- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07292311
Надежность инструментов оценки мышечной силы и активации, а также эффекты онлайн-программы терапевтических упражнений у пациентов с хронической болезнью почек
Надежность инструментов оценки мышечной силы и активации и эффекты онлайн-программы терапевтических упражнений у пациентов с хронической болезнью почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической болезнью почек испытывают прогрессирующую мышечную слабость и снижение физической работоспособности из-за системного воспаления, метаболического ацидоза и малоподвижного образа жизни.
Это двухфазное наблюдательное и интервенционное исследование, проводимое в сотрудничестве с ассоциацией ALCER (Бадахос и Касерес, Испания), будет:
- Определять надежность повторных измерений инструментов оценки мышц (изокинетический динамометр, поверхностная электромиография и ручной динамометр).
- Внедрять и оценивать программу терапевтических упражнений онлайн под наблюдением физиотерапевтов.
Проект направлен на предоставление валидных и надежных протоколов для нейромышечной оценки у пациентов с ХБП и изучение возможности проведения дистанционных терапевтических упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Испания, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет.
- Диагноз хронической болезни почек (гемодиализ, перитонеальный диализ или трансплантация почки).
- Членство в Ассоциации ALCER (Бадахос или Касерес).
- Медицинское разрешение на физическое тестирование/упражнения.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные или коммуникативные нарушения.
- Нестабильные сердечно-сосудистые или опорно-двигательные состояния.
- Отказ от предоставления информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оценка надежности
Надежность тест-ретест изокинетических и поверхностных ЭМГ измерений верхних конечностей, туловища и нижних конечностей
|
Устройство: Изокинетический динамометр и поверхностная ЭМГ mDurance® Воспроизводимость результатов изокинетических и поверхностных ЭМГ измерений в верхних конечностях, туловище и нижних конечностях
|
|
Экспериментальный: Онлайн-терапевтические упражнения
8-10-недельная контролируемая онлайн-программа, включающая силовые упражнения и упражнения на мобильность
|
Поведенческое: Онлайн-программа лечебной физкультуры 8-10 недель контролируемая онлайн-программа, включающая силовые и мобилизационные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест-ретестовая надежность активации поверхностной ЭМГ (электромиографии).
Временное ограничение: 7-10 дней
|
СКЗ (среднеквадратичное значение).
микровольты |
7-10 дней
|
|
Тест-ретест надежности изокинетической силы
Временное ограничение: 7-10 дней
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции - ICC. Сила (килограммы)
|
7-10 дней
|
|
Изменение силы хвата и конечностей, измеренное с помощью динамометрии VALD
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
|
сила (килограммы)
|
Базовый уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная слабость
- Саркопения
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 071125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .