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Profilage Métabolomique des Patients Atteints de Traumatisme Crânien

17 décembre 2025 mis à jour par: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Profilage Métabolomique des Patients Atteints de Lésion Cérébrale Traumatique

Le traumatisme cranio-cérébral (TCC) est une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde. Cependant, la littérature sur la détermination de sa gravité et la prédiction du pronostic est insuffisante. Cette étude visait à examiner les différences dans les niveaux de métabolites entre les patients traumatisés avec un TCC sévère et les patients traumatisés orthopédiques sans lésion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les traumatismes crâniens (TCC) sont une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde, en particulier chez les jeunes. Le TCC est un processus métabolique complexe associé à une crise énergétique résultant de multiples mécanismes, notamment l'ischémie, l'hypoxie de diffusion et la dysfonction mitochondriale. Comme la dérégulation métabolique est une composante fondamentale de la physiopathologie du TCC, ces changements métaboliques peuvent fournir des informations pronostiques et guider le traitement. De plus, la libération de métabolites spécifiques au cerveau (c'est-à-dire de petites molécules d'une masse moléculaire inférieure à 500 Da) dans la circulation systémique peut donner un aperçu de la dysfonction de la barrière hémato-encéphalique (BHE), un processus fondamental dans le TCC. Les études de profilage métabolomique sont préliminaires et précieuses pour élucider ce processus métabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Numéro de téléphone: +905078448449
  • E-mail: drekinguran@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients traumatisés avec ou sans TCC, âgés de 18 à 65 ans, qui se sont présentés à l'Hôpital universitaire de formation et de recherche d'Aksaray seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âges 18-65
  • Patients diagnostiqués avec un TCC sévère cliniquement ou selon les critères du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (y compris l'imagerie post-traumatique)
  • Patients avec un traumatisme orthopédique ou un polytraumatisme non lié au TCC

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une pathologie cérébrale avant le traumatisme
  • Patient avec un hématome sous-dural chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TCC
Patients âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de traumatisme crânien grave basé sur des critères cliniques ou du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (imagerie post-traumatique)
Non_TCC
Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi un traumatisme sans TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse métabolomique
Délai: Jour 1
Des échantillons de sang veineux sont prélevés sur les participants après la blessure. Les échantillons seront analysés par LC/MS. Tous les métabolomes pertinents et leurs voies métaboliques respectives seront évalués à l'aide de la « base de données KEGG Pathway ».
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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