Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost nástrojů pro hodnocení svalové síly a aktivace a účinky online terapeutického cvičebního programu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

5. prosince 2025 aktualizováno: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit spolehlivost a reprodukovatelnost nástrojů pro měření svalové síly a aktivace, včetně izokinetické dynamometrie a povrchové elektromyografie, u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).
Studie navíc posoudí proveditelnost a potenciální přínosy online terapeutického cvičebního programu pod dohledem fyzioterapeutů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin zažívají progresivní svalovou slabost a sníženou fyzickou kapacitu v důsledku systémového zánětu, metabolické acidózy a nečinnosti.

Tato dvoufázová observační a intervenční studie, provedená ve spolupráci s asociací ALCER (Badajoz a Cáceres, Španělsko), bude:

  1. Stanovit spolehlivost test-retest nástrojů pro hodnocení svalů (izokinetický dynamometr, povrchová elektromyografie a ruční dynamometrie).
  2. Implementovat a vyhodnotit online terapeutický cvičební program pod dohledem fyzioterapeutů.

Cílem projektu je poskytnout platné a spolehlivé protokoly pro neuromuskulární hodnocení u pacientů s CKD a prozkoumat proveditelnost vzdáleného terapeutického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cáceres
      • Cáceres, Cáceres, Španělsko, 10003
        • Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • ≥18 let.
  • Diagnóza chronického onemocnění ledvin (hemodialýza, peritoneální dialýza nebo transplantace ledviny).
  • Člen Asociace ALCER (Badajoz nebo Cáceres).
  • Lékařské povolení k fyzickému testování/cvičení.

Exkluzní kritéria:

  • Těžké kognitivní nebo komunikační postižení.
  • Nestabilní kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stavy.
  • Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Posouzení spolehlivosti
Test-retest spolehlivost izokinetických a povrchových EMG měření v horní končetině, trupu a dolní končetině
Přístroj: Posouzení spolehlivosti
Zařízení: Isokinetický dynamometr a povrchová EMG mDurance® Test-retest spolehlivost isokinetických a povrchových EMG měření v horní končetině, trupu a dolní končetině
Experimentální: Online Terapeutické Cvičení
8-10 týdenní dohledovaný online program zahrnující odporová a pohyblivostní cvičení
Behaviorální: Online terapeutické cvičení
Behaviorální: Online terapeutický cvičební program 8-10 týdenní online program pod dohledem zahrnující odporová a pohyblivostní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test-retest spolehlivost aktivace povrchové EMG (Elektromyografie).
Časové okno: 7-10 dní
RMS (střední kvadratická hodnota). mikrovolty
7-10 dní
Test-retest spolehlivost izokinetické síly
Časové okno: 7-10 dní
Vnitrotřídní korelační koeficient - ICC. Síla (kilogramy)
7-10 dní
Změna síly stisku a končetin měřená VALD dynamometrií
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
síla (kilogramy)
Výchozí hodnota a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 071125

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Klinické studie na Posouzení spolehlivosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit