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慢性腎臓病患者における筋力および活性評価ツールの信頼性とオンライン治療運動プログラムの効果

2025年12月5日 更新者:Alejandro Caña Pino、University of Extremadura
本研究は、慢性腎臓病(CKD)患者において、等速性ダイナモメトリーおよび表面筋電図を含む筋力と筋活動の測定ツールの信頼性と再現性を評価することを目的としています。
さらに、理学療法士が監督するオンライン治療運動プログラムの実現可能性と潜在的な利点を評価します。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎臓病(CKD)患者は、全身性炎症、代謝性アシドーシス、および活動不足により、進行性の筋力低下と身体能力の低下を経験します。

ALCER協会(スペイン、バダホスとカセレス)との共同で実施されるこの二段階観察・介入研究では、次のことを行います:

  1. 筋力評価ツール(等速性ダイナモメーター、表面筋電図、携帯型ダイナモメーター)の再試験信頼性を決定します。
  2. 理学療法士による監督下でのオンライン治療運動プログラムを実施・評価します。

このプロジェクトは、CKD患者の神経筋評価のための有効で信頼性の高いプロトコルを提供し、遠隔治療運動の実現可能性を探ることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cáceres
      • Cáceres、Cáceres、スペイン、10003
        • Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

  • 18歳以上。
  • 慢性腎臓病(血液透析、腹膜透析、または腎移植)の診断。
  • ALCER協会(バダホスまたはカセレス)の会員。
  • 身体テスト/運動に関する医学的許可。

除外条件:

  • 重度の認知またはコミュニケーション障害。
  • 不安定な心血管または筋骨格系疾患。
  • インフォームド・コンセントの提供を拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:信頼性評価
上肢、体幹、および下肢における等速性および表面筋電図測定の再テスト信頼性
デバイス:アイソキネティックダイナモメーターとmDurance®表面筋電図 上肢、体幹、下肢におけるアイソキネティックおよび表面筋電図測定のテスト-再テスト信頼性
実験的:オンライン治療運動
8~10週間の監視付きオンラインプログラム(筋力トレーニングと可動域エクササイズを含む)
行動的:オンライン治療運動プログラム 8-10週間の監督付きオンラインプログラム(抵抗運動と可動域運動を含む)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図(Electromiography)活性化の再テスト信頼性。
時間枠:7-10日
RMS (二乗平均平方根). マイクロボルト
7-10日
等速性筋力の再検査信頼性
時間枠:7〜10日
級内相関係数 - ICC。強度(キログラム)
7〜10日
VALDダイナモメトリーで測定した握力および四肢筋力の変化
時間枠:ベースラインおよび12週
強度(キログラム)
ベースラインおよび12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月7日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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