- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07292766
Profilowanie Metabolomiczne Pacjentów z Urazowym Uszkodzeniem Mózgu
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Profilowanie metabolomiczne pacjentów z pourazowym uszkodzeniem mózgu
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) stanowi istotną przyczynę śmiertelności i zachorowalności na całym świecie.
Jednakże literatura dotycząca określania jego ciężkości i przewidywania rokowania jest niewystarczająca.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie różnic w poziomach metabolitów między pacjentami z urazami z ciężkim TBI a pacjentami z urazami ortopedycznymi bez uszkodzenia mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest istotną przyczyną śmiertelności i chorobowości na całym świecie, szczególnie wśród młodych ludzi.
TBI to złożony proces metaboliczny związany z kryzysem energetycznym wynikającym z wielu mechanizmów, w tym niedokrwienia, hipoksji dyfuzyjnej i dysfunkcji mitochondriów.
Ponieważ zaburzenia metaboliczne są fundamentalnym składnikiem patofizjologii TBI, te zmiany metaboliczne mogą dostarczać informacji prognostycznych i kierować leczeniem.
Dodatkowo, uwalnianie metabolitów specyficznych dla mózgu (tj. małych cząsteczek o masie cząsteczkowej poniżej 500 Da) do krążenia ogólnoustrojowego może dostarczać informacji na temat dysfunkcji bariery krew-mózg (BBB), fundamentalnego procesu w TBI.
Badania profilowania metabolomicznego są wstępne i cenne dla wyjaśnienia tego procesu metabolicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- Numer telefonu: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Aksaray, Ankara, Turcja (Türkiye), 06810
- Rekrutacyjny
- Aksaray University
-
Kontakt:
- Hazal Ekin AYTUĞ
- Numer telefonu: 05078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wezmą udział pacjenci z urazami, z lub bez urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), w wieku od 18 do 65 lat, którzy zgłosili się do Szpitala Uniwersyteckiego Szkolenia i Badań w Aksaray.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiego TBI klinicznie lub według kryteriów National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (w tym obrazowanie pourazowe)
- Pacjenci z ortopedycznymi urazami nie-TBI lub wielonarządowymi
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii mózgu w okresie przed urazem
- Pacjent z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TBI
Pacjenci w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) na podstawie kryteriów klinicznych lub kryteriów National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (obrazowanie pourazowe)
|
|
Nie_TBI
Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy doznali urazowego uszkodzenia bez TBI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza metabolomiczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Próbki krwi żylnej pobiera się od uczestników po urazie.
Próbki będą analizowane za pomocą LC/MS.
Wszystkie odpowiednie metabolomy i ich szlaki metaboliczne będą oceniane przy użyciu "bazy danych szlaków KEGG".
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBI_omics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .