Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomické profilování pacientů s traumatickým poraněním mozku

17. prosince 2025 aktualizováno: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Traumatické poranění mozku (TBI) je významnou příčinou úmrtnosti a nemocnosti po celém světě. Avšak literatura týkající se určování jeho závažnosti a předpovídání prognózy je nedostatečná. Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíly v hladinách metabolitů mezi pacienty s těžkým TBI a pacienty s ortopedickým traumatem bez poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Traumatické poranění mozku (TBI) je významnou příčinou úmrtnosti a nemocnosti po celém světě, zejména u mladých lidí. TBI je komplexní metabolický proces spojený s energetickou krizí vyplývající z více mechanismů, včetně ischemie, difuzní hypoxie a mitochondriální dysfunkce. Protože metabolická porucha je základní součástí patofyziologie TBI, tyto metabolické změny mohou poskytnout prognostické informace a vést léčbu. Navíc uvolňování mozkově specifických metabolitů (tj. malých molekul s molekulovou hmotností pod 500 Da) do systémového oběhu může poskytnout poznatky o dysfunkci hematoencefalické bariéry (BBB), což je základní proces u TBI. Metabolomické profilovací studie jsou úvodní a cenné pro objasnění tohoto metabolického procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Telefonní číslo: +905078448449
  • E-mail: drekinguran@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni traumatologičtí pacienti s nebo bez TBI, ve věku od 18 do 65 let, kteří se přihlásili do Nemocnice Aksaray University Training and Research.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Pacienti diagnostikováni s těžkým TBI klinicky nebo podle kritérií Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) (včetně posttraumatického zobrazování)
  • Pacienti s netraumatickým ortopedickým nebo polytraumatem

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost mozkové patologie v předúrazovém období
  • Pacient s chronickým subdurálním hematomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TBI
Pacienti ve věku 18–65 let s diagnózou těžkého TBI na základě klinických nebo kritérií Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) (posttraumatické zobrazování)
Non_TBI
Pacienti ve věku 18–65 let s traumatickým poraněním bez TBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolomická analýza
Časové okno: Den 1
Žilní krevní vzorky jsou odebrány účastníkům po úrazu. Vzorky budou analyzovány pomocí LC/MS. Všechny relevantní metabolomy a jejich příslušné metabolické dráhy budou vyhodnoceny pomocí "KEGG Pathway database".
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TBI_omics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit