的な姿勢によって引き起こされることがあります。 その根本的なメカニズムには、頸椎および脳幹における痛み信号の異常処理が含まれると考えられています。
この症例対照研究は、頚性頭痛の患者が健康な個人と比較して、中枢神経系の過敏性および神経関連の痛みのレベルが高いかどうかを調べるために設計されました。 また、これらの痛みのメカニズムが睡眠、気分、および機能的能力とどのように関連しているかを特定することを目的としました。
本研究は、ヨズガット・ボゾク大学の物理療法・リハビリテーション科および神経内科で実施されました。 頚性頭痛の診断基準を満たす18歳から65歳の成人が対象となりました。 年齢および性別を一致させた、慢性疼痛または神経疾患のない健康なボランティアが対照群として募集されました。
参加者は、社会人口統計学的質問、痛みの特性、心理状態、睡眠の質、および生活の質を測定する一連の検証済み評価ツールを含む対面インタビューを完了しました。 倫理的承認は機関審査委員会から得られ、すべての参加者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
調査の概要
詳細な説明
頚性頭痛は、頚椎およびその関連構造の障害または機能不全から生じる二次性頭痛である。 痛みは通常、頚部領域から始まり、後頭部および側頭部に向かって放散する。 この状態は頚部の動きによって誘発されることがあり、頚部のこわばりや不快感を伴うことがある。 病態生理学的には、頚部神経と三叉神経系からの感覚入力が脳幹レベルで収束することにより、頚部から頭部への痛みの関連痛が生じる可能性がある。
近年、研究者らは、異常な中枢神経系活動および神経障害性疼痛成分が、頚性頭痛の慢性化および治療抵抗性に寄与する可能性があると提案している。 中枢性感作は、疼痛関連ニューロンの興奮性の亢進を指し、神経障害性疼痛は、神経機能障害により異常な痛み感覚が生じることを特徴とする。 これらのメカニズムを頚性頭痛において同時に扱った研究は限られている。
本症例対照研究は、健康な対照群と比較して、頚性頭痛患者における中枢神経系過敏性および神経障害性疼痛の特徴を評価するために、ヨズガット・ボゾク大学で実施された。 データ収集は2025年7月から2025年10月の間に行われた。 頚性頭痛の診断基準を満たす18歳から65歳の個人が患者群に含まれた。 除外基準には、神経学的障害、全身性疾患、認知障害、または他のリウマチ性または慢性疼痛状態が含まれた。 頭痛や慢性疼痛のない、年齢および性別が類似した健康なボランティアが対照群として選ばれた。
データは、人口統計学的および臨床情報を網羅する構造化質問票と、一連の標準化された尺度を用いて取得された。 疼痛関連障害は、頭痛影響テストと頚部障害指数で測定された。 情緒状態は、病院不安抑うつ尺度で評価された。 睡眠の質は、ジェンキンス睡眠尺度で評価された。 健康関連生活の質は、SF-36質問票で調査された。 神経関連痛の有無は、Pain Detect Questionnaireで評価され、中枢神経系過敏性は、中枢性感作目録で評価された。
すべての評価は、訓練を受けた臨床医により外来診療所で対面で実施された。 統計分析は、データ分布の正規性を確認した後、適切なパラメトリックおよびノンパラメトリック検定を用いて行われた。 本研究は、施設の臨床研究倫理委員会によって承認され、すべての参加者は参加前に書面によるインフォームドコンセントに署名した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yozgat
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Yozgat、Yozgat、トルコ（Türkiye）、66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの成人患者群：国際頭痛分類第3版の基準に基づく頸原性頭痛の診断健康対照群：年齢および性別が一致し、頸原性頭痛またはその他の慢性疼痛疾患のない個人十分な認知機能および識字能力自発的な参加同意およびインフォームドコンセントの提供
除外基準：
- 18歳未満または65歳超効果的なコミュニケーションが不可能識字能力の欠如参加拒否糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎臓病、悪性腫瘍神経障害性疼痛に関連する神経疾患関節リウマチ、強直性脊椎炎、線維筋痛症などのリウマチ性疾患研究期間中の同意撤回または不完全なデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
年齢範囲: 18歳から65歳 国際頭痛分類第3版の基準に基づいて確立された頸原性頭痛の診断 リハビリテーション科および神経内科の外来クリニックから募集 除外基準: 18歳未満または65歳以上、意思疎通ができない、非識字、参加拒否、糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎臓病、悪性腫瘍、神経因性疼痛を伴う神経疾患、および関節リウマチ、強直性脊椎炎、線維筋痛症などのリウマチ性疾患
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患者群と健康対照群の両方の参加者は、妥当性が確認された測定ツールを用いた構造化された臨床評価を受けました。
評価には、中枢性感作、神経障害性疼痛の特徴、頭痛関連の機能障害、頸部機能障害、心理的苦痛、睡眠の質、および健康関連の生活の質の測定が含まれました。
実施された測定ツールは、中枢性感作インベントリ、PainDETECT質問票、頭痛影響テスト、頸部障害指数、病院不安抑うつ尺度、ジェンキンス睡眠尺度、およびSF-36（短縮版健康調査票）でした。
研究の一部として薬理学的または手技的介入は行われず、主な焦点は群間の比較評価にありました。
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健康対照群
年齢範囲：18歳から65歳 頚性頭痛または慢性疼痛状態の診断なし 患者群と年齢および性別を一致させた 自発的な参加 除外基準：非識字、参加拒否、糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎臓病、悪性腫瘍、神経障害性疼痛に関連する神経疾患、および関節リウマチ、強直性脊椎炎、線維筋痛症などのリウマチ性疾患
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患者群と健康対照群の両方の参加者は、妥当性が確認された測定ツールを用いた構造化された臨床評価を受けました。
評価には、中枢性感作、神経障害性疼痛の特徴、頭痛関連の機能障害、頸部機能障害、心理的苦痛、睡眠の質、および健康関連の生活の質の測定が含まれました。
実施された測定ツールは、中枢性感作インベントリ、PainDETECT質問票、頭痛影響テスト、頸部障害指数、病院不安抑うつ尺度、ジェンキンス睡眠尺度、およびSF-36（短縮版健康調査票）でした。
研究の一部として薬理学的または手技的介入は行われず、主な焦点は群間の比較評価にありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢性感作インベントリー
時間枠：ベースライン時
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説明：中枢感作に関連する症状（過敏症、睡眠障害、情緒的訴えを含む）を評価する、25項目の自己申告式質問票。 採点：総合スコアの範囲は0〜100。 40点以上は中枢感作の存在を示唆する。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究：2021年に実施 |
ベースライン時
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PainDETECT 質問票
時間枠：ベースライン時点で。
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説明：神経障害性疼痛の特徴を特定するための自己管理型スクリーニングツール。 採点：合計スコア範囲は-1から38。 スコアが12以下の場合、神経障害性疼痛の可能性は低い；スコアが19以上の場合、神経障害性疼痛の可能性が高い；13-18は分類が不明確であることを示す。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究：2013年に実施。 |
ベースライン時点で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛インパクトテスト（6項目）
時間枠：ベースライン時
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説明：痛みの重症度、社会的機能、感情的健康を含む、日常生活への頭痛の影響を測定します。 採点：総合スコア範囲36-78。 スコアが高いほど影響が大きいことを示します。 重症度カットオフ：≤49 ほとんどまたは全く影響なし；50-55 ある程度の影響；56-59 相当な影響；≥60 深刻な影響。 トルコ語版の妥当性と信頼性の研究：2021年に実施されました。 |
ベースライン時
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頸部障害指数
時間枠：ベースライン時
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説明：読書、仕事、レクリエーションなどの日常生活活動に首の痛みがどのように影響するかを評価する10項目の質問票。 採点：合計スコア範囲0-50、パーセンテージの障害度に変換。 カットオフ値：0-4 障害なし；5-14 軽度の障害；15-24 中等度の障害；25-34 重度の障害；35以上 完全な障害。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究：2009年に実施。 |
ベースライン時
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病院不安抑うつ尺度
時間枠：ベースライン時
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説明： 14項目からなる尺度で、2つのサブスケール（不安用7項目、抑うつ用7項目）があります。 採点： 各サブスケールは0〜21点です。 スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 カットオフ値： 0〜7正常、8〜10境界域、11以上異常。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究： 1997年に実施されました。 |
ベースライン時
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ジェンキンス睡眠スケール
時間枠：ベースライン時
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説明：入眠困難、睡眠維持困難、および回復感のない睡眠などの睡眠問題を評価する4項目の尺度。 採点：総合スコア範囲は0-20。 スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究：2018年に実施。 |
ベースライン時
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SF-36健康調査票
時間枠：ベースライン時
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説明: 8つの領域（身体的機能、身体的健康による役割制限、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的問題による役割制限、精神的健康）にわたって健康関連の生活の質を評価する36項目の測定ツールです。 採点: 各領域は0〜100点で採点され、高いスコアはより良い生活の質を示します。 トルコ語版の妥当性と信頼性の研究: 1999年に実施されました。 |
ベースライン時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor、Yozgat Bozok University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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