- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292311
Fiabilité des outils d'évaluation de la force et de l'activation musculaires et effets d'un programme d'exercices thérapeutiques en ligne chez les patients atteints de maladie rénale chronique
Fiabilité des outils d'évaluation de la force et de l'activation musculaires et effets d'un programme d'exercices thérapeutiques en ligne chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique présentent une faiblesse musculaire progressive et une capacité physique réduite en raison de l'inflammation systémique, de l'acidose métabolique et de l'inactivité.
Cette étude observationnelle et interventionnelle en deux phases, menée en collaboration avec l'Association ALCER (Badajoz et Cáceres, Espagne), permettra de :
- Déterminer la fiabilité test-retest des outils d'évaluation musculaire (dynamomètre isocinétique, électromyographie de surface et dynamométrie manuelle).
- Mettre en œuvre et évaluer un programme d'exercices thérapeutiques en ligne supervisé par des physiothérapeutes.
Le projet vise à fournir des protocoles valides et fiables pour l'évaluation neuromusculaire des patients IRC et à explorer la faisabilité des exercices thérapeutiques à distance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Espagne, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- ≥18 ans.
- Diagnostic de maladie rénale chronique (hémodialyse, dialyse péritonéale ou greffe de rein).
- Membre de l'association ALCER (Badajoz ou Cáceres).
- Autorisation médicale pour les tests physiques/l'exercice.
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs ou de communication sévères.
- Affections cardiovasculaires ou musculosquelettiques instables.
- Refus de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Évaluation de la fiabilité
Fiabilité test-retest des mesures isocinétiques et EMG de surface du membre supérieur, du tronc et du membre inférieur
|
Appareil : Dynamomètre isocinétique et EMG de surface mDurance® Fiabilité test-retest des mesures isocinétiques et EMG de surface au niveau du membre supérieur, du tronc et du membre inférieur
|
|
Expérimental: Exercice Thérapeutique en Ligne
Programme en ligne supervisé de 8 à 10 semaines incluant des exercices de résistance et de mobilité
|
Comportemental : Programme d'exercices thérapeutiques en ligne Programme supervisé en ligne de 8 à 10 semaines comprenant des exercices de résistance et de mobilité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité test-retest de l'activation par EMG de surface (électromyographie).
Délai: 7 à 10 jours
|
RMS (racine carrée de la moyenne des carrés).
microvolts
|
7 à 10 jours
|
|
Fiabilité test-retest de la force isocinétique
Délai: 7-10 jours
|
Coefficient de corrélation intraclasse - CCI. Force (kilogrammes)
|
7-10 jours
|
|
Changement de la force de préhension et de la force des membres mesurée par dynamométrie VALD
Délai: Ligne de base et 12 semaines
|
force (kilogrammes)
|
Ligne de base et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Faiblesse musculaire
- Sarcopénie
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 071125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .