- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292311
Lihasvoiman ja -aktivaation arviointityökalujen luotettavuus sekä verkkoterapeuttisen liikuntaohjelman vaikutukset kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla
Lihasvoiman ja -aktivointiarviointivälineiden luotettavuus sekä verkkopohjaisen terapeuttisen harjoitusohjelman vaikutukset kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla esiintyy asteittaista lihasheikkoutta ja alentunutta fyysistä suorituskykyä systemaattisen tulehduksen, metabolisen asidoosin ja passiivisuuden vuoksi.
Tämä kaksivaiheinen havainnointi- ja interventiotutkimus, joka toteutetaan yhteistyössä ALCER-yhdistyksen (Badajoz ja Cáceres, Espanja) kanssa, tulee:
- Määrittämään lihasarviointimenetelmien (isokynettinen dynamometri, pintaelektromyografia ja käsidynamometria) testaus-uudelleentestausluotettavuuden.
- Toteuttamaan ja arvioimaan fysioterapeuttien valvoman verkkopohjaisen terapeuttisen harjoitusohjelman.
Projektin tavoitteena on tarjota päteviä ja luotettavia hermoliikuntavaurioiden arviointimenetelmiä CKD-potilaille sekä tutkia etäterapeuttisen harjoittelun toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Espanja, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha.
- Kroonisen munuaissairauden diagnoosi (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai munuaissiirto).
- ALCER-yhdistyksen jäsen (Badajoz tai Cáceres).
- Lääketieteellinen hyväksyntä fyysiseen testaukseen/harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen tai viestintäkyvyn heikentymä.
- Epävakaat sydän- ja verisuonitaudit tai tukielinvaivat.
- Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luotettavuusarviointi
Isokineettisten ja pintasähkökäyrämittausten testaus-testaus-luotettavuus yläraajassa, vartalossa ja alaraajassa
|
Laite: Isokineettinen dynamometri ja mDurance® pinnan EMG Testi-retest luotettavuus isokineettisissä ja pinnan EMG mittauksissa yläraajassa, vartalossa ja alaraajassa
|
|
Kokeellinen: Verkkoterapeuttinen liikunta
8-10 viikon ohjattu verkko-ohjelma, joka sisältää voimaharjoituksia ja liikkuvuusharjoituksia
|
Behavioral: Verkossa toteutettu terapeuttinen harjoitusohjelma 8-10 viikon ohjattu verkko-ohjelma, joka sisältää lihasvoimaa ja liikkuvuutta kehittäviä harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintasähkömuskelografian (EMG) aktivointitestin testaus-uudelleentestausluotettavuus.
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
RMS (keskineliö).
mikrovolttia
|
7-10 päivää
|
|
Isokynettisen voiman testaus-uudelleentestausluotettavuus
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Intraclass Correlation Coefficient - ICC. Voima (kilogrammaa)
|
7-10 päivää
|
|
Muutos käsien ja raajojen voimassa mitattuna VALD-dynamometrialla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
voimakkuus (kilogrammaa)
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihas heikkous
- Sarkopenia
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 071125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .