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Affidabilità degli strumenti di valutazione della forza e dell'attivazione muscolare ed effetti di un programma di esercizi terapeutici online in pazienti con malattia renale cronica

5 dicembre 2025 aggiornato da: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Affidabilità degli strumenti di valutazione della forza muscolare e dell'attivazione ed effetti di un programma di esercizi terapeutici online in pazienti con malattia renale cronica

Questa ricerca mira a valutare l'affidabilità e la riproducibilità degli strumenti di misurazione della forza muscolare e dell'attivazione, inclusi la dinamometria isocinetica e l'elettromiografia di superficie, in pazienti con malattia renale cronica (MRC). Inoltre, lo studio valuterà la fattibilità e i potenziali benefici di un programma di esercizi terapeutici online supervisionato da fisioterapisti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale cronica sperimentano una progressiva debolezza muscolare e una ridotta capacità fisica a causa di infiammazione sistemica, acidosi metabolica e inattività.

Questo studio osservazionale e interventistico in due fasi, condotto in collaborazione con l'Associazione ALCER (Badajoz e Cáceres, Spagna), avrà come obiettivi:

  1. Determinare l'affidabilità test-retest degli strumenti di valutazione muscolare (dinamometro isocinetico, elettromiografia di superficie e dinamometria manuale).
  2. Implementare e valutare un programma di esercizio terapeutico online supervisionato da fisioterapisti.

Il progetto mira a fornire protocolli validi e affidabili per la valutazione neuromuscolare nei pazienti con MRC e a esplorare la fattibilità dell'esercizio terapeutico a distanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cáceres
      • Cáceres, Cáceres, Spagna, 10003
        • Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni.
  • Diagnosi di malattia renale cronica (emodialisi, dialisi peritoneale o trapianto di rene).
  • Membro dell'Associazione ALCER (Badajoz o Cáceres).
  • Autorizzazione medica per test/esercizio fisico.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva o della comunicazione.
  • Condizioni cardiovascolari o muscolo-scheletriche instabili.
  • Rifiuto di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Valutazione dell'Affidabilità
Affidabilità test-retest delle misurazioni isocinetiche e dell'EMG di superficie nell'arto superiore, nel tronco e nell'arto inferiore
Dispositivo: Valutazione dell'Affidabilità
Dispositivo: Dinamometro isocinetico ed EMG di superficie mDurance® Affidabilità test-retest delle misurazioni isocinetiche e dell'EMG di superficie negli arti superiori, tronco e arti inferiori
Sperimentale: Esercizio Terapeutico Online
Programma online supervisionato di 8-10 settimane che include esercizi di resistenza e mobilità
Comportamentale: Esercizio Terapeutico Online
Comportamentale: Programma di esercizi terapeutici online Programma online supervisionato di 8-10 settimane che include esercizi di resistenza e mobilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità test-retest dell'attivazione EMG di superficie (Elettromiografia).
Lasso di tempo: 7-10 giorni
RMS (radice quadratica media). microvolt
7-10 giorni
Affidabilità test-retest della forza isocinetica
Lasso di tempo: 7-10 giorni
Coefficiente di Correlazione Intraclasse - ICC. Forza (chilogrammi)
7-10 giorni
Variazione della forza di presa e degli arti misurata mediante dinamometria VALD
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
forza (chilogrammi)
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Extremadura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 071125

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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