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Zentrale Sensibilisierung und neuropathischer Schmerz bei zervikogenem Kopfschmerz

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Gulseren Demir Karakilic

Prävalenz von zentraler Sensibilisierung und neuropathischem Schmerz bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz: Eine Fall-Kontroll-Studie

Zervikogener Kopfschmerz ist eine Art von sekundärem Kopfschmerz, der von den Strukturen des Halses ausgeht und sich in Richtung Kopf- und Gesichtsregionen ausbreiten kann. Er ist oft einseitig und kann durch Nackenbewegungen oder anhaltende Körperhaltung ausgelöst werden. Die zugrunde liegenden Mechanismen umfassen vermutlich eine abnormale Verarbeitung von Schmerzsignalen in der Halswirbelsäule und dem Hirnstamm.

Diese Fall-Kontroll-Studie wurde konzipiert, um zu untersuchen, ob Personen mit zervikogenem Kopfschmerz im Vergleich zu gesunden Personen höhere Grade an zentralnervöser Hypersensitivität und nervenbezogenen Schmerzen aufweisen. Die Studie zielte auch darauf ab, zu identifizieren, wie diese Schmerzmechanismen mit Schlaf, Stimmung und funktioneller Kapazität zusammenhängen.

Die Forschung wurde an den Abteilungen für Physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Neurologie der Yozgat Bozok Universität durchgeführt. Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für zervikogenen Kopfschmerz erfüllten, wurden eingeschlossen. Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige ohne chronische Schmerzen oder neurologische Störungen wurden als Kontrollgruppe rekrutiert.

Die Teilnehmer absolvierten persönliche Interviews, die soziodemografische Fragen und eine Reihe validierter Bewertungsinstrumente zur Messung von Schmerzcharakteristika, psychischem Zustand, Schlafqualität und Lebensqualität umfassten. Die ethische Genehmigung wurde von der institutionellen Ethikkommission eingeholt, und alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der zervikogene Kopfschmerz ist ein sekundärer Kopfschmerz, der aus Störungen oder Funktionsstörungen der Halswirbelsäule und ihrer assoziierten Strukturen resultiert. Der Schmerz beginnt normalerweise im Nackenbereich und strahlt in Richtung der okzipitalen und temporalen Bereiche aus. Der Zustand kann durch Nackenbewegungen provoziert werden und kann von Nackensteifigkeit oder Unbehagen begleitet sein. Die Pathophysiologie beinhaltet die Konvergenz sensorischer Eingaben von den zervikalen Nerven und dem Trigeminussystem auf Hirnstammebene, was zu einer Ausstrahlung des Schmerzes vom Nacken in den Kopf führen kann.

In den letzten Jahren haben Forscher vorgeschlagen, dass abnorme Aktivitäten des zentralen Nervensystems und neuropathische Schmerzkomponenten zur Chronizität und Therapieresistenz des zervikogenen Kopfschmerzes beitragen können. Zentrale Hypersensitivität bezieht sich auf eine erhöhte Erregbarkeit schmerzbezogener Neuronen, während neuropathischer Schmerz durch Nervendysfunktion gekennzeichnet ist, die zu ungewöhnlichen Schmerzempfindungen führt. Eine begrenzte Anzahl von Studien hat diese Mechanismen gemeinsam beim zervikogenen Kopfschmerz untersucht.

Die vorliegende Fall-Kontroll-Studie wurde an der Yozgat Bozok University durchgeführt, um die Hypersensitivität des zentralen Nervensystems und neuropathische Schmerzmerkmale bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz im Vergleich zu gesunden Kontrollen zu bewerten. Die Datenerhebung fand zwischen Juli 2025 und Oktober 2025 statt. Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für zervikogenen Kopfschmerz erfüllten, wurden in die Patientengruppe aufgenommen. Ausschlusskriterien umfassten neurologische Störungen, systemische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen oder andere rheumatische oder chronische Schmerzzustände. Gesunde Freiwillige ähnlichen Alters und Geschlechts ohne Kopfschmerzen oder chronische Schmerzen wurden als Kontrollgruppe ausgewählt.

Die Daten wurden mithilfe eines strukturierten Fragebogens erhoben, der demografische und klinische Informationen sowie eine Reihe standardisierter Skalen abdeckte. Die schmerzbedingte Behinderung wurde mit dem Headache Impact Test und dem Neck Disability Index gemessen. Der emotionale Status wurde mit der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet. Die Schlafqualität wurde mit der Jenkins Sleep Scale beurteilt. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem Short Form 36-Fragebogen untersucht. Das Vorliegen nervenbezogener Schmerzen wurde mit dem Pain Detect Questionnaire bewertet, und die Hypersensitivität des zentralen Nervensystems wurde mit dem Central Sensitization Inventory evaluiert.

Alle Bewertungen wurden von geschulten Klinikern in den ambulanten Kliniken persönlich durchgeführt. Die statistischen Analysen wurden unter Verwendung geeigneter parametrischer und nicht-parametrischer Tests nach Überprüfung der Normalität der Datenverteilung durchgeführt. Die Studie wurde vom institutionellen klinischen Forschungsethikkomitee genehmigt, und alle Teilnehmer unterschrieben vor der Aufnahme schriftliche Einverständniserklärungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Türkei (türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste 106 erwachsene Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz und 106 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen. Die Patienten wurden aus den ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Neurologie an der Bozok-Universität in der Türkei rekrutiert. Gesunde Freiwillige wurden aus der Gemeinschaft und dem Krankenhauspersonal ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren Patientengruppe: Diagnose einer zervikogenen Kopfschmerzerkrankung gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage Gesunde Kontrollgruppe: Alters- und geschlechtsangepasste Personen ohne zervikogene Kopfschmerzen oder andere chronische Schmerzzustände Ausreichende kognitive Funktion und Lese-/Schreibfähigkeit Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme und Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre Unfähigkeit, effektiv zu kommunizieren Analphabetismus Verweigerung der Teilnahme Diabetes mellitus, Schilddrüsenunterfunktion, chronische Nierenerkrankung, Malignität Neurologische Erkrankungen, die mit neuropathischen Schmerzen verbunden sind Rheumatologische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew oder Fibromyalgie Widerruf der Einwilligung oder unvollständige Daten während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Altersspanne: 18 bis 65 Jahre Diagnose einer zervikogenen Kopfschmerzerkrankung gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage Rekrutiert aus ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Neurologie Ausschlusskriterien: jünger als 18 oder älter als 65 Jahre, Kommunikationsunfähigkeit, Analphabetismus, Teilnahmeverweigerung, Diabetes mellitus, Schilddrüsenunterfunktion, chronische Nierenerkrankung, bösartige Tumore, neurologische Erkrankungen mit neuropathischen Schmerzen und rheumatische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew oder Fibromyalgie
Die Teilnehmer sowohl in der Patientengruppe als auch in der gesunden Kontrollgruppe unterzogen sich einer strukturierten klinischen Beurteilung mit validierten Instrumenten. Die Bewertung umfasste Messungen der zentralen Sensibilisierung, neuropathischer Schmerzmerkmale, kopfschmerzbedingter Behinderung, zervikaler Funktionsbeeinträchtigung, psychischer Belastung, Schlafqualität und gesundheitsbezogener Lebensqualität. Die eingesetzten Instrumente waren der Central Sensitization Inventory, der PainDETECT-Fragebogen, der Headache Impact Test, der Neck Disability Index, die Hospital Anxiety and Depression Scale, die Jenkins Sleep Scale und der Short Form-36. Im Rahmen der Studie wurden keine pharmakologischen oder prozeduralen Interventionen durchgeführt; der Schwerpunkt lag auf der vergleichenden Bewertung zwischen den Gruppen.
Gesunde Kontrollgruppe
Altersspanne: 18 bis 65 Jahre Keine Diagnose von zervikogenem Kopfschmerz oder chronischen Schmerzzuständen Alters- und geschlechtsangepasst an die Patientengruppe Freiwillige Teilnahme Ausschlusskriterien: Analphabetismus, Teilnahmeverweigerung, Diabetes mellitus, Schilddrüsenunterfunktion, chronische Nierenerkrankung, bösartige Neubildungen, neurologische Erkrankungen im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen und rheumatische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew oder Fibromyalgie
Die Teilnehmer sowohl in der Patientengruppe als auch in der gesunden Kontrollgruppe unterzogen sich einer strukturierten klinischen Beurteilung mit validierten Instrumenten. Die Bewertung umfasste Messungen der zentralen Sensibilisierung, neuropathischer Schmerzmerkmale, kopfschmerzbedingter Behinderung, zervikaler Funktionsbeeinträchtigung, psychischer Belastung, Schlafqualität und gesundheitsbezogener Lebensqualität. Die eingesetzten Instrumente waren der Central Sensitization Inventory, der PainDETECT-Fragebogen, der Headache Impact Test, der Neck Disability Index, die Hospital Anxiety and Depression Scale, die Jenkins Sleep Scale und der Short Form-36. Im Rahmen der Studie wurden keine pharmakologischen oder prozeduralen Interventionen durchgeführt; der Schwerpunkt lag auf der vergleichenden Bewertung zwischen den Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Sensitivierungsinventar
Zeitfenster: Zu Studienbeginn

Beschreibung: Ein 25-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung bewertet, einschließlich Überempfindlichkeit, Schlafstörungen und emotionalen Beschwerden.

Bewertung: Gesamtpunktzahlbereich 0-100. Eine Punktzahl von 40 oder höher deutet auf das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung hin.

Türkische Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie: Durchgeführt im Jahr 2021

Zu Studienbeginn
PainDETECT-Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn.

Beschreibung: Ein selbstverwaltetes Screening-Instrument zur Identifizierung neuropathischer Schmerzmerkmale.

Bewertung: Gesamtpunktzahlbereich -1 bis 38. Punkte ≤12 weisen darauf hin, dass neuropathische Schmerzen unwahrscheinlich sind; Punkte ≥19 weisen darauf hin, dass neuropathische Schmerzen wahrscheinlich sind; 13-18 weisen auf eine unklare Klassifizierung hin.

Türkische Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie: Durchgeführt im Jahr 2013.

Zu Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz-Impact-Test (6 Items)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn

Beschreibung: Misst die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben, einschließlich Schmerzintensität, sozialer Funktionsfähigkeit und emotionalem Wohlbefinden.

Bewertung: Gesamtpunktzahlbereich 36-78. Höhere Werte zeigen eine stärkere Beeinträchtigung an. Schweregrad-Grenzwerte: ≤49 geringe oder keine Beeinträchtigung; 50-55 einige Beeinträchtigung; 56-59 erhebliche Beeinträchtigung; ≥60 schwere Beeinträchtigung.

Türkische Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie: Durchgeführt im Jahr 2021.

Bei Studienbeginn
Neck Disability Index
Zeitfenster: Zu Beginn

Beschreibung: Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung, wie Nackenschmerzen tägliche Aktivitäten wie Lesen, Arbeiten und Freizeitgestaltung beeinflussen.

Bewertung: Gesamtpunktzahlbereich 0-50, umgerechnet in prozentuale Beeinträchtigung. Grenzwerte: 0-4 keine Beeinträchtigung; 5-14 leichte Beeinträchtigung; 15-24 mittlere Beeinträchtigung; 25-34 schwere Beeinträchtigung; ≥35 vollständige Beeinträchtigung.

Türkische Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie: Durchgeführt im Jahr 2009.

Zu Beginn
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn

Beschreibung: Eine 14-Punkte-Skala mit zwei Unterskalen (7 für Angst und 7 für Depression).

Bewertung: Jede Unterskala reicht von 0-21. Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere wider. Grenzwerte: 0-7 normal, 8-10 grenzwertig, ≥11 abnormal. Türkische Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie: Durchgeführt im Jahr 1997.

Zu Studienbeginn
Jenkins Schlafskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn

Beschreibung: Eine 4-Item-Skala zur Bewertung von Schlafproblemen wie Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen und nicht-erholsamem Schlaf.

Bewertung: Gesamtpunktzahlbereich 0-20. Höhere Punktzahlen deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Türkische Validierungs- und Reliabilitätsstudie: Durchgeführt im Jahr 2018.

Zu Studienbeginn
SF-36-Fragebogen zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: Zu Studienbeginn

Beschreibung: Ein 36-Punkte-Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in 8 Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit.

Bewertung: Jeder Bereich wird mit 0-100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.

Türkische Validierungs- und Reliabilitätsstudie: Durchgeführt im Jahr 1999.

Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden geteilt. Forscher können den Zugang zu anonymisierten Daten beantragen, die zur Reproduktion der Studienergebnisse erforderlich sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Dokumente werden auf Anfrage nach Veröffentlichung der Studie geteilt und stehen bis zu 5 Jahre zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entpersonalisierte IPD und unterstützende Dokumente werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Forschungsantrag einreichen. Anfragen sollten per E-Mail an den entsprechenden Autor gerichtet werden und, sobald genehmigt, werden die Daten über eine sichere Dateiübertragung geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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