- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292766
Traumaattisen aivovamman metabolomiprofilointi potilailla
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Traumaattisen aivovamman potilaiden metabolominen profilointi
Traumaattinen aivovamma (TBI) on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti.
Kuitenkin kirjallisuus sen vakavuuden määrittämisestä ja ennusteen ennakoimisesta on riittämätöntä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella aineenvaihduntatuotteiden tasojen eroja vakavan TBI:n omaavien traumapotilaiden ja aivovammattomien ortopedisten traumapotilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovamma (TBI) on merkittävä kuolleisuuden ja sairastavuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, erityisesti nuorilla ihmisillä.
TBI on monimutkainen metabolinen prosessi, joka liittyy energiakriisiin useista mekanismeista johtuen, mukaan lukien iskemia, diffuusiohypoksia ja mitokondriatoimintahäiriö.
Koska aineenvaihdunnan häiriö on keskeinen osa TBI:n patofysiologiaa, nämä metaboliset muutokset voivat tarjota ennusteellista tietoa ja ohjata hoitoa.
Lisäksi aivoille spesifisten metaboliittien (eli pienten molekyylien, joiden molekyylimassa on alle 500 Da) vapautuminen systeemiseen verenkiertoon voi antaa tietoa veri-aivoesteen (BBB) toimintahäiriöstä, joka on keskeinen prosessi TBI:ssä.
Metabolomiikkaprofilointitutkimukset ovat johdantoisia ja arvokkaita tämän metabolisen prosessin selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- Puhelinnumero: +905078448449
- Sähköposti: drekinguran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Aksaray, Ankara, Turkki (Türkiye), 06810
- Rekrytointi
- Aksaray University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hazal Ekin AYTUĞ
- Puhelinnumero: 05078448449
- Sähköposti: drekinguran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan trauma-potilaat, joilla on tai ei ole TBI:ta, ikä 18–65 vuotta, jotka ovat hakeutuneet Aksarayn yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalaan.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea TBI kliinisesti tai National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -kriteerien mukaan (mukaan lukien posttraumaattinen kuvantaminen)
- Potilaat, joilla on ei-TBI-ortopedinen vamma tai monitrauma
Poissulkemiskriteerit:
- Aivopatologian esiintyminen ennen traumaa
- Potilas, jolla on krooninen subduraalihematooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivotrauma
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on vakavan TBI:n diagnoosi kliinisten tai National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -kriteerien (post-traumaattisen kuvantamisen) perusteella
|
|
Non_TBI
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on traumavamma ilman aivovammaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolominen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistajilta otetaan laskimoverinäytteitä vamman jälkeen.
Näytteet analysoidaan käyttäen LC/MS-menetelmää.
Kaikki relevantit metabolomit ja niiden vastaavat aineenvaihduntareitit arvioidaan käyttäen "KEGG Pathway database" -tietokantaa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBI_omics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .