Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk profilering av pasienter med traumatisk hjerneskade

17. desember 2025 oppdatert av: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Traumatisk hjerneskade (TBI) er en betydelig årsak til dødelighet og sykelighet globalt. Imidlertid er litteraturen om å bestemme alvorlighetsgraden og forutsi prognosen utilstrekkelig. Denne studien hadde som mål å undersøke forskjellene i metabolittnivåer mellom traumepasienter med alvorlig TBI og ortopediske traumepasienter uten hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en betydelig årsak til dødelighet og sykelighet over hele verden, spesielt blant unge mennesker. TBI er en kompleks metabolsk prosess assosiert med en energikrise som skyldes flere mekanismer, inkludert iskemi, diffusionshypoksi og mitokondriell dysfunksjon. Fordi metabolsk forstyrrelse er en grunnleggende komponent i TBI-patofysiologien, kan disse metabolske endringene gi prognostisk informasjon og veilede behandling. I tillegg kan frigjøringen av hjernespesifikke metabolitter (dvs. små molekyler med en molekylmasse under 500 Da) inn i systemisk sirkulasjon gi innsikt i dysfunksjon av blod-hjerne-barrieren (BBB), en grunnleggende prosess ved TBI. Metabolomiske profilstudier er innledende og verdifulle for å belyse denne metabolske prosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Telefonnummer: +905078448449
  • E-post: drekinguran@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Aksaray, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06810
        • Rekruttering
        • Aksaray University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumepasienter med eller uten TBI, i alderen 18 til 65 år, som søker om behandling ved Aksaray University Training and Research Hospital, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Pasienter diagnostisert med alvorlig TBI klinisk eller etter National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kriterier (inkludert posttraumatisk bildebehandling)
  • Pasienter med ikke-TBI ortopediske skader eller multitraume

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av hjerne patologi i pre-traume perioden
  • Pasient med kronisk subduralt hematom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TBI
Pasienter i alderen 18–65 år med diagnose for alvorlig TBI basert på kliniske kriterier eller kriterier fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (posttraumatisk bildebehandling)
Ikke_TBI
Pasienter i alderen 18-65 år som hadde et traumetilfelle uten TBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metabolomisk analyse
Tidsramme: Dag 1
Vene blodprøver tas fra deltakerne etter skaden. Prøvene vil bli analysert ved hjelp av LC/MS. Alle relevante metabolomer og deres respektive metabolske veier vil bli evaluert ved hjelp av "KEGG Pathway database".
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TBI_omics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere