Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомное профилирование пациентов с черепно-мозговой травмой

17 декабря 2025 г. обновлено: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Травматическое повреждение головного мозга (ТПГМ) является значимой причиной смертности и заболеваемости во всем мире. Однако литература по определению его тяжести и прогнозированию исхода недостаточна. Целью данного исследования было изучить различия в уровнях метаболитов у пациентов с тяжелым ТПГМ и у пациентов с ортопедической травмой без повреждения головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Травматическое повреждение головного мозга (ТПГМ) является значимой причиной смертности и заболеваемости во всем мире, особенно среди молодых людей. ТПГМ представляет собой сложный метаболический процесс, связанный с энергетическим кризисом, возникающим в результате множества механизмов, включая ишемию, диффузионную гипоксию и дисфункцию митохондрий. Поскольку метаболические нарушения являются фундаментальным компонентом патофизиологии ТПГМ, эти метаболические изменения могут предоставить прогностическую информацию и направлять лечение. Кроме того, высвобождение специфичных для мозга метаболитов (т.е. малых молекул с молекулярной массой ниже 500 Да) в системный кровоток может дать представление о дисфункции гематоэнцефалического барьера (ГЭБ), фундаментальном процессе при ТПГМ. Исследования метаболомного профилирования являются вводными и ценными для выяснения этого метаболического процесса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Номер телефона: +905078448449
  • Электронная почта: drekinguran@gmail.com

Места учебы

    • Ankara
      • Aksaray, Ankara, Турция (Туркие), 06810
        • Рекрутинг
        • Aksaray University
        • Контакт:
          • Hazal Ekin AYTUĞ
          • Номер телефона: 05078448449
          • Электронная почта: drekinguran@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с травмами с ЧМТ или без нее в возрасте от 18 до 65 лет, обратившиеся в Учебно-исследовательскую больницу Университета Аксарай.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Пациенты с диагнозом тяжелой ЧМТ, установленным клинически или согласно критериям Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) (включая посттравматическую визуализацию)
  • Пациенты с ортопедическими травмами или политравмой, не связанными с ЧМТ

Критерии исключения:

  • Наличие патологии головного мозга в предтравматический период
  • Пациенты с хронической субдуральной гематомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЧМТ
Пациенты в возрасте 18-65 лет с диагнозом тяжелой ЧМТ на основании клинических или критериев Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) (посттравматическая визуализация)
Не_ЧМТ
Пациенты в возрасте 18–65 лет с травматическим повреждением без ЧМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метаболомный анализ
Временное ограничение: День 1
У участников берут венозную кровь после травмы. Образцы будут проанализированы с помощью ЖХ/МС. Все соответствующие метаболомы и их соответствующие метаболические пути будут оценены с использованием "базы данных KEGG Pathway".
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться