Centrale Sensitisatie en Neuropathische Pijn bij Cervicogene Hoofdpijn
Prevalentie van Centrale Sensitisatie en Neuropathische Pijn bij Patiënten met Cervicogene Hoofdpijn: Een Case-Control Studie
Cervicogene hoofdpijn is een type secundaire hoofdpijn die afkomstig is van structuren in de nek en kan uitstralen naar het hoofd en het gezicht. Het is vaak eenzijdig en kan worden uitgelokt door nekbewegingen of een aanhoudende houding. De onderliggende mechanismen worden verondersteld een abnormale verwerking van pijnsignalen in de cervicale wervelkolom en hersenstam te omvatten.
Deze case-controle studie was ontworpen om te onderzoeken of individuen met cervicogene hoofdpijn hogere niveaus van centrale zenuwstelsel hypersensitiviteit en zenuwgerelateerde pijn vertonen in vergelijking met gezonde individuen. De studie had ook als doel te identificeren hoe deze pijnmechanismen gerelateerd zijn aan slaap, stemming en functionele capaciteit.
Het onderzoek werd uitgevoerd bij de afdelingen Fysische Geneeskunde en Revalidatie en Neurologie van de Yozgat Bozok Universiteit. Volwassenen tussen 18 en 65 jaar die voldeden aan de diagnostische criteria voor cervicogene hoofdpijn werden geïncludeerd. Leeftijds- en geslacht-gematchte gezonde vrijwilligers zonder chronische pijn of neurologische aandoeningen werden geworven als de controlegroep.
Deelnemers voltooiden face-to-face interviews die sociodemografische vragen en een reeks gevalideerde beoordelingsinstrumenten omvatten die pijnkenmerken, psychologische toestand, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven maten. Ethische goedkeuring werd verkregen van de institutionele review board, en alle deelnemers gaven voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is een secundaire hoofdpijn die ontstaat uit aandoeningen of disfuncties van de cervicale wervelkolom en de daarmee samenhangende structuren. De pijn begint meestal in het nekgebied en straalt uit naar het occipitale en temporale gebied. De aandoening kan worden uitgelokt door nekbewegingen en kan gepaard gaan met nekpijn of ongemak. De pathofysiologie omvat de convergentie van sensorische input van de cervicale zenuwen en het trigeminale systeem op het niveau van de hersenstam, wat kan leiden tot de uitstraling van pijn van de nek naar het hoofd.
In recente jaren hebben onderzoekers voorgesteld dat abnormale activiteit van het centrale zenuwstelsel en neuropathische pijncomponenten kunnen bijdragen aan de chroniciteit en behandelingsresistentie van cervicogene hoofdpijn. Centrale hypersensitiviteit verwijst naar een verhoogde prikkelbaarheid van pijn-gerelateerde neuronen, terwijl neuropathische pijn wordt gekenmerkt door zenuwdisfunctie die resulteert in ongebruikelijke pijnsensaties. Een beperkt aantal studies heeft deze mechanismen samen in cervicogene hoofdpijn onderzocht.
Deze case-control studie werd uitgevoerd aan de Yozgat Bozok Universiteit om centrale zenuwstelsel hypersensitiviteit en neuropathische pijnkenmerken te evalueren bij patiënten met cervicogene hoofdpijn in vergelijking met gezonde controles. Gegevensverzameling vond plaats tussen juli 2025 en oktober 2025. Individuen van 18 tot 65 jaar die voldeden aan de diagnostische criteria voor cervicogene hoofdpijn werden opgenomen in de patiëntengroep. Uitsluitingscriteria omvatten neurologische aandoeningen, systemische ziekten, cognitieve stoornissen of andere reumatische of chronische pijncondities. Gezonde vrijwilligers van vergelijkbare leeftijd en geslacht zonder hoofdpijn of chronische pijn werden geselecteerd als controlegroep.
Gegevens werden verkregen met behulp van een gestructureerde vragenlijst die demografische en klinische informatie omvatte en een reeks gestandaardiseerde schalen. Pijn-gerelateerde beperkingen werden gemeten met de Headache Impact Test en de Neck Disability Index. Emotionele status werd geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Slaapkwaliteit werd beoordeeld met de Jenkins Sleep Scale. Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit werd onderzocht met de Short Form 36 vragenlijst. De aanwezigheid van zenuw-gerelateerde pijn werd beoordeeld met de Pain Detect Questionnaire, en centrale zenuwstelsel hypersensitiviteit werd geëvalueerd met de Central Sensitization Inventory.
Alle beoordelingen werden face-to-face uitgevoerd in de poliklinieken door getrainde clinici. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van geschikte parametrische en non-parametrische tests na controle van de normaliteit van de gegevensverdeling. De studie werd goedgekeurd door de Institutionele Klinische Onderzoek Ethische Commissie, en alle deelnemers ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren voorafgaand aan deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkije (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar Patiëntengroep: Diagnose cervicogene hoofdpijn volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders, 3e editie Gezonde controlegroep: Leeftijds- en geslacht-gematched personen zonder cervicogene hoofdpijn of andere chronische pijncondities Voldoende cognitief functioneren en geletterdheid Vrijwillige instemming om deel te nemen en verstrekking van geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar Onvermogen om effectief te communiceren Analfabetisme Weigering om deel te nemen Diabetes mellitus, hypothyreoïdie, chronische nierziekte, maligniteit Neurologische ziekten geassocieerd met neuropathische pijn Reumatologische ziekten zoals reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis of fibromyalgie Intrekking van toestemming of onvolledige gegevens tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiëntengroep
Leeftijdsbereik: 18 tot 65 jaar Diagnose van cervicogene hoofdpijn vastgesteld volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders, 3e editie Gerekruteerd uit poliklinieken van Fysische Geneeskunde en Revalidatie en Neurologie Uitsluitingscriteria: jonger dan 18 of ouder dan 65, onvermogen om te communiceren, analfabetisme, weigering om deel te nemen, diabetes mellitus, hypothyreoïdie, chronische nierziekte, maligniteit, neurologische aandoeningen geassocieerd met neuropathische pijn en reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica of fibromyalgie
|
Deelnemers in zowel de patiëntengroep als de gezonde controlegroep ondergingen een gestructureerd klinisch onderzoek met gevalideerde instrumenten.
De evaluatie omvatte metingen van centrale sensitisatie, neuropathische pijnkenmerken, hoofdpijn-gerelateerde beperkingen, cervicale functionele beperkingen, psychologische stress, slaapkwaliteit en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
De gebruikte instrumenten waren de Central Sensitization Inventory, PainDETECT-vragenlijst, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale en Short Form-36.
Er werden geen farmacologische of procedurele interventies toegepast als onderdeel van de studie; de primaire focus lag op vergelijkende beoordeling tussen de groepen.
|
|
Gezonde Controlegroep
Leeftijdsbereik: 18 tot 65 jaar Geen diagnose van cervicogene hoofdpijn of chronische pijn aandoeningen Leeftijds- en geslachtgelijk aan de patiëntengroep Vrijwillige deelname Uitsluitingscriteria: analfabetisme, weigering om deel te nemen, diabetes mellitus, hypothyreoïdie, chronische nierziekte, maligniteit, neurologische aandoeningen geassocieerd met neuropathische pijn en reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica of fibromyalgie
|
Deelnemers in zowel de patiëntengroep als de gezonde controlegroep ondergingen een gestructureerd klinisch onderzoek met gevalideerde instrumenten.
De evaluatie omvatte metingen van centrale sensitisatie, neuropathische pijnkenmerken, hoofdpijn-gerelateerde beperkingen, cervicale functionele beperkingen, psychologische stress, slaapkwaliteit en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
De gebruikte instrumenten waren de Central Sensitization Inventory, PainDETECT-vragenlijst, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale en Short Form-36.
Er werden geen farmacologische of procedurele interventies toegepast als onderdeel van de studie; de primaire focus lag op vergelijkende beoordeling tussen de groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Central Sensitization Inventory
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beschrijving: Een zelfrapportage vragenlijst van 25 items die symptomen evalueert die verband houden met centrale sensitisatie, waaronder overgevoeligheid, slaapstoornissen en emotionele klachten. Scoring: Totale scorebereik 0-100. Een score van 40 of hoger suggereert de aanwezigheid van centrale sensitisatie. Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie: Uitgevoerd in 2021 |
Bij aanvang
|
|
PainDETECT Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang.
|
Beschrijving: Een zelf ingevuld screeningsinstrument voor het identificeren van kenmerken van neuropathische pijn. Scoring: Totale scorebereik -1 tot 38. Scores ≤12 geven aan dat neuropathische pijn onwaarschijnlijk is; scores ≥19 geven aan dat neuropathische pijn waarschijnlijk is; 13-18 geeft een onduidelijke classificatie aan. Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie: Uitgevoerd in 2013. |
Bij aanvang.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn Impact Test (6 items)
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beschrijving: Meet de impact van hoofdpijn op het dagelijks leven, inclusief pijnintensiteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn. Scoring: Totale scorebereik 36-78. Hogere scores duiden op een grotere impact. Ernstgrenswaarden: ≤49 weinig of geen impact; 50-55 enige impact; 56-59 aanzienlijke impact; ≥60 ernstige impact. Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie: Uitgevoerd in 2021. |
Bij aanvang
|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beschrijving: Een vragenlijst van 10 items die beoordeelt hoe nekpijn dagelijkse activiteiten zoals lezen, werken en recreatie beïnvloedt. Scoring: Totaalscorebereik 0-50, omgezet in percentage beperking. Afkapwaarden: 0-4 geen beperking; 5-14 lichte beperking; 15-24 matige beperking; 25-34 ernstige beperking; ≥35 volledige beperking. Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie: Uitgevoerd in 2009. |
Bij aanvang
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beschrijving: Een 14-item schaal met twee subschalen (7 voor angst en 7 voor depressie). Scoring: Elke subschaal varieert van 0-21. Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst. Afkapwaarden: 0-7 normaal, 8-10 borderline, ≥11 abnormaal. Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie: Uitgevoerd in 1997. |
Bij aanvang
|
|
Jenkins Slaapschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beschrijving: Een schaal met 4 items die slaapproblemen beoordeelt, zoals moeite met inslapen of doorslapen en niet-verfrissende slaap. Scoring: Totale scorebereik 0-20. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie: Uitgevoerd in 2018. |
Bij aanvang
|
|
Short Form-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beschrijving: Een instrument met 36 items dat de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit evalueert over 8 domeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen door fysieke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Scoring: Elk domein wordt gescoord van 0-100, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven. Turkse validatie- en betrouwbaarheidsstudie: Uitgevoerd in 1999. |
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hoofdpijn aandoeningen
- Neuralgie
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Nek pijn
- Posttraumatische hoofdpijn
Andere studie-ID-nummers
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .