Keskeinen sensitisaatio ja neuropaattinen kipu kliinisen pääkipun yhteydessä
Keskusherkistymisen ja neuropaattisen kivun esiintyvyys potilailla, joilla on niskaperäinen päänsärky: tapaustutkimus
Kaulanperäpäänsärky on toissijaisen päänsäryn tyyppi, joka johtuu niskan rakenteista ja voi levitä kohti päätä ja kasvojen alueita. Se on usein yksipuolinen ja voi laukaista niskan liikkeestä tai pitkittyneestä asennosta. Taustalla oleviksi mekanismeiksi arvellaan kivunsignaalien epänormaalia käsittelyä kaulanikamassa ja aivorungossa.
Tämä tapaustutkimus suunniteltiin tutkimaan, osoittavatko kaulanperäpäänsärkyä sairastavat henkilöt korkeampaa keskushermoston yliherkkyyden ja hermoihin liittyvän kivun tasoa verrattuna terveisiin henkilöihin. Tutkimuksen tavoitteena oli myös selvittää, miten nämä kipumekanismit liittyvät uneen, mielialaan ja toimintakykyyn.
Tutkimus suoritettiin Yozgat Bozok-yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen sekä neurologian osastoilla. Aikuiset 18–65-vuotiaat, jotka täyttivät kaulanperäpäänsäryn diagnostiset kriteerit, sisällytettiin tutkimukseen. Ikä- ja sukupuolivastaiseksi valittiin terveet vapaaehtoiset ilman kroonista kipua tai neurologisia häiriöitä kontrolliryhmänä.
Osallistujat suorittivat kasvokkain haastattelut, jotka sisälsivät sosiodemografisia kysymyksiä ja sarjan validoituja arviointityökaluja, jotka mittasivat kipuominaisuuksia, psykologista tilaa, unen laatua ja elämänlaatua. Eettinen hyväksyntä saatiin laitoksen tarkastuslautakunnalta, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyränpään aiheuttama päänsärky on toissijainen päänsärky, joka johtuu niskan alueen ja siihen liittyvien rakenteiden häiriöistä tai toimintahäiriöistä. Kipu alkaa yleensä niska-alueelta ja leviää takaraivon ja ohimoalueille. Tilaa voi aiheuttaa niskan liikkeet, ja se saattaa liittyä niskan jäykkyyteen tai epämukavuuteen. Patofysiologiaan liittyy niskan hermojen ja kolmoishermojärjestelmän aistimellisten signaalien konvergenssi aivorungon tasolla, mikä voi johtaa kivun siirtymiseen niskasta päähän.
Viime vuosina tutkijat ovat esittäneet, että poikkeava keskushermoston toiminta ja neuropaattisen kivun osatekijät voivat vaikuttaa käyränpään aiheuttaman päänsäryn kroonistumiseen ja hoidon vaikeutumiseen. Keskusherkistymisellä tarkoitetaan kipuun liittyvien hermosolujen lisääntynyttä herkkyyttä, kun taas neuropaattinen kipu liittyy hermojen toimintahäiriöihin, jotka aiheuttavat epätavallisia kiputuntemuksia. Vain rajoitetussa määrässä tutkimuksia on käsitelty näitä mekanismeja yhdessä käyränpään aiheuttaman päänsäryn yhteydessä.
Tämä tapaus-verrokkitutkimus suoritettiin Yozgat Bozok Universityssa arvioimaan keskushermoston herkistymistä ja neuropaattisen kivun piirteitä käyränpään aiheuttaman päänsäryn potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin. Tiedonkeruu tapahtui heinäkuun 2025 ja lokakuun 2025 välisenä aikana. Potilasryhmään otettiin mukaan 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka täyttivät käyränpään aiheuttaman päänsäryn diagnostiset kriteerit. Pois suljettavia tekijöitä olivat neurologiset sairaudet, systeemiset sairaudet, kognitiiviset häiriöt tai muut reumaattiset tai krooniset kiputilat. Verrokkiryhmäksi valittiin terveet vapaaehtoiset, joiden ikä ja sukupuoli olivat vastaavia, mutta joilla ei ollut päänsärkyä tai kroonista kipua.
Tiedot kerättiin käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta, joka kattoi demografiset ja kliiniset tiedot, sekä sarjaa standardoituja asteikkoja. Kipuun liittyvä toimintakyvyn heikkeneminen mitattiin Headache Impact Testillä ja Neck Disability Indexillä. Tunnetilaa arvioitiin Hospital Anxiety and Depression Scalella. Unen laatua arvioitiin Jenkins Sleep Scalella. Terveyteen liittyvää elämänlaatua tutkittiin Short Form 36 -kyselyllä. Hermoihin liittyvän kivun esiintyvyyttä arvioitiin Pain Detect -kyselyllä, ja keskushermoston herkistymistä arvioitiin Central Sensitization Inventory -kyselyllä.
Kaikki arvioinnit suoritettiin kasvokkain poliklinikoilla koulutettujen kliinikoiden toimesta. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä sopivia parametrisia ja ei-parametrisia testejä datan jakautumisen normaalisuuden tarkistamisen jälkeen. Tutkimuksen hyväksyi laitoksen kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta, ja kaikki osallistujat allekirjoittivat kirjalliset tietoiset suostumuslomakkeet ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkki (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaiden välillä Potilasryhmä: Diagnoosi kaulan alueelta lähtöisin olevasta päänsärystä kansainvälisen päänsärjyluokituksen (ICHD-3) mukaisesti Terve verrokkiryhmä: Iältään ja sukupuoleltaan vastaavat henkilöt ilman kaulan alueelta lähtöisin olevaa päänsärkyä tai muita kroonisia kiputiloja Riittävä kognitiivinen toimintakyky ja lukutaito Vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti Lukutaidottomuus Osallistumisen kieltäytyminen Diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain Neuropaattiseen kipuun liittyvät neurologiset sairaudet Reumasairaudet kuten nivelreuma, selkärankareuma tai fibromyalgiaia Suostumuksen peruutus tai puutteelliset tiedot tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Ikäalue: 18–65 vuotta Kliinisen päänsäryn diagnoosi asetettu kansainvälisen päänsäryluokituksen (ICHD-3) kriteerien mukaisesti Rekrytoitu fysiatrian ja neurologian poliklinikoilta Poissulkemisperusteet: alle 18 tai yli 65 vuotta, kommunikaatio- tai lukutaito-ongelmat, osallistumiskieltäytyminen, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain, neuropaattista kipua aiheuttavat neurologiset sairaudet sekä reumasairaudet kuten nivelreuma, selkärankareuma tai fibromyalgia
|
Potilasryhmän ja terveiden kontrolliryhmän osallistujat kävivät läpi rakenteellisen kliinisen arvioinnin käyttäen validoituja mittareita.
Arvioinnissa mitattiin keskusherkistymistä, neuropaattisen kivun piirteitä, päänsäryyn liittyvää toimintakyvyn alentumista, kaulan toiminnallista vajaatoimintaa, psykologista stressiä, unen laatua ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Käytetyt mittarit olivat Central Sensitization Inventory, PainDETECT-kysely, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale ja Short Form-36.
Tutkimukseen ei sisältynyt farmakologisia tai menettelyihin perustuvia interventioita; pääpaino oli ryhmien välisessä vertailevassa arvioinnissa.
|
|
Terveiden Kontrolliryhmä
Ikäraja: 18–65 vuotta Ei cervikogeenisen päänsäryn tai kroonisten kiputilojen diagnoosia Ikä- ja sukupuolivastine potilasryhmälle Vapaaehtoinen osallistuminen Poissulkemiskriteerit: lukutaidottomuus, osallistumiskieltäytyminen, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, neuropaattiseen kipuun liittyvät neurologiset sairaudet sekä reumasairaudet kuten nivelreuma, ankyloiva spondyliitti tai fibromyalgia
|
Potilasryhmän ja terveiden kontrolliryhmän osallistujat kävivät läpi rakenteellisen kliinisen arvioinnin käyttäen validoituja mittareita.
Arvioinnissa mitattiin keskusherkistymistä, neuropaattisen kivun piirteitä, päänsäryyn liittyvää toimintakyvyn alentumista, kaulan toiminnallista vajaatoimintaa, psykologista stressiä, unen laatua ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Käytetyt mittarit olivat Central Sensitization Inventory, PainDETECT-kysely, Headache Impact Test, Neck Disability Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Jenkins Sleep Scale ja Short Form-36.
Tutkimukseen ei sisältynyt farmakologisia tai menettelyihin perustuvia interventioita; pääpaino oli ryhmien välisessä vertailevassa arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusherkistymisen inventaario
Aikaikkuna: Alkutietoissa
|
Kuvaus: 25 kohdetta sisältävä itsearviointilomake, joka arvioi keskusherkistymiseen liittyviä oireita, mukaan lukien yliherkkyys, unihäiriöt ja tunne-elämän valitukset. Pistemäärä: Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100. 40 pistettä tai enemmän viittaa keskusherkistymisen olemassaoloon. Turkin kielellä tehty validointi- ja luotettavuustutkimus: Suoritettu vuonna 2021 |
Alkutietoissa
|
|
PainDETECT-kyselylomake
Aikaikkuna: Alkumittauksessa.
|
Kuvaus: Itsehallittava seulontatyökalu neuropaattisen kivun piirteiden tunnistamiseen. Pistemäärä: Kokonaispistemäärä vaihtelee -1–38. Pistemäärät ≤12 osoittavat, että neuropaattinen kipu on epätodennäköistä; pistemäärät ≥19 osoittavat, että neuropaattinen kipu on todennäköistä; 13–18 osoittaa epäselvää luokitusta. Turkin validointi- ja luotettavuustutkimus: Suoritettu vuonna 2013. |
Alkumittauksessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytesti (6 kohtaa)
Aikaikkuna: Peruslinjalla
|
Kuvaus: Mittaa päänsäryn vaikutusta päivittäiseen elämään, mukaan lukien kivun vakavuus, sosiaalinen toiminta ja tunne-elämä. Pisteytys: Kokonaispistemäärä 36-78. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta. Vakavuusraja-arvot: ≤49 vähäinen tai ei vaikutusta; 50-55 jonkin verran vaikutusta; 56-59 huomattava vaikutus; ≥60 vakava vaikutus. Turkin validointi- ja luotettavuustutkimus: Suoritettu vuonna 2021. |
Peruslinjalla
|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Kuvaus: 10-kohdainen kyselylomake, joka arvioi, kuinka niskakipu vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, kuten lukemiseen, työntekoon ja vapaa-ajan viettoon. Pisteytys: Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-50, muunnetaan prosentuaaliseksi vammautuneisuudeksi. Raja-arvot: 0-4 ei vammautuneisuutta; 5-14 lievä vammautuneisuus; 15-24 kohtalainen vammautuneisuus; 25-34 vaikea vammautuneisuus; ≥35 täydellinen vammautuneisuus. Turkin kielelle tehty validointi- ja luotettavuustutkimus: Suoritettu vuonna 2009. |
Alkutilanteessa
|
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa
|
Kuvaus: 14-kohdainen asteikko, jossa on kaksi ala-astetta (7 ahdistuneisuuden ja 7 masennuksen osalta). Pisteytys: Kukin ala-asteikko vaihtelee 0–21 pisteessä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Rajat: 0–7 normaali, 8–10 rajatapaus, ≥11 poikkeava. Turkkilainen validointi- ja luotettavuustutkimus: Suoritettu vuonna 1997. |
Alkuvaiheessa
|
|
Jenkinsin unenlaatumittari
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Kuvaus: Neljästä osasta koostuva mittari, joka arvioi univaikeuksia, kuten unen saamisen tai ylläpidon vaikeuksia sekä ei-virkistävää unta. Pisteytys: Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua. Turkin validointi- ja luotettavuustutkimus: Suoritettu vuonna 2018. |
Alkutilanteessa
|
|
Short Form-36 -terveyskysely
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Kuvaus: 36-kohdainen mittari, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alueella: fyysinen toimintakyky, fyysisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, tunneongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys. Pisteytys: Jokainen alue pisteytetään 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Turkin validointi- ja luotettavuustutkimus: Suoritettu vuonna 1999. |
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Päänsärkyhäiriöt
- Hermosärky
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Niskakipu
- Posttraumaattinen päänsärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .