外傷性脳損傷患者の代謝プロファイリング
2025年12月17日 更新者：Ekin Guran, MD、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
外傷性脳損傷患者のメタボロミックプロファイリング
外傷性脳損傷（TBI）は、世界中で死亡率および罹患率の重要な原因です。
しかし、その重症度を決定し、予後を予測するための文献は不十分です。
本研究は、重度のTBIを有する外傷患者と脳損傷のない整形外科的外傷患者との間の代謝物レベルの差異を検討することを目的としました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
外傷性脳損傷（TBI）は、特に若年層において、世界中で死亡率と罹患率の重要な原因となっています。
TBIは、虚血、拡散性低酸素症、ミトコンドリア機能不全など、複数のメカニズムから生じるエネルギー危機に関連する複雑な代謝過程です。
代謝異常はTBIの病態生理学的基盤をなすため、これらの代謝変化は予後情報を提供し、治療を導く可能性があります。
さらに、脳特異的代謝産物（分子量500Da未満の低分子化合物）の全身循環への放出は、TBIの基本的過程である血液脳関門（BBB）機能障害に関する知見をもたらす可能性があります。
メタボロミクス解析研究は、この代謝過程を解明するための導入的かつ貴重な手法です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- 電話番号：+905078448449
- メール：drekinguran@gmail.com
研究場所
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Ankara
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Aksaray、Ankara、トルコ（Türkiye）、06810
- 募集
- Aksaray University
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コンタクト：
- Hazal Ekin AYTUĞ
- 電話番号：05078448449
- メール：drekinguran@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの、TBIの有無にかかわらず外傷患者で、アクサライ大学教育研究病院に申し込んだ患者が本研究に含まれます。
説明
対象基準：
- 年齢18〜65歳
- 臨床的または英国国立医療技術評価機構（NICE）基準（外傷後画像を含む）に基づいて重度外傷性脳損傷（TBI）と診断された患者
- 非TBI整形外科または多発外傷患者
除外基準：
- 外傷前の脳疾患の存在
- 慢性硬膜下血腫患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外傷性脳損傷
臨床的または英国国立医療技術評価機構（NICE）の基準（外傷後画像診断）に基づく重症外傷性脳損傷（TBI）と診断された18歳から65歳までの患者
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非TBI
外傷性脳損傷のない外傷を負った18歳から65歳までの患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボロミクス解析
時間枠：1日目
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参加者から傷害後に静脈血サンプルを採取します。
サンプルはLC/MSを用いて分析されます。
関連するすべての代謝物とそれらの代謝経路は「KEGG Pathway database」を使用して評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。