- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07292766
외상성 뇌손상 환자의 대사체 프로파일링
2025년 12월 17일 업데이트: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
외상성 뇌손상(TBI)은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 중요한 원인입니다.
그러나, 그 심각도를 결정하고 예후를 예측하는 문헌은 부족합니다.
본 연구는 심각한 TBI를 가진 외상 환자와 뇌 손상이 없는 정형외과적 외상 환자 간의 대사체 수준 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
외상성 뇌손상(TBI)은 전 세계적으로, 특히 젊은 층에서 사망률과 이환율의 주요 원인입니다.
TBI는 허혈, 확산 저산소증, 미토콘드리아 기능 장애 등 여러 메커니즘으로 인한 에너지 위기와 관련된 복잡한 대사 과정입니다.
대사 장애가 TBI 병리생리학의 근본적인 구성 요소이기 때문에, 이러한 대사 변화는 예후 정보를 제공하고 치료를 안내할 수 있습니다.
또한, 뇌 특이적 대사체(즉, 분자량 500 Da 미만의 작은 분자)가 전신 순환계로 방출되는 것은 TBI의 근본적인 과정인 혈액-뇌 장벽(BBB) 기능 장애에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
대사체학 프로파일링 연구는 이 대사 과정을 밝히기 위한 소개적이며 가치 있는 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- 전화번호: +905078448449
- 이메일: drekinguran@gmail.com
연구 장소
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Ankara
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Aksaray, Ankara, 터키 (Türkiye), 06810
- 모병
- Aksaray University
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연락하다:
- Hazal Ekin AYTUĞ
- 전화번호: 05078448449
- 이메일: drekinguran@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 65세 사이의 TBI 유무에 상관없이 Aksaray 대학교 교육 및 연구 병원에 내원한 외상 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 18-65세
- 임상적으로 또는 영국 국립보건임상연구원(NICE) 기준(외상 후 영상 포함)에 따라 중증 외상성 뇌손상(TBI)으로 진단된 환자
- 비TBI 정형외과적 또는 다발성 외상을 가진 환자
제외 기준:
- 외상 전 기간에 뇌 병리 소견이 있는 경우
- 만성 경막하 혈종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상성 뇌손상
임상적 또는 국립보건임상연구원(NICE) 기준(외상 후 영상)에 따라 중증 외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받은 18-65세 환자
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비_외상성_뇌손상
외상성 뇌손상(TBI)이 없는 외상성 손상을 입은 18-65세 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학 분석
기간: 1일차
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참가자로부터 부상 후 정맥혈 샘플을 채취합니다.
샘플은 LC/MS를 사용하여 분석됩니다.
모든 관련 대사체와 각각의 대사 경로는 "KEGG Pathway database"를 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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