Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomische profilering van patiënten met traumatisch hersenletsel

17 december 2025 bijgewerkt door: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Metabolomische Profilering van Patiënten met Traumatisch Hersenletsel

Traumatisch hersenletsel (TBI) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van sterfte en morbiditeit. De literatuur over het bepalen van de ernst en het voorspellen van de prognose is echter onvoldoende. Deze studie had tot doel de verschillen in metabolietniveaus te onderzoeken tussen traumapatiënten met ernstig TBI en orthopedische traumapatiënten zonder hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van sterfte en morbiditeit, vooral bij jonge mensen. TBI is een complex metabool proces dat gepaard gaat met een energiecrisis als gevolg van meerdere mechanismen, waaronder ischemie, diffusiehypoxie en mitochondriale dysfunctie. Omdat metabole ontregeling een fundamenteel onderdeel is van de pathofysiologie van TBI, kunnen deze metabole veranderingen prognostische informatie verschaffen en de behandeling sturen. Bovendien kan het vrijkomen van hersen-specifieke metabolieten (d.w.z. kleine moleculen met een moleculaire massa onder 500 Da) in de systemische circulatie inzicht geven in de disfunctie van de bloed-hersenbarrière (BBB), een fundamenteel proces bij TBI. Metabolomische profileringstudies zijn inleidend en waardevol voor het ophelderen van dit metabole proces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Telefoonnummer: +905078448449
  • E-mail: drekinguran@gmail.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Traumapatiënten met of zonder TBI, tussen de 18 en 65 jaar oud, die zich melden bij het Aksaray Universiteit Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Patiënten gediagnosticeerd met ernstig TBI klinisch of volgens de National Institute for Health and Care Excellence (NICE) criteria (inclusief post-traumatische beeldvorming)
  • Patiënten met niet-TBI orthopedische letsels of multitrauma

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van hersenpathologie in de pre-trauma periode
  • Patiënt met chronisch subduraal hematoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hersenletsel
Patiënten van 18-65 jaar met een diagnose van ernstig TBI op basis van klinische of National Institute for Health and Care Excellence (NICE) criteria (posttraumatische beeldvorming)
Niet_TBI
Patiënten van 18-65 jaar die een traumatisch letsel hadden zonder TBI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metabolomische analyse
Tijdsspanne: Dag 1
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen van de deelnemers na het letsel. De monsters worden geanalyseerd met LC/MS. Alle relevante metabolomen en hun respectieve metabole routes worden geëvalueerd met behulp van de "KEGG Pathway database".
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TBI_omics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren