Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie Metabolomiczne Pacjentów z Urazowym Uszkodzeniem Mózgu

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Profilowanie metabolomiczne pacjentów z pourazowym uszkodzeniem mózgu

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) stanowi istotną przyczynę śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Jednakże literatura dotycząca określania jego ciężkości i przewidywania rokowania jest niewystarczająca. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie różnic w poziomach metabolitów między pacjentami z urazami z ciężkim TBI a pacjentami z urazami ortopedycznymi bez uszkodzenia mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest istotną przyczyną śmiertelności i chorobowości na całym świecie, szczególnie wśród młodych ludzi. TBI to złożony proces metaboliczny związany z kryzysem energetycznym wynikającym z wielu mechanizmów, w tym niedokrwienia, hipoksji dyfuzyjnej i dysfunkcji mitochondriów. Ponieważ zaburzenia metaboliczne są fundamentalnym składnikiem patofizjologii TBI, te zmiany metaboliczne mogą dostarczać informacji prognostycznych i kierować leczeniem. Dodatkowo, uwalnianie metabolitów specyficznych dla mózgu (tj. małych cząsteczek o masie cząsteczkowej poniżej 500 Da) do krążenia ogólnoustrojowego może dostarczać informacji na temat dysfunkcji bariery krew-mózg (BBB), fundamentalnego procesu w TBI. Badania profilowania metabolomicznego są wstępne i cenne dla wyjaśnienia tego procesu metabolicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Numer telefonu: +905078448449
  • E-mail: drekinguran@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wezmą udział pacjenci z urazami, z lub bez urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), w wieku od 18 do 65 lat, którzy zgłosili się do Szpitala Uniwersyteckiego Szkolenia i Badań w Aksaray.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiego TBI klinicznie lub według kryteriów National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (w tym obrazowanie pourazowe)
  • Pacjenci z ortopedycznymi urazami nie-TBI lub wielonarządowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność patologii mózgu w okresie przed urazem
  • Pacjent z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TBI
Pacjenci w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) na podstawie kryteriów klinicznych lub kryteriów National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (obrazowanie pourazowe)
Nie_TBI
Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy doznali urazowego uszkodzenia bez TBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza metabolomiczna
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki krwi żylnej pobiera się od uczestników po urazie. Próbki będą analizowane za pomocą LC/MS. Wszystkie odpowiednie metabolomy i ich szlaki metaboliczne będą oceniane przy użyciu "bazy danych szlaków KEGG".
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj