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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292181
Sensibilisation centrale et douleur neuropathique dans la céphalée cervicogénique
Prévalence de la Sensibilisation Centrale et de la Douleur Neuropathique chez les Patients Souffrant de Céphalée Cervicogénique : Une Étude Cas-Témoins
La céphalée cervicogénique est un type de céphalée secondaire qui provient des structures du cou et peut se propager vers les régions de la tête et du visage. Elle est souvent unilatérale et peut être déclenchée par un mouvement du cou ou une posture soutenue. Les mécanismes sous-jacents sont considérés comme incluant un traitement anormal des signaux douloureux dans la colonne cervicale et le tronc cérébral.
Cette étude cas-témoins a été conçue pour examiner si les individus atteints de céphalée cervicogénique présentent des niveaux plus élevés d'hypersensibilité du système nerveux central et de douleur liée aux nerfs par rapport aux individus en bonne santé. L'étude visait également à identifier comment ces mécanismes de douleur sont liés au sommeil, à l'humeur et à la capacité fonctionnelle.
La recherche a été menée aux départements de médecine physique et de réadaptation et de neurologie de l'Université Yozgat Bozok. Des adultes âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères diagnostiques de la céphalée cervicogénique ont été inclus. Des volontaires sains appariés par âge et par sexe, sans douleur chronique ni troubles neurologiques, ont été recrutés comme groupe témoin.
Les participants ont complété des entretiens en face à face comprenant des questions sociodémographiques et une série d'outils d'évaluation validés mesurant les caractéristiques de la douleur, l'état psychologique, la qualité du sommeil et la qualité de vie. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'examen institutionnel, et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant de participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée cervicogénique est une céphalée secondaire qui résulte de troubles ou de dysfonctionnements de la colonne cervicale et de ses structures associées. La douleur commence généralement dans la région du cou et irradie vers les zones occipitales et temporales. Cette affection peut être provoquée par des mouvements du cou et peut s'accompagner de raideur ou d'inconfort au niveau du cou. La physiopathologie implique la convergence des entrées sensorielles des nerfs cervicaux et du système trigéminal au niveau du tronc cérébral, ce qui peut conduire à une douleur référée du cou vers la tête.
Ces dernières années, les chercheurs ont proposé qu'une activité anormale du système nerveux central et des composants de douleur neuropathique puissent contribuer à la chronicité et à la résistance au traitement de la céphalée cervicogénique. L'hypersensibilité centrale fait référence à une excitabilité accrue des neurones liés à la douleur, tandis que la douleur neuropathique est caractérisée par un dysfonctionnement nerveux entraînant des sensations de douleur inhabituelles. Un nombre limité d'études a abordé ces mécanismes conjointement dans la céphalée cervicogénique.
La présente étude cas-témoins a été menée à l'Université Yozgat Bozok pour évaluer l'hypersensibilité du système nerveux central et les caractéristiques de la douleur neuropathique chez les patients atteints de céphalée cervicogénique par rapport à des témoins sains. La collecte des données a eu lieu entre juillet 2025 et octobre 2025. Les personnes âgées de 18 à 65 ans qui remplissaient les critères diagnostiques de la céphalée cervicogénique ont été incluses dans le groupe patient. Les critères d'exclusion comprenaient les troubles neurologiques, les maladies systémiques, les déficiences cognitives ou d'autres affections rhumatologiques ou de douleur chronique. Des volontaires sains d'âge et de sexe similaires sans céphalée ni douleur chronique ont été sélectionnés comme groupe témoin.
Les données ont été obtenues à l'aide d'un questionnaire structuré couvrant les informations démographiques et cliniques et d'une série d'échelles standardisées. L'incapacité liée à la douleur a été mesurée avec le Headache Impact Test et le Neck Disability Index. L'état émotionnel a été évalué avec l'Hospital Anxiety and Depression Scale. La qualité du sommeil a été évaluée avec l'échelle de sommeil de Jenkins. La qualité de vie liée à la santé a été examinée avec le questionnaire Short Form 36. La présence de douleur liée aux nerfs a été évaluée avec le questionnaire Pain Detect, et l'hypersensibilité du système nerveux central a été évaluée avec l'Inventaire de Sensibilisation Centrale.
Toutes les évaluations ont été réalisées en face à face dans les cliniques externes par des cliniciens formés. Les analyses statistiques ont été effectuées en utilisant des tests paramétriques et non paramétriques appropriés après vérification de la normalité de la distribution des données. L'étude a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Institutionnel, et tous les participants ont signé des formulaires de consentement éclairé écrit avant l'inclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquie (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans Groupe de patients : Diagnostic de céphalée cervicogénique selon les critères de la Classification internationale des céphalées, 3e édition Groupe témoin sain : Individus appariés selon l'âge et le sexe sans céphalée cervicogénique ou autres affections douloureuses chroniques Fonction cognitive et alphabétisation suffisantes Accord volontaire de participation et fourniture d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans Incapacité à communiquer efficacement Analphabétisme Refus de participer Diabète sucré, hypothyroïdie, maladie rénale chronique, malignité Maladies neurologiques associées à une douleur neuropathique Maladies rhumatologiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou la fibromyalgie Retrait du consentement ou données incomplètes pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Tranche d'âge : 18 à 65 ans Diagnostic de céphalée cervicogénique établi selon les critères de la Classification internationale des céphalées, 3ᵉ édition Recruté dans les services de consultation externe de médecine physique et de réadaptation et de neurologie Critères d'exclusion : âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans, incapacité à communiquer, analphabétisme, refus de participer, diabète sucré, hypothyroïdie, maladie rénale chronique, tumeur maligne, maladies neurologiques associées à une douleur neuropathique, et maladies rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou la fibromyalgie
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Les participants des deux groupes, le groupe patient et le groupe témoin sain, ont subi une évaluation clinique structurée à l'aide d'instruments validés.
L'évaluation comprenait des mesures de sensibilisation centrale, des caractéristiques de la douleur neuropathique, de l'incapacité liée aux maux de tête, de l'altération fonctionnelle cervicale, de la détresse psychologique, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie liée à la santé.
Les instruments administrés étaient l'Inventaire de sensibilisation centrale, le Questionnaire PainDETECT, le Test d'impact des céphalées, l'Indice d'incapacité cervicale, l'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, l'Échelle de sommeil de Jenkins et le Short Form-36.
Aucune intervention pharmacologique ou procédurale n'a été appliquée dans le cadre de l'étude ; l'objectif principal était l'évaluation comparative entre les groupes.
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Groupe de contrôle sain
Tranche d'âge : 18 à 65 ans Aucun diagnostic de céphalée cervicogénique ou de conditions de douleur chronique Apparié par âge et sexe au groupe de patients Participation volontaire Critères d'exclusion : analphabétisme, refus de participer, diabète sucré, hypothyroïdie, maladie rénale chronique, malignité, maladies neurologiques associées à la douleur neuropathique, et maladies rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou la fibromyalgie
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Les participants des deux groupes, le groupe patient et le groupe témoin sain, ont subi une évaluation clinique structurée à l'aide d'instruments validés.
L'évaluation comprenait des mesures de sensibilisation centrale, des caractéristiques de la douleur neuropathique, de l'incapacité liée aux maux de tête, de l'altération fonctionnelle cervicale, de la détresse psychologique, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie liée à la santé.
Les instruments administrés étaient l'Inventaire de sensibilisation centrale, le Questionnaire PainDETECT, le Test d'impact des céphalées, l'Indice d'incapacité cervicale, l'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, l'Échelle de sommeil de Jenkins et le Short Form-36.
Aucune intervention pharmacologique ou procédurale n'a été appliquée dans le cadre de l'étude ; l'objectif principal était l'évaluation comparative entre les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Sensibilisation Centrale
Délai: À la ligne de base
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Description : Un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items qui évalue les symptômes associés à la sensibilisation centrale, y compris l'hypersensibilité, les troubles du sommeil et les plaintes émotionnelles. Notation : Score total compris entre 0 et 100. Un score de 40 ou plus suggère la présence d'une sensibilisation centrale. Étude turque de validation et de fiabilité : Réalisée en 2021 |
À la ligne de base
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Questionnaire PainDETECT
Délai: Au départ.
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Description : Un outil d'auto-évaluation pour identifier les caractéristiques de la douleur neuropathique. Score : Plage de score total -1 à 38. Les scores ≤12 indiquent que la douleur neuropathique est improbable ; les scores ≥19 indiquent que la douleur neuropathique est probable ; 13-18 indique une classification incertaine. Étude de validation et de fiabilité en turc : Réalisée en 2013. |
Au départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de l'impact des céphalées (6 items)
Délai: Au départ
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Description : Mesure l'impact des maux de tête sur la vie quotidienne, incluant la sévérité de la douleur, le fonctionnement social et le bien-être émotionnel. Notation : Score total compris entre 36 et 78. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important. Seuils de sévérité : ≤49 peu ou pas d'impact ; 50-55 un certain impact ; 56-59 impact substantiel ; ≥60 impact sévère. Étude turque de validation et de fiabilité : Réalisée en 2021. |
Au départ
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Au départ
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Description : Un questionnaire de 10 items évaluant comment la douleur cervicale affecte les activités quotidiennes telles que la lecture, le travail et les loisirs. Notation : Score total compris entre 0 et 50, converti en pourcentage d'incapacité. Valeurs seuil : 0-4 aucune incapacité ; 5-14 incapacité légère ; 15-24 incapacité modérée ; 25-34 incapacité sévère ; ≥35 incapacité totale. Étude turque de validation et de fiabilité : Réalisée en 2009. |
Au départ
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Au départ
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Description : Une échelle de 14 items avec deux sous-échelles (7 pour l'anxiété et 7 pour la dépression). Notation : Chaque sous-échelle varie de 0 à 21. Les scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité. Seuils : 0-7 normal, 8-10 limite, ≥11 anormal. Étude de validation et de fiabilité turque : Réalisée en 1997. |
Au départ
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Échelle de sommeil de Jenkins
Délai: Au départ
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Description : Une échelle de 4 items évaluant les problèmes de sommeil tels que la difficulté à s'endormir ou à maintenir le sommeil et le sommeil non réparateur. Notation : Plage de score total 0-20. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil moins bonne. Étude de validation et de fiabilité turque : Réalisée en 2018. |
Au départ
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Questionnaire de Santé SF-36
Délai: Au départ
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Description : Un instrument de 36 items évaluant la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleurs corporelles, santé générale, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale. Notation : Chaque domaine est noté de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Étude de validation et de fiabilité turque : Réalisée en 1999. |
Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Duruoz MT, Erdem D, Gencer K, Ulutatar F, Baklacioglu HS. Validity and reliability of the Turkish version of the Jenkins Sleep Scale in psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):261-265. doi: 10.1007/s00296-017-3911-2. Epub 2017 Dec 18.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Céphalées, secondaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de la tête
- Névralgie
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- La douleur du cou
- Céphalée post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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