- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292766
Profilage Métabolomique des Patients Atteints de Traumatisme Crânien
17 décembre 2025 mis à jour par: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Profilage Métabolomique des Patients Atteints de Lésion Cérébrale Traumatique
Le traumatisme cranio-cérébral (TCC) est une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde.
Cependant, la littérature sur la détermination de sa gravité et la prédiction du pronostic est insuffisante.
Cette étude visait à examiner les différences dans les niveaux de métabolites entre les patients traumatisés avec un TCC sévère et les patients traumatisés orthopédiques sans lésion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les traumatismes crâniens (TCC) sont une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde, en particulier chez les jeunes.
Le TCC est un processus métabolique complexe associé à une crise énergétique résultant de multiples mécanismes, notamment l'ischémie, l'hypoxie de diffusion et la dysfonction mitochondriale.
Comme la dérégulation métabolique est une composante fondamentale de la physiopathologie du TCC, ces changements métaboliques peuvent fournir des informations pronostiques et guider le traitement.
De plus, la libération de métabolites spécifiques au cerveau (c'est-à-dire de petites molécules d'une masse moléculaire inférieure à 500 Da) dans la circulation systémique peut donner un aperçu de la dysfonction de la barrière hémato-encéphalique (BHE), un processus fondamental dans le TCC.
Les études de profilage métabolomique sont préliminaires et précieuses pour élucider ce processus métabolique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- Numéro de téléphone: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Aksaray, Ankara, Turquie (Türkiye), 06810
- Recrutement
- Aksaray University
-
Contact:
- Hazal Ekin AYTUĞ
- Numéro de téléphone: 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients traumatisés avec ou sans TCC, âgés de 18 à 65 ans, qui se sont présentés à l'Hôpital universitaire de formation et de recherche d'Aksaray seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Âges 18-65
- Patients diagnostiqués avec un TCC sévère cliniquement ou selon les critères du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (y compris l'imagerie post-traumatique)
- Patients avec un traumatisme orthopédique ou un polytraumatisme non lié au TCC
Critères d'exclusion :
- Présence d'une pathologie cérébrale avant le traumatisme
- Patient avec un hématome sous-dural chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
TCC
Patients âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de traumatisme crânien grave basé sur des critères cliniques ou du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (imagerie post-traumatique)
|
|
Non_TCC
Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi un traumatisme sans TCC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse métabolomique
Délai: Jour 1
|
Des échantillons de sang veineux sont prélevés sur les participants après la blessure.
Les échantillons seront analysés par LC/MS.
Tous les métabolomes pertinents et leurs voies métaboliques respectives seront évalués à l'aide de la « base de données KEGG Pathway ».
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBI_omics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .