Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral sensitivering og nevropatisk smerte ved cervikogen hodepine

20. desember 2025 oppdatert av: Gulseren Demir Karakilic

Forekomst av sentral sensitisering og nevropatisk smerte hos pasienter med cervikogen hodepine: En kasus-kontrollstudie

Cervicogen hodepine er en type sekundær hodepine som stammer fra strukturene i nakken og kan spre seg mot hodet og ansiktsregionene. Den er ofte ensidig og kan utløses av nakke bevegelse eller vedvarende stilling. De underliggende mekanismene antas å inkludere unormal prosessering av smerte signaler i nakkesøylen og hjernestammen.

Denne kasus-kontroll studien ble utformet for å undersøke om individer med cervicogen hodepine viser høyere nivåer av sentralnervesystem hypersensitivitet og nerve-relatert smerte sammenlignet med friske individer. Studien hadde også som mål å identifisere hvordan disse smertemekanismene er relatert til søvn, humør og funksjonskapasitet.

Forskningen ble utført ved Institutt for Fysisk Medisin og Rehabilitering og Nevrologi ved Yozgat Bozok University. Voksne mellom 18 og 65 år som oppfylte de diagnostiske kriteriene for cervicogen hodepine ble inkludert. Alder- og kjønnsmatchet friske frivillige uten kroniske smerter eller nevrologiske lidelser ble rekruttert som kontrollgruppe.

Deltakerne fullførte ansikt-til-ansikt intervjuer som inkluderte sosiodemografiske spørsmål og en rekke validerte vurderingsverktøy som målte smerte karakteristikker, psykologisk tilstand, søvn kvalitet og livskvalitet. Etisk godkjenning ble innhentet fra institusjonens etiske komité, og alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før deltakelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cervikogen hodepine er en sekundær hodepine som skyldes lidelser eller dysfunksjoner i nakkesøylen og tilhørende strukturer. Smerter starter vanligvis i nakkeområdet og stråler mot nakke- og tinningområdene. Tilstanden kan utløses av nakkebevegelser og kan være ledsaget av nakkesleng eller ubehag. Patofysiologien involverer konvergens av sensoriske innganger fra nakkenervene og trigeminalnervesystemet på hjerne stamme nivå, noe som kan føre til at smerter fra nakken refererer til hodet.

I de siste årene har forskere foreslått at unormal sentralnervesystemaktivitet og nevropatiske smertekomponenter kan bidra til kronisitet og behandlingsresistens ved cervikogen hodepine. Sentral hypersensitivitet refererer til økt eksiterbarhet av smerterelaterte nevroner, mens nevropatiske smerter kjennetegnes av nervedysfunksjon som resulterer i uvanlige smertefornemmelser. Et begrenset antall studier har behandlet disse mekanismene sammen i cervikogen hodepine.

Denne kasus-kontrollstudien ble gjennomført ved Yozgat Bozok University for å evaluere sentralnervesystem hypersensitivitet og nevropatiske smerteegenskaper hos pasienter med cervikogen hodepine sammenlignet med friske kontroller. Datainnsamlingen fant sted mellom juli 2025 og oktober 2025. Personer i alderen 18 til 65 år som oppfylte diagnostiske kriterier for cervikogen hodepine ble inkludert i pasientgruppen. Eksklusjonskriterier inkluderte nevrologiske lidelser, systemiske sykdommer, kognitiv svikt eller andre revmatiske eller kroniske smerteforhold. Friske frivillige med lignende alder og kjønn uten hodepine eller kroniske smerter ble valgt som kontrollgruppe.

Data ble innhentet ved hjelp av en strukturert spørreskjema som dekket demografisk og klinisk informasjon og en rekke standardiserte skalaer. Smerterelatert funksjonshemming ble målt med Headache Impact Test og Neck Disability Index. Emosjonell status ble evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale. Søvnkvalitet ble vurdert med Jenkins Sleep Scale. Helserelatert livskvalitet ble undersøkt med Short Form 36-spørreskjemaet. Tilstedeværelsen av nerverelaterte smerter ble vurdert med Pain Detect Questionnaire, og sentralnervesystem hypersensitivitet ble evaluert med Central Sensitization Inventory.

Alle vurderinger ble utført ansikt til ansikt på poliklinikker av trente klinikere. Statistiske analyser ble utført ved hjelp av passende parametriske og ikke-parametriske tester etter å ha kontrollert normalitet i datafordelingen. Studien ble godkjent av Institusjonens kliniske forskningsetikkkomité, og alle deltakere signerte skriftlige informerte samtykkeerklæringer før inkludering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Tyrkia (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte 106 voksne pasienter med cervikogen hodepine og 106 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller. Pasienter ble rekruttert fra poliklinikker for fysisk medisin og rehabilitering og nevrologi ved Bozok University i Tyrkia. Friske frivillige ble valgt fra lokalsamfunnet og sykehusansatte som oppfylte inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 65 år Pasientgruppe: Diagnose cervikogen hodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave kriterier Kontrollgruppe: Alder- og kjønnsmatchede personer uten cervikogen hodepine eller andre kroniske smerteforhold Tilstrekkelig kognitiv funksjon og leseferdigheter Frivillig samtykke til å delta og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år Manglende evne til å kommunisere effektivt Analfabetisme Avvisning av deltakelse Diabetes mellitus, hypotyreose, kronisk nyresykdom, malignitet Nevrologiske sykdommer assosiert med nevropatisk smerte Revmatologiske sykdommer som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt eller fibromyalgi Tilbaketrekking av samtykke eller ufullstendige data under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Aldersspenn: 18 til 65 år Diagnose av cervikogen hodepine etablert i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave kriterier Rekruttert fra poliklinikker for fysisk medisin og rehabilitering og nevrologi Eksklusjonskriterier: yngre enn 18 eller eldre enn 65, manglende evne til å kommunisere, analfabetisme, nektelse om å delta, diabetes mellitus, hypotyreose, kronisk nyresykdom, malignitet, nevrologiske sykdommer assosiert med nevropatisk smerte, og revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt eller fibromyalgi
Deltakere i både pasientgruppen og den friske kontrollgruppen gjennomgikk en strukturert klinisk vurdering ved bruk av validerte instrumenter. Evalueringen inkluderte målinger av sentral sensitisering, nevropatiske smerteegenskaper, hodepinerelatert funksjonshemming, cervikal funksjonsnedsettelse, psykologisk belastning, søvnkvalitet og helserelatert livskvalitet. Instrumentene som ble brukt var Central Sensitization Inventory, PainDETECT Questionnaire, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale og Short Form-36. Ingen farmakologisk eller prosedyremessig intervensjon ble brukt som del av studien; hovedfokuset var på komparativ vurdering mellom gruppene.
Kontrollgruppe med friske personer
Aldersspenn: 18 til 65 år Ingen diagnose av cervikogen hodepine eller kroniske smerteforhold Alders- og kjønnsjustert til pasientgruppen Frivillig deltakelse Eksklusjonskriterier: analfabetisme, avslag på deltakelse, diabetes mellitus, hypotyreose, kronisk nyresykdom, ondartet svulst, nevrologiske sykdommer assosiert med nevropatisk smerte, og revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom, eller fibromyalgi
Deltakere i både pasientgruppen og den friske kontrollgruppen gjennomgikk en strukturert klinisk vurdering ved bruk av validerte instrumenter. Evalueringen inkluderte målinger av sentral sensitisering, nevropatiske smerteegenskaper, hodepinerelatert funksjonshemming, cervikal funksjonsnedsettelse, psykologisk belastning, søvnkvalitet og helserelatert livskvalitet. Instrumentene som ble brukt var Central Sensitization Inventory, PainDETECT Questionnaire, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale og Short Form-36. Ingen farmakologisk eller prosedyremessig intervensjon ble brukt som del av studien; hovedfokuset var på komparativ vurdering mellom gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrale Sensitiviseringsinventar
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Et selvrapporteringsskjema med 25 spørsmål som vurderer symptomer forbundet med sentral sensitisering, inkludert overfølsomhet, søvnforstyrrelser og emosjonelle klager.

Poengsum: Totalscore spenner fra 0 til 100. En poengsum på 40 eller høyere tyder på tilstedeværelse av sentral sensitisering.

Tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie: Gjennomført i 2021

Ved baseline
PainDETECT-spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline.

Beskrivelse: Et selvadministrert screeningsverktøy for å identifisere nevropatiske smertekarakteristikker.

Scoring: Totalscoreområde -1 til 38. Score ≤12 indikerer at nevropatiske smerter er usannsynlig; score ≥19 indikerer at nevropatiske smerter er sannsynlig; 13-18 indikerer uklar klassifisering.

Tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie: Gjennomført i 2013.

Ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepinepåvirkningstest (6 elementer)
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Måler hodepinens innvirkning på dagliglivet, inkludert smertegrad, sosial funksjon og emosjonell velvære.

Poenggivning: Totalt poengområde 36-78. Høyere poeng indikerer større innvirkning. Alvorlighetsgrenser: ≤49 liten eller ingen innvirkning; 50-55 noe innvirkning; 56-59 betydelig innvirkning; ≥60 alvorlig innvirkning.

Tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie: Gjennomført i 2021.

Ved baseline
Nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Et 10-punkts spørreskjema som vurderer hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter som lesing, arbeid og rekreasjon.

Scoring: Totalt poengsumområde 0-50, konvertert til prosentvis funksjonshemming. Skjæringsverdier: 0-4 ingen funksjonshemming; 5-14 mild funksjonshemming; 15-24 moderat funksjonshemming; 25-34 alvorlig funksjonshemming; ≥35 fullstendig funksjonshemming.

Tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie: Gjennomført i 2009.

Ved baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: En 14-punkts skala med to delskalaer (7 for angst og 7 for depresjon).

Scoring: Hver delskala har område 0-21. Høyere poengsummer reflekterer større alvorlighetsgrad. Skjæringspunkter: 0-7 normal, 8-10 grensetilfelle, ≥11 unormal. Tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie: Gjennomført i 1997.

Ved baseline
Jenkins Sleep Scale
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: En 4-punkts skala som vurderer søvnproblemer som vansker med å begynne å sove eller opprettholde søvn og ikke-restaurativ søvn.

Poengsetting: Totalt poengområde 0-20. Høyere poeng indikerer dårligere søvnkvalitet. Tyrkisk validerings- og pålitelighetsstudie: Gjennomført i 2018.

Ved baseline
Short Form-36 Helseundersøkelse
Tidsramme: Ved baseline

Beskrivelse: Et 36-spørsmålsinstrument som evaluerer helserelatert livskvalitet på 8 områder: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.

Scoring: Hvert område poengsettes 0-100, der høyere poeng indikerer bedre livskvalitet.

Tyrkisk validerings- og reliabilitetsstudie: Gjennomført i 1999.

Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien vil bli delt. Forskere kan be om tilgang til avidentifiserte data som er nødvendige for å reprodusere studiens funn.

IPD-delingstidsramme

IPD og støttedokumenter vil bli delt på forespørsel etter publisering av studien og vil være tilgjengelig i opptil 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte IPD og støttedokumenter vil bli gitt til forskere som sender inn et metodisk forsvarlig forskningsforslag. Forespørsler bør sendes via e-post til korresponderende forfatter, og når godkjent, vil data deles gjennom en sikker filoverføring.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere