Perfil Metabolómico de Pacientes con Lesión Cerebral Traumática
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Perfilado Metabolómico de Pacientes con Lesión Cerebral Traumática
La lesión cerebral traumática (TBI) es una causa significativa de mortalidad y morbilidad en todo el mundo.
Sin embargo, la literatura sobre la determinación de su gravedad y la predicción del pronóstico es insuficiente.
Este estudio tuvo como objetivo examinar las diferencias en los niveles de metabolitos entre pacientes con traumatismos con TBI grave y pacientes con traumatismos ortopédicos sin lesión cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática (TBI) es una causa significativa de mortalidad y morbilidad en todo el mundo, especialmente en personas jóvenes.
La TBI es un proceso metabólico complejo asociado con una crisis energética resultante de múltiples mecanismos, incluyendo isquemia, hipoxia de difusión y disfunción mitocondrial.
Debido a que la alteración metabólica es un componente fundamental de la fisiopatología de la TBI, estos cambios metabólicos pueden proporcionar información pronóstica y guiar el tratamiento.
Adicionalmente, la liberación de metabolitos específicos del cerebro (es decir, moléculas pequeñas con una masa molecular inferior a 500 Da) en la circulación sistémica puede proporcionar información sobre la disfunción de la barrera hematoencefálica (BHE), un proceso fundamental en la TBI.
Los estudios de perfil metabolómico son introductorios y valiosos para dilucidar este proceso metabólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- Número de teléfono: +905078448449
- Correo electrónico: drekinguran@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Aksaray, Ankara, Turquía (Türkiye), 06810
- Reclutamiento
- Aksaray University
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Contacto:
- Hazal Ekin AYTUĞ
- Número de teléfono: 05078448449
- Correo electrónico: drekinguran@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes con traumatismos, con o sin TCE, de entre 18 y 65 años, que acudan al Hospital de Formación e Investigación de la Universidad de Aksaray.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-65
- Pacientes diagnosticados con TCE grave clínicamente o según los criterios del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) (incluida la imagen postraumática)
- Pacientes con traumatismo ortopédico no TCE o politraumatismo
Criterios de exclusión:
- Presencia de patología cerebral en el período pretrauma
- Paciente con hematoma subdural crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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TBI
Pacientes de 18 a 65 años con diagnóstico de TCE grave basado en criterios clínicos o del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) (imágenes postraumáticas)
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No_TBI
Pacientes de 18 a 65 años que sufrieron una lesión traumática sin TCE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis metabolómico
Periodo de tiempo: Día 1
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Se toman muestras de sangre venosa de los participantes después de la lesión.
Las muestras se analizarán mediante LC/MS.
Todos los metabolomas relevantes y sus respectivas rutas metabólicas se evaluarán utilizando la "base de datos de rutas KEGG".
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBI_omics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .