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Fiabilidad de las Herramientas de Evaluación de la Fuerza y Activación Muscular y Efectos de un Programa de Ejercicio Terapéutico en Línea en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la fiabilidad y reproducibilidad de las herramientas de medición de la fuerza muscular y la activación, incluyendo la dinamometría isocinética y la electromiografía de superficie, en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Además, el estudio evaluará la viabilidad y los beneficios potenciales de un programa de ejercicio terapéutico en línea supervisado por fisioterapeutas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad renal crónica experimentan debilidad muscular progresiva y capacidad física reducida debido a la inflamación sistémica, acidosis metabólica e inactividad.

Este estudio observacional e intervencional de dos fases, realizado en colaboración con la Asociación ALCER (Badajoz y Cáceres, España), tendrá como objetivos:

  1. Determinar la fiabilidad test-retest de las herramientas de evaluación muscular (dinamómetro isocinético, electromiografía de superficie y dinamometría manual).
  2. Implementar y evaluar un programa de ejercicio terapéutico en línea supervisado por fisioterapeutas.

El proyecto pretende proporcionar protocolos válidos y fiables para la evaluación neuromuscular en pacientes con ERC y explorar la viabilidad del ejercicio terapéutico remoto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Cáceres
      • Cáceres, Cáceres, España, 10003
        • Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad.
  • Diagnóstico de enfermedad renal crónica (hemodiálisis, diálisis peritoneal o trasplante renal).
  • Miembro de la Asociación ALCER (Badajoz o Cáceres).
  • Autorización médica para pruebas físicas/ejercicio.

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo o de comunicación grave.
  • Enfermedades cardiovasculares o musculoesqueléticas inestables.
  • Negativa a proporcionar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Evaluación de la Fiabilidad
Fiabilidad test-retest de mediciones isocinéticas y de EMG superficial en extremidad superior, tronco y extremidad inferior
Dispositivo: Evaluación de Fiabilidad
Dispositivo: Dinamómetro isocinético y EMG de superficie mDurance® Fiabilidad test-retest de mediciones isocinéticas y de EMG de superficie en miembro superior, tronco y miembro inferior
Experimental: Ejercicio Terapéutico en Línea
Programa supervisado en línea de 8 a 10 semanas que incluye ejercicios de resistencia y movilidad
Conductual: Ejercicio Terapéutico en Línea
Conductual: Programa de ejercicio terapéutico en línea Programa supervisado en línea de 8 a 10 semanas que incluye ejercicios de resistencia y movilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad test-retest de la activación de EMG de superficie (Electromiografía).
Periodo de tiempo: 7-10 días
RMS (raíz cuadrática media). microvoltios
7-10 días
Fiabilidad test-retest de la fuerza isocinética
Periodo de tiempo: 7-10 días
Coeficiente de Correlación Intraclase - CCI. Fuerza (kilogramos)
7-10 días
Cambio en la fuerza de prensión manual y de las extremidades medida mediante dinamometría VALD
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
fuerza (kilogramos)
Línea base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Extremadura

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 071125

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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