- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292311
Fiabilidade dos Instrumentos de Avaliação da Força e Ativação Muscular e Efeitos de um Programa de Exercício Terapêutico Online em Doentes com Doença Renal Crónica
Fiabilidade das Ferramentas de Avaliação da Força e Ativação Muscular e Efeitos de um Programa de Exercício Terapêutico Online em Doentes com Doença Renal Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes com doença renal crónica experienciam fraqueza muscular progressiva e capacidade física reduzida devido a inflamação sistémica, acidose metabólica e inatividade.
Este estudo observacional e intervencional em duas fases, realizado em colaboração com a Associação ALCER (Badajoz e Cáceres, Espanha), irá:
- Determinar a fiabilidade teste-reteste de ferramentas de avaliação muscular (dinamómetro isocinético, eletromiografia de superfície e dinamometria manual).
- Implementar e avaliar um programa de exercício terapêutico online supervisionado por fisioterapeutas.
O projeto visa fornecer protocolos válidos e fiáveis para avaliação neuromuscular em doentes com DRC e explorar a viabilidade do exercício terapêutico remoto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Espanha, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos.
- Diagnóstico de doença renal crónica (hemodiálise, diálise peritoneal ou transplante renal).
- Membro da Associação ALCER (Badajoz ou Cáceres).
- Aprovação médica para testes/exercício físico.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva ou de comunicação grave.
- Condições cardiovasculares ou musculoesqueléticas instáveis.
- Recusa em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Avaliação da Fiabilidade
Fiabilidade teste-reteste das medições isocinéticas e de EMG de superfície no membro superior, tronco e membro inferior
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Dispositivo: Dinamómetro isocinético e EMG de superfície mDurance® Fiabilidade teste-reteste de medições isocinéticas e de EMG de superfície em membro superior, tronco e membro inferior
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Experimental: Exercício Terapêutico Online
Programa online supervisionado de 8 a 10 semanas incluindo exercícios de resistência e mobilidade
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Behavioral: Programa de exercício terapêutico online Programa online supervisionado de 8-10 semanas incluindo exercícios de resistência e mobilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fiabilidade teste-reteste da ativação de EMG de superfície (Eletromiografia).
Prazo: 7-10 dias
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RMS (raiz quadrada média).
microvolts
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7-10 dias
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Fiabilidade teste-reteste da força isocinética
Prazo: 7-10 dias
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Coeficiente de Correlação Intraclasse - ICC. Força (quilogramas)
|
7-10 dias
|
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Alteração na força de preensão manual e dos membros medida por dinamometria VALD
Prazo: Baseline e 12 semanas
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força (quilogramas)
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Baseline e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fraqueza muscular
- Sarcopenia
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 071125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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