Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van spierkracht- en activatiebeoordelingsinstrumenten en effecten van een online therapeutisch oefenprogramma bij patiënten met chronische nierziekte

5 december 2025 bijgewerkt door: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Dit onderzoek heeft tot doel de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van meetinstrumenten voor spierkracht en -activatie, waaronder isokinetische dynamometrie en oppervlakte-elektromyografie, te evalueren bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Daarnaast zal de studie de haalbaarheid en potentiële voordelen van een online therapeutisch oefenprogramma onder begeleiding van fysiotherapeuten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische nierziekte ervaren progressieve spierzwakte en verminderde fysieke capaciteit door systemische ontsteking, metabole acidose en inactiviteit.

Deze tweefasige observationele en interventionele studie, uitgevoerd in samenwerking met de ALCER Associatie (Badajoz en Cáceres, Spanje), zal:

  1. De test-hertest betrouwbaarheid van spierbeoordelingsinstrumenten (isokinetische dynamometer, oppervlakte-elektromyografie en handheld dynamometrie) bepalen.
  2. Een online therapeutisch oefenprogramma onder begeleiding van fysiotherapeuten implementeren en evalueren.

Het project beoogt valide en betrouwbare protocollen voor neuromusculaire beoordeling bij CKD-patiënten te bieden en de haalbaarheid van therapeutische oefeningen op afstand te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cáceres
      • Cáceres, Cáceres, Spanje, 10003
        • Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud.
  • Diagnose van chronische nierziekte (hemodialyse, peritoneale dialyse of niertransplantatie).
  • Lid van ALCER Associatie (Badajoz of Cáceres).
  • Medische goedkeuring voor fysieke testen/beweging.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve of communicatieve beperking.
  • Onstabiele cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen.
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Betrouwbaarheidsbeoordeling
Test-hertest betrouwbaarheid van isokinetische en oppervlakte-EMG-metingen in bovenste ledematen, romp en onderste ledematen
Apparaat: Betrouwbaarheidsbeoordeling
Apparaat: Isokinetische dynamometer en mDurance® oppervlakte-EMG Test-hertestbetrouwbaarheid van isokinetische en oppervlakte-EMG-metingen in bovenste ledematen, romp en onderste ledematen
Experimenteel: Online Therapeutische Oefeningen
8-10 weken begeleid online programma inclusief weerstand- en mobiliteitsoefeningen
Gedragsmatig: Online Therapeutische Oefening
Behavioral: Online therapeutisch bewegingsprogramma 8-10 weken begeleid online programma inclusief weerstands- en mobiliteitsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-hertest betrouwbaarheid van oppervlakte EMG (elektromyografie) activatie.
Tijdsspanne: 7-10 dagen
RMS (root mean square). microvolt
7-10 dagen
Test-hertest betrouwbaarheid van isokinetische kracht
Tijdsspanne: 7-10 dagen
Intraklasse Correlatiecoëfficiënt - ICC. Kracht (kilogram)
7-10 dagen
Verandering in handknijp- en ledemaatkracht gemeten met VALD-dynamometrie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
sterkte (kilogram)
Baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Extremadura

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 071125

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren