Centrální senzitizace a neuropatická bolest u cervikogenní bolesti hlavy
Prevalence centrální senzitizace a neuropatické bolesti u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy: případová kontrolní studie
Cervikogenní bolest hlavy je typ sekundární bolesti hlavy, která pochází ze struktur krku a může se šířit směrem k hlavě a obličejovým oblastem. Často je jednostranná a může být vyvolána pohybem krku nebo dlouhodobou polohou. Za základní mechanismy se považuje abnormální zpracování bolestivých signálů v krční páteři a mozkovém kmeni.
Tato případová kontrolní studie byla navržena ke zkoumání, zda jedinci s cervikogenní bolestí hlavy vykazují vyšší úrovně hypersenzitivity centrálního nervového systému a bolesti související s nervy ve srovnání se zdravými jedinci. Studie také usilovala o identifikaci, jak jsou tyto mechanismy bolesti spojeny se spánkem, náladou a funkční kapacitou.
Výzkum byl prováděn na odděleních fyzikální medicíny a rehabilitace a neurologie Univerzity Yozgat Bozok. Byli zařazeni dospělí ve věku od 18 do 65 let, kteří splňovali diagnostická kritéria pro cervikogenní bolest hlavy. Jako kontrolní skupina byli rekrutováni věkově a pohlavně odpovídající zdraví dobrovolníci bez chronické bolesti nebo neurologických poruch.
Účastníci dokončili osobní rozhovory, které zahrnovaly sociodemografické otázky a řadu ověřených hodnotících nástrojů měřících charakteristiky bolesti, psychický stav, kvalitu spánku a kvalitu života. Etické schválení bylo získáno od institucionální revizní komise a všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas před účastí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krkogenní bolest hlavy je sekundární bolest hlavy, která vzniká z poruch nebo dysfunkcí krční páteře a jejích přidružených struktur. Bolest obvykle začíná v oblasti krku a vyzařuje směrem k týlní a spánkové oblasti. Tento stav může být vyvolán pohyby krku a může být doprovázen ztuhlostí krku nebo nepohodlím. Patofyziologie zahrnuje konvergenci senzorických vstupů z krčních nervů a trigeminálního systému na úrovni mozkového kmene, což může vést k přenosu bolesti z krku do hlavy.
V posledních letech výzkumníci navrhli, že abnormální aktivita centrálního nervového systému a neuropatické složky bolesti mohou přispívat k chronicitě a rezistenci na léčbu u krkogenní bolesti hlavy. Centrální hypersenzitivita označuje zvýšenou dráždivost neuronů souvisejících s bolestí, zatímco neuropatická bolest je charakterizována dysfunkcí nervů vedoucí k neobvyklým bolestivým vjemům. Omezený počet studií se zabýval těmito mechanismy společně u krkogenní bolesti hlavy.
Tato případová kontrolní studie byla provedena na Univerzitě Yozgat Bozok za účelem vyhodnocení hypersenzitivity centrálního nervového systému a rysů neuropatické bolesti u pacientů s krkogenní bolestí hlavy ve srovnání se zdravými kontrolami. Sběr dat probíhal mezi červencem 2025 a říjnem 2025. Jedinci ve věku 18 až 65 let, kteří splňovali diagnostická kritéria pro krkogenní bolest hlavy, byli zařazeni do pacientské skupiny. Vylučovací kritéria zahrnovala neurologické poruchy, systémová onemocnění, kognitivní poruchy nebo jiné revmatické či chronické bolestivé stavy. Zdraví dobrovolníci podobného věku a pohlaví bez bolesti hlavy nebo chronické bolesti byli vybráni jako kontrolní skupina.
Data byla získána pomocí strukturovaného dotazníku pokrývajícího demografické a klinické informace a série standardizovaných škál. Bolestivá invalidita byla měřena pomocí Testu dopadu bolesti hlavy a Indexu invalidity krku. Emocionální stav byl hodnocen pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici. Kvalita spánku byla posuzována pomocí Jenkinsovy škály spánku. Zdravotně související kvalita života byla zkoumána pomocí dotazníku Krátký formulář 36. Přítomnost bolesti související s nervy byla hodnocena pomocí dotazníku Pain Detect a hypersenzitivita centrálního nervového systému byla vyhodnocena pomocí Inventáře centrální senzitizace.
Všechna hodnocení byla provedena osobně na ambulantních klinikách vyškolenými kliniky. Statistické analýzy byly provedeny pomocí vhodných parametrických a neparametrických testů po kontrole normality rozdělení dat. Studie byla schválena Institucionálním etickým výborem pro klinický výzkum a všichni účastníci podepsali písemné formuláře informovaného souhlasu před zařazením do studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turecko (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 65 let Skupina pacientů: Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání Skupina zdravých kontrol: Jedinci odpovídající věkem a pohlavím bez cervikogenní bolesti hlavy nebo jiných chronických bolestivých stavů Dostatečná kognitivní funkce a gramotnost Dobrovolný souhlas s účastí a poskytnutí informovaného souhlasu
Vylučovací kritéria:
- Mladší než 18 let nebo starší než 65 let Neschopnost efektivně komunikovat Neznalost čtení a psaní Odmítnutí účasti Diabetes mellitus, hypotyreóza, chronické onemocnění ledvin, malignita Neurologická onemocnění spojená s neuropatickou bolestí Revmatologická onemocnění jako revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida nebo fibromyalgie Odvolání souhlasu nebo neúplná data během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientská skupina
Věkové rozmezí: 18 až 65 let Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy stanovená podle kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání Rekrutováno z ambulantních klinik tělovýchovného lékařství a rehabilitace a neurologie Vylučovací kritéria: mladší 18 let nebo starší 65 let, neschopnost komunikace, negramotnost, odmítnutí účasti, diabetes mellitus, hypotyreóza, chronické onemocnění ledvin, malignita, neurologická onemocnění spojená s neuropatickou bolestí a revmatická onemocnění jako revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida nebo fibromyalgie
|
Účastníci v pacientské skupině i ve skupině zdravých kontrol podstoupili strukturované klinické hodnocení pomocí validovaných nástrojů.
Hodnocení zahrnovalo měření centrální senzitizace, příznaků neuropatické bolesti, zdravotního postižení souvisejícího s bolestí hlavy, cervikální funkční poruchy, psychické tísně, kvality spánku a kvality života související se zdravím.
Použité nástroje byly: Central Sensitization Inventory, PainDETECT Questionnaire, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale a Short Form-36.
V rámci studie nebyla aplikována žádná farmakologická ani procedurální intervence; primární zaměření bylo na srovnávací hodnocení mezi skupinami.
|
|
Skupina zdravých kontrol
Věkové rozpětí: 18 až 65 let Žádná diagnóza cervikogenní bolesti hlavy nebo chronických bolestivých stavů Věkově a pohlavně přizpůsobeno pacientské skupině Dobrovolná účast Vylučovací kritéria: negramotnost, odmítnutí účasti, diabetes mellitus, hypotyreóza, chronické onemocnění ledvin, malignita, neurologická onemocnění spojená s neuropatickou bolestí a revmatická onemocnění jako revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida nebo fibromyalgie
|
Účastníci v pacientské skupině i ve skupině zdravých kontrol podstoupili strukturované klinické hodnocení pomocí validovaných nástrojů.
Hodnocení zahrnovalo měření centrální senzitizace, příznaků neuropatické bolesti, zdravotního postižení souvisejícího s bolestí hlavy, cervikální funkční poruchy, psychické tísně, kvality spánku a kvality života související se zdravím.
Použité nástroje byly: Central Sensitization Inventory, PainDETECT Questionnaire, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale a Short Form-36.
V rámci studie nebyla aplikována žádná farmakologická ani procedurální intervence; primární zaměření bylo na srovnávací hodnocení mezi skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář centrální senzitizace
Časové okno: Na začátku
|
Popis: 25položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí příznaky spojené s centrální senzitizací, včetně přecitlivělosti, poruch spánku a emočních obtíží. Hodnocení: Celkové skóre v rozsahu 0–100. Skóre 40 nebo vyšší naznačuje přítomnost centrální senzitizace. Turecká validace a studie spolehlivosti: Provedena v roce 2021 |
Na začátku
|
|
Dotazník PainDETECT
Časové okno: Na začátku.
|
Popis: Samostatně vyplňovaný screeningový nástroj pro identifikaci charakteristik neuropatické bolesti. Hodnocení: Celkové skóre v rozsahu -1 až 38. Skóre ≤12 naznačuje, že neuropatická bolest je nepravděpodobná; skóre ≥19 naznačuje, že neuropatická bolest je pravděpodobná; 13-18 označuje nejasnou klasifikaci. Turecká studie validace a spolehlivosti: Provedena v roce 2013. |
Na začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dopadu bolesti hlavy (6 položek)
Časové okno: Na začátku
|
Popis: Měří dopad bolesti hlavy na každodenní život, včetně závažnosti bolesti, sociálního fungování a emoční pohody. Hodnocení: Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 36-78. Vyšší skóre znamená větší dopad. Hranice závažnosti: ≤49 malý nebo žádný dopad; 50-55 určitý dopad; 56-59 podstatný dopad; ≥60 závažný dopad. Turecká validace a studie spolehlivosti: Provedena v roce 2021. |
Na začátku
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Na počátku
|
Popis: 10položkový dotazník hodnotící, jak bolest krku ovlivňuje každodenní aktivity, jako je čtení, práce a rekreace. Bodování: Celkové skóre v rozmezí 0–50 se převádí na procentuální míru postižení. Mezní hodnoty: 0–4 bez postižení; 5–14 mírné postižení; 15–24 střední postižení; 25–34 těžké postižení; ≥35 úplné postižení. Turecká studie validace a reliability: Provedena v roce 2009. |
Na počátku
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: Na začátku studie
|
Popis: 14položková škála se dvěma podškálami (7 pro úzkost a 7 pro depresi). Hodnocení: Každá podškála má rozsah 0–21. Vyšší skóre odráží větší závažnost. Hranice: 0–7 normální, 8–10 hraniční, ≥11 abnormální. Turecká studie validace a spolehlivosti: Provedena v roce 1997. |
Na začátku studie
|
|
Jenkinsova škála spánku
Časové okno: Na začátku studie
|
Popis: 4-položková škála hodnotící problémy se spánkem, jako je obtížné usínání nebo udržení spánku a neosvěžující spánek. Hodnocení: Celkové skóre v rozmezí 0-20. Vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku. Turecká validace a studie reliability: Provedena v roce 2018. |
Na začátku studie
|
|
Krátká forma 36 zdravotního dotazníku
Časové okno: Při vstupním vyšetření
|
Popis: 36položkový nástroj hodnotící zdravím související kvalitu života v 8 doménách: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickým zdravím, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí způsobená emočními problémy a duševní zdraví. Bodování: Každá doména je hodnocena 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života. Turecká validace a studie spolehlivosti: Provedena v roce 1999. |
Při vstupním vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy bolesti hlavy
- Neuralgie
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Bolest krku
- Posttraumatická bolest hlavy
Další identifikační čísla studie
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální senzibilizace
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy