Perfil Metabolómico de Doentes com Lesão Cerebral Traumática
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Perfil Metabolómico de Pacientes com Lesão Cerebral Traumática
O Traumatismo Cranioencefálico (TCE) é uma causa significativa de mortalidade e morbilidade em todo o mundo.
No entanto, a literatura sobre a determinação da sua gravidade e a previsão do prognóstico é insuficiente.
Este estudo teve como objetivo examinar as diferenças nos níveis de metabólitos entre pacientes de trauma com TCE grave e pacientes de trauma ortopédico sem lesão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O Traumatismo Cranioencefálico (TCE) é uma causa significativa de mortalidade e morbilidade em todo o mundo, particularmente em jovens.
O TCE é um processo metabólico complexo associado a uma crise energética resultante de múltiplos mecanismos, incluindo isquemia, hipóxia de difusão e disfunção mitocondrial.
Uma vez que a perturbação metabólica é um componente fundamental da fisiopatologia do TCE, estas alterações metabólicas podem fornecer informações prognósticas e orientar o tratamento.
Adicionalmente, a libertação de metabolitos específicos do cérebro (ou seja, pequenas moléculas com uma massa molecular inferior a 500 Da) na circulação sistémica pode fornecer informações sobre a disfunção da barreira hematoencefálica (BHE), um processo fundamental no TCE.
Os estudos de perfil metabolómico são introdutórios e valiosos para elucidar este processo metabólico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- Número de telefone: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Aksaray, Ankara, Turquia (Türkiye), 06810
- Recrutamento
- Aksaray University
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Contato:
- Hazal Ekin AYTUĞ
- Número de telefone: 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes com traumatismo com ou sem TCE, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, que se candidatarem ao Hospital Universitário de Formação e Investigação de Aksaray serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades 18-65
- Pacientes diagnosticados com TCE grave clinicamente ou de acordo com os critérios do Instituto Nacional para a Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) (incluindo imagens pós-traumáticas)
- Pacientes com ortopedia não-TCE ou politraumatismo
Critérios de Exclusão:
- Presença de patologia cerebral no período pré-trauma
- Paciente com hematoma subdural crónico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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TCE
Pacientes com idades entre 18 e 65 anos com diagnóstico de TBI grave com base em critérios clínicos ou do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (imagiologia pós-traumática)
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Não_TCE
Pacientes com idade entre 18-65 anos que sofreram uma lesão traumática sem TCE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise metabolómica
Prazo: Dia 1
|
São recolhidas amostras de sangue venoso dos participantes após a lesão.
As amostras serão analisadas usando LC/MS.
Todos os metabolomas relevantes e as suas respetivas vias metabólicas serão avaliados usando a "base de dados de vias metabólicas KEGG".
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBI_omics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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