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Metabolomische Profilierung von Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Traumatische Hirnverletzungen (TBI) sind weltweit eine bedeutende Ursache für Mortalität und Morbidität. Die Literatur zur Bestimmung ihres Schweregrads und zur Prognosevorhersage ist jedoch unzureichend. Diese Studie zielte darauf ab, die Unterschiede im Metabolitenspiegel zwischen Trauma-Patienten mit schwerer TBI und orthopädischen Trauma-Patienten ohne Hirnverletzung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traumatische Hirnverletzungen (TBI) sind weltweit eine bedeutende Ursache für Mortalität und Morbidität, insbesondere bei jungen Menschen. TBI ist ein komplexer metabolischer Prozess, der mit einer Energiekrise aufgrund multipler Mechanismen einhergeht, einschließlich Ischämie, Diffusionshypoxie und mitochondrialer Dysfunktion. Da Stoffwechselstörungen eine grundlegende Komponente der TBI-Pathophysiologie darstellen, können diese metabolischen Veränderungen prognostische Informationen liefern und die Behandlung leiten. Darüber hinaus kann die Freisetzung hirnspezifischer Metaboliten (d. h. kleiner Moleküle mit einer Molekülmasse unter 500 Da) in den systemischen Kreislauf Einblicke in die Dysfunktion der Blut-Hirn-Schranke (BHS) geben, einen grundlegenden Prozess bei TBI. Metabolomische Profilierungsstudien sind einleitend und wertvoll für die Aufklärung dieses metabolischen Prozesses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Telefonnummer: +905078448449
  • E-Mail: drekinguran@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Traumapatienten mit oder ohne TBI im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich im Aksaray-Universitätsausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus beworben haben, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Patienten mit schwerem SHT, klinisch oder nach NICE-Kriterien (National Institute for Health and Care Excellence) diagnostiziert (inklusive posttraumatischer Bildgebung)
  • Patienten mit nicht-SHT-orthopädischen Verletzungen oder Polytrauma

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Hirnpathologie in der Vorgeschichte vor dem Trauma
  • Patienten mit chronischem subduralem Hämatom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TBI
Patienten im Alter von 18–65 Jahren mit einer Diagnose eines schweren SHT basierend auf klinischen oder National Institute for Health and Care Excellence (NICE)-Kriterien (posttraumatische Bildgebung)
Nicht_TBI
Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die ein traumatisches Ereignis ohne SHT erlitten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
metabolomische Analyse
Zeitfenster: Tag 1
Den Teilnehmern werden nach der Verletzung venöse Blutproben entnommen. Die Proben werden mittels LC/MS analysiert. Alle relevanten Metabolome und ihre jeweiligen Stoffwechselwege werden unter Verwendung der "KEGG Pathway-Datenbank" ausgewertet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBI_omics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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