- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07292311
Pålitelighet av verktøy for vurdering av muskelstyrke og aktivering og effekter av et online terapeutisk treningsprogram hos pasienter med kronisk nyresykdom
Pålitelighet av muskelsstyrke- og aktiveringsvurderingsverktøy og effekter av et online terapeutisk treningsprogram hos pasienter med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kronisk nyresykdom opplever progressiv muskelsvekkelse og redusert fysisk kapasitet på grunn av systemisk betennelse, metabolisk acidose og inaktivitet.
Denne tofase observerende og intervensjonsstudien, gjennomført i samarbeid med ALCER-foreningen (Badajoz og Cáceres, Spania), vil:
- Fastslå test-retest påliteligheten til muskelvevurderingsverktøy (isokinetisk dynamometer, overflateelektromyografi og håndholdt dynamometri).
- Implementere og evaluere et nettbasert terapeutisk treningsprogram overvåket av fysioterapeuter.
Prosjektet tar sikte på å gi gyldige og pålitelige protokoller for nevromuskulær vurdering hos CKD-pasienter og utforske gjennomførbarheten av fjernstyrt terapeutisk trening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Spania, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel.
- Diagnose med kronisk nyresykdom (hemodialyse, peritoneal dialyse eller nyretransplantasjon).
- Medlem av ALCER Association (Badajoz eller Cáceres).
- Medisinsk godkjenning for fysisk testing/trening.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv eller kommunikasjonssvikt.
- Ustabile kardiovaskulære eller muskuloskeletale tilstander.
- Nekter å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pålitelighetsvurdering
Test-retest reliabilitet av isokinetiske og overflate EMG-målinger i overekstremitet, rygg og underekstremitet
|
Apparat: Isokinetisk dynamometer og mDurance® overflate-EMG Test-retest pålitelighet av isokinetiske og overflate-EMG-målinger i overekstremitet, ryggstamme og underekstremitet
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk online trening
8-10 ukers overvåket online-program inkludert motstands- og mobilitetsøvelser
|
Behavioral: Online terapeutisk treningsprogram 8-10 ukers veiledet online program inkludert motstands- og mobilitetsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest reliabilitet av overflate-EMG (Elektromyografi) aktivering.
Tidsramme: 7-10 dager
|
RMS (root mean square).
mikrovolt |
7-10 dager
|
|
Test-retest pålitelighet av isokinetisk styrke
Tidsramme: 7-10 dager
|
Intraklassisk korrelasjonskoeffisient - ICC. Styrke (kilogram)
|
7-10 dager
|
|
Endring i håndgrep og lemstyrke målt med VALD-dynamometri
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
styrke (kilogram)
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskel svakhet
- Sarkopeni
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 071125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .