Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Sensitivisering og Neuropatisk Smerte ved Cervikogen Hovedpine

20. december 2025 opdateret af: Gulseren Demir Karakilic

Prævalens af central sensitisering og neuropatisk smerte hos patienter med cervikogen hovedpine: En case-control undersøgelse

Cervikogen hovedpine er en type sekundær hovedpine, der stammer fra strukturerne i nakken og kan sprede sig mod hoved- og ansigtsregionerne. Den er ofte ensidig og kan udløses af nakkevært eller vedvarende stilling. De underliggende mekanismer menes at omfatte unormal behandling af smerte-signaler i halsvirvelsøjlen og hjernestammen.

Denne case-control undersøgelse var designet til at undersøge, om personer med cervikogen hovedpine viser højere niveauer af centralnervesystemets overfølsomhed og nerve-relateret smerte sammenlignet med raske personer. Undersøgelsen havde også til formål at identificere, hvordan disse smerte-mekanismer er relateret til søvn, humør og funktionel kapacitet.

Forskningen blev udført på afdelingerne for Fysisk Medicin og Rehabilitering samt Neurologi ved Yozgat Bozok Universitet. Voksne mellem 18 og 65 år, der opfyldte de diagnostiske kriterier for cervikogen hovedpine, blev inkluderet. Alder- og køns-matchet raske frivillige uden kroniske smerter eller neurologiske lidelser blev rekrutteret som kontrolgruppen.

Deltagerne gennemførte ansigt-til-ansigt interviews, der omfattede sociodemografiske spørgsmål og en række validerede vurderingsværktøjer, der målte smertekarakteristika, psykologisk tilstand, søvnkvalitet og livskvalitet. Etisk godkendelse blev indhentet fra den institutionelle gennemgangsråd, og alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke inden deltagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cervicogen hovedpine er en sekundær hovedpine, der opstår fra lidelser eller dysfunktioner i halsvirvelsøjlen og dens tilknyttede strukturer. Smerterne starter normalt i nakkeområdet og stråler ud mod det okcipitale og temporale område. Tilstanden kan udløses af nakke bevægelser og kan være ledsaget af nakke stivhed eller ubehag. Patofysiologien involverer sammenløb af sensoriske input fra de cervikale nerver og trigeminus systemet på hjernestammens niveau, hvilket kan føre til henvisning af smerter fra nakken til hovedet.

I de senere år har forskere foreslået, at unormal centralnervesystem aktivitet og neuropatiske smertekomponenter kan bidrage til kronisiteten og behandlingsresistensen ved cervicogen hovedpine. Central hypersensitivitet refererer til øget excitabilitet af smerterelaterede neuroner, mens neuropatiske smerter er karakteriseret ved nerve dysfunktion, der resulterer i usædvanlige smertesensationer. Et begrænset antal studier har adresseret disse mekanismer sammen i cervicogen hovedpine.

Denne case-control undersøgelse blev udført på Yozgat Bozok Universitet for at evaluere centralnervesystem hypersensitivitet og neuropatiske smertekarakteristika hos patienter med cervicogen hovedpine sammenlignet med raske kontroller. Dataindsamling fandt sted mellem juli 2025 og oktober 2025. Personer i alderen 18 til 65 år, der opfyldte de diagnostiske kriterier for cervicogen hovedpine, blev inkluderet i patientgruppen. Eksklusionskriterier inkluderede neurologiske lidelser, systemiske sygdomme, kognitive funktionsnedsættelser eller andre reumatiske eller kroniske smerte tilstande. Raske frivillige med lignende alder og køn uden hovedpine eller kroniske smerter blev udvalgt som kontrolgruppe.

Data blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der dækkede demografiske og kliniske oplysninger og en række standardiserede skalaer. Smerterelateret funktionsnedsættelse blev målt med Headache Impact Test og Neck Disability Index. Emotionel status blev evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale. Søvnkvalitet blev vurderet med Jenkins Sleep Scale. Sundhedsrelateret livskvalitet blev undersøgt med Short Form 36 spørgeskemaet. Tilstedeværelsen af nerverelaterede smerter blev vurderet med Pain Detect Questionnaire, og centralnervesystem hypersensitivitet blev evalueret med Central Sensitization Inventory.

Alle vurderinger blev foretaget ansigt til ansigt på ambulantklinikker af uddannede klinikere. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af passende parametriske og ikke-parametriske test efter kontrol af normalfordelingen af data. Studiet blev godkendt af det institutionelle kliniske forskningsetikkomité, og alle deltagere underskrev skriftlige informerede samtykkeformularer før deltagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Tyrkiet (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfattede 106 voksne patienter med cervikogen hovedpine og 106 alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner. Patienterne blev rekrutteret fra ambulatorierne ved Fysisk Medicin og Rehabilitering samt Neurologi på Bozok Universitet, Tyrkiet. Raske frivillige blev udvalgt fra lokalsamfundet og hospitalspersonalet, som opfyldte berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 65 år Patientgruppe: Diagnose af cervikogen hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgaves kriterier Sund kontrolgruppe: Alders- og kønsmatchede individer uden cervikogen hovedpine eller andre kroniske smerteforhold Tilstrækkelig kognitiv funktion og læsefærdigheder Frivillig aftale om deltagelse og afgivelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Yngre end 18 år eller ældre end 65 år Manglende evne til at kommunikere effektivt Analphabetisme Afvisning af deltagelse Diabetes mellitus, hypothyreose, kronisk nyresygdom, malignitet Neurologiske sygdomme forbundet med neuropatisk smerte Reumatologiske sygdomme som ledegigt, Bechterews sygdom eller fibromyalgi Tilbagetrækning af samtykke eller ufuldstændige data under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Alder: 18 til 65 år Diagnose af cervikogen hovedpine fastslået i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgaves kriterier Rekrutteret fra fysisk medicin og rehabiliterings- og neurologiambulatorier Eksklusionskriterier: yngre end 18 eller ældre end 65, manglende evne til at kommunikere, analfabetisme, afvisning af at deltage, diabetes mellitus, hypothyreose, kronisk nyresygdom, malignitet, neurologiske sygdomme forbundet med neuropatisk smerte og reumatiske sygdomme som f.eks. reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis eller fibromyalgi
Deltagerne i både patientgruppen og den raske kontrolgruppe blev udsat for en struktureret klinisk vurdering ved hjælp af validerede instrumenter. Vurderingen omfattede målinger af central sensitivering, neuropatiske smerteegenskaber, hovedpine-relateret funktionsnedsættelse, cervikal funktionsnedsættelse, psykisk belastning, søvnkvalitet og sundhedsrelateret livskvalitet. De anvendte instrumenter var Central Sensitization Inventory, PainDETECT Questionnaire, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale og Short Form-36. Der blev ikke anvendt farmakologisk eller proceduremæssig intervention som en del af studiet; hovedfokus var på komparativ vurdering mellem grupperne.
Sund Kontrolgruppe
Alder: 18 til 65 år Ingen diagnose af cervikogen hovedpine eller kroniske smerter Alder- og kønsmatchet til patientgruppen Frivillig deltagelse Eksklusionskriterier: analfabetisme, afvisning af deltagelse, diabetes mellitus, hypothyreose, kronisk nyresygdom, malignitet, neurologiske sygdomme forbundet med neuropatisk smerte og reumatiske sygdomme såsom reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis eller fibromyalgi
Deltagerne i både patientgruppen og den raske kontrolgruppe blev udsat for en struktureret klinisk vurdering ved hjælp af validerede instrumenter. Vurderingen omfattede målinger af central sensitivering, neuropatiske smerteegenskaber, hovedpine-relateret funktionsnedsættelse, cervikal funktionsnedsættelse, psykisk belastning, søvnkvalitet og sundhedsrelateret livskvalitet. De anvendte instrumenter var Central Sensitization Inventory, PainDETECT Questionnaire, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale og Short Form-36. Der blev ikke anvendt farmakologisk eller proceduremæssig intervention som en del af studiet; hovedfokus var på komparativ vurdering mellem grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Sensitizeringsinventar
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Et 25-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer symptomer forbundet med central sensibilisering, herunder overfølsomhed, søvnforstyrrelser og følelsesmæssige klager.

Scoring: Total scoreinterval 0-100. En score på 40 eller højere indikerer tilstedeværelsen af central sensibilisering.

Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse: Udført i 2021

Ved baseline
PainDETECT-spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline.

Beskrivelse: Et selvadministreret screeningsværktøj til at identificere karakteristika for neuropatisk smerte.

Scoring: Samlet scoreområde -1 til 38. Scorer ≤12 indikerer, at neuropatisk smerte er usandsynlig; scorer ≥19 indikerer, at neuropatisk smerte er sandsynlig; 13-18 indikerer uklar klassifikation.

Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse: Udført i 2013.

Ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinepåvirkningstest (6 emner)
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Måler hovedpine påvirkning på dagligdagen, inklusiv smertegrad, social funktion og følelsesmæssig trivsel.

Scoring: Samlet scoreinterval 36-78. Højere score indikerer større påvirkning. Alvorlighedsgrænser: ≤49 lille eller ingen påvirkning; 50-55 vis påvirkning; 56-59 betydelig påvirkning; ≥60 alvorlig påvirkning.

Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse: Udført i 2021.

Ved baseline
Nakkehandikapindeks
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Et 10-punkts spørgeskema, der vurderer, hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter som læsning, arbejde og fritidsaktiviteter.

Scoring: Samlet scoreinterval 0-50, omregnet til procentuel funktionsnedsættelse. Grænseværdier: 0-4 ingen funktionsnedsættelse; 5-14 mild funktionsnedsættelse; 15-24 moderat funktionsnedsættelse; 25-34 svær funktionsnedsættelse; ≥35 fuldstændig funktionsnedsættelse.

Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse: Udført i 2009.

Ved baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: En 14-punkts skala med to underskalaer (7 for angst og 7 for depression).

Scoring: Hver underskala spænder fra 0-21. Højere scorer afspejler større sværhedsgrad. Skæringspunkter: 0-7 normal, 8-10 grænsetilfælde, ≥11 unormal. Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse: Udført i 1997.

Ved baseline
Jenkins Sleep Scale
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: En 4-punkts skala, der vurderer søvnproblemer såsom vanskeligheder med at indlede eller opretholde søvn og ikke-restaurativ søvn.

Scoring: Samlet scoreinterval 0-20. Højere score indikerer ringere søvnkvalitet. Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse: Udført i 2018.

Ved baseline
Short Form-36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Et 36-spørgsmåls instrument til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 domæner: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.

Scoring: Hvert domæne scores 0-100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.

Tyrkisk validerings- og pålidelighedsundersøgelse: Udført i 1999.

Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Anslået)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne undersøgelse, vil blive delt. Forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data, der er nødvendige for at genskabe undersøgelsens resultater.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende dokumenter vil blive delt efter anmodning efter studiet er offentliggjort og vil være tilgængelige i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede IPD og understøttende dokumenter vil blive stillet til rådighed for forskere, der indsender et metodisk forsvarligt forskningsforslag. Anmodninger skal fremsendes via e-mail til den tilsvarende forfatter, og når de er godkendt, vil data blive delt via en sikker filoverførsel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central sensibilisering

Kliniske forsøg med Klinisk vurdering med standardiserede spørgeskemaer

Abonner