- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07292311
Niezawodność narzędzi oceny siły mięśniowej i aktywacji oraz efekty programu terapeutycznych ćwiczeń online u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek doświadczają postępującego osłabienia mięśni i zmniejszonej wydolności fizycznej z powodu stanu zapalnego ogólnoustrojowego, kwasicy metabolicznej i braku aktywności.
To dwufazowe badanie obserwacyjne i interwencyjne, przeprowadzone we współpracy ze Stowarzyszeniem ALCER (Badajoz i Cáceres, Hiszpania), będzie:
- Określać wiarygodność test-retest narzędzi oceny mięśni (dynamometr izokinetyczny, powierzchniowa elektromiografia i dynamometria ręczna).
- Wdrażać i oceniać internetowy program ćwiczeń terapeutycznych nadzorowany przez fizjoterapeutów.
Projekt ma na celu dostarczenie ważnych i wiarygodnych protokołów oceny nerwowo-mięśniowej u pacjentów z PChN oraz zbadanie wykonalności zdalnych ćwiczeń terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Hiszpania, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Rozpoznanie przewlekłej choroby nerek (hemodializa, dializa otrzewnowa lub przeszczep nerki).
- Członek Stowarzyszenia ALCER (Badajoz lub Cáceres).
- Zgoda lekarska na testy fizyczne/ćwiczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze lub komunikacyjne.
- Niestabilne schorzenia sercowo-naczyniowe lub mięśniowo-szkieletowe.
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ocena Wiarygodności
Test-retest reliability of isokinetic and surface EMG measurements in upper limb, trunk, and lower limb
|
Urządzenie: Dynamometr izokinetyczny i mDurance® powierzchniowy EMG Test-ponowne badanie wiarygodności pomiarów izokinetycznych i powierzchniowych EMG w kończynie górnej, tułowiu i kończynie dolnej
|
|
Eksperymentalny: Terapeutyczne Ćwiczenia Online
8-10-tygodniowy nadzorowany program online obejmujący ćwiczenia oporowe i mobilnościowe
|
Behavioral: Online therapeutic exercise program 8-10 week supervised online program including resistance and mobility exercises
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-retest rzetelności aktywacji sEMG (Elektromiografii powierzchniowej).
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
RMS (średnia kwadratowa).
mikrowolty
|
7-10 dni
|
|
Test-retest reliability of isokinetic strength
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej - ICC. Siła (kilogramy)
|
7-10 dni
|
|
Zmiana siły chwytu i kończyn mierzona za pomocą dynamometrii VALD
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
siła (kilogramy)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Słabe mięśnie
- Sarkopenia
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 071125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .