- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07292311
Pålideligheden af muskelsstyrke- og aktiveringsvurderingsværktøjer og effekterne af et online terapeutisk træningsprogram hos patienter med kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk nyresygdom oplever progressiv muskelsvaghed og nedsat fysisk kapacitet på grund af systemisk inflammation, metabolisk acidose og inaktivitet.
Denne to-fase observationelle og interventionelle undersøgelse, udført i samarbejde med ALCER Association (Badajoz og Cáceres, Spanien), vil:
- Bestemme test-retest pålideligheden af muskeltestværktøjer (isokinetisk dynamometer, overfladeelektromyografi og håndholdt dynamometri).
- Implementere og evaluere et online terapeutisk træningsprogram under opsyn af fysioterapeuter.
Projektet har til formål at levere valide og pålidelige protokoller til neuromuskulær vurdering hos CKD-patienter og undersøge gennemførligheden af fjernbetjent terapeutisk træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Spanien, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel.
- Diagnose med kronisk nyresygdom (hemodialyse, peritonealdialyse eller nyretransplantation).
- Medlem af ALCER Foreningen (Badajoz eller Cáceres).
- Lægelig godkendelse til fysisk testning/træning.
Eksklusionskriterier:
- Svære kognitive eller kommunikationshandicap.
- Ustabile kardiovaskulære eller muskuloskeletale tilstande.
- Vægring af at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pålidelighedsvurdering
Test-retest pålidelighed af isokinetiske og overflade EMG-målinger i overekstremitet, torso og underekstremitet
|
Apparat: Isokinetisk dynamometer og mDurance® overflade EMG Test-retest pålidelighed af isokinetiske og overflade EMG-målinger i overekstremitet, torso og underekstremitet
|
|
Eksperimentel: Online Terapeutisk Træning
8-10 ugers vejledt onlineprogram inklusive modstands- og mobilitetsøvelser
|
Behavioral: Online terapeutisk træningsprogram 8-10 ugers overvåget online program inklusive modstands- og mobilitetsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest pålidelighed af overflade EMG (Elektromyografi) aktivering.
Tidsramme: 7-10 dage
|
RMS (root mean square).
mikrovolt |
7-10 dage
|
|
Test-retest pålidelighed af isokinetisk styrke
Tidsramme: 7-10 dage
|
Intraklasse Korrelationskoefficient - ICC. Styrke (kilogram)
|
7-10 dage
|
|
Ændring i håndgreb og ekstremitetsstyrke målt med VALD-dynamometri
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
styrke (kilogram)
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelsvaghed
- Sarkopeni
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 071125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .