Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk Profilering af Patienter med Traumatisk Hjerneskade

17. december 2025 opdateret af: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Metabolomisk Profilering af Patienter med Traumatisk Hjernebeskadigelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en betydelig årsag til dødelighed og sygelighed på verdensplan. Dog er litteraturen om at bestemme dens alvorlighed og forudsige prognose utilstrækkelig. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forskellene i metabolitniveauer mellem traumepatienter med svær TBI og ortopædiske traumepatienter uden hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en betydelig årsag til dødelighed og sygelighed på verdensplan, især hos unge mennesker. TBI er en kompleks metabolisk proces forbundet med en energikrise som følge af flere mekanismer, herunder iskæmi, diffusionshypoksi og mitochondriel dysfunktion. Da metabolisk forstyrrelse er en grundlæggende komponent i TBI-patofysiologien, kan disse metaboliske ændringer give prognostisk information og vejlede behandlingen. Derudover kan frigivelsen af hjernespecifikke metabolitter (dvs. små molekyler med en molekylvægt under 500 Da) i systemcirkulationen give indsigt i dysfunktion af blod-hjerne-barrieren (BBB), en grundlæggende proces ved TBI. Metabolomiske profileringsstudier er indledende og værdifulde for at belyse denne metaboliske proces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
  • Telefonnummer: +905078448449
  • E-mail: drekinguran@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumapatienter med eller uden TBI, i alderen mellem 18 og 65 år, som har ansøgt til Aksaray University Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Patienter diagnosticeret med svær TBI klinisk eller ifølge National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kriterier (inklusive post-traumatisk billeddiagnostik)
  • Patienter med ikke-TBI ortopædisk skade eller multitraume

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af hjerne patologi i pre-traume perioden
  • Patient med kronisk subdural hæmatom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TBI
Patienter i alderen 18-65 år med en diagnose af svær TBI baseret på kliniske eller National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kriterier (post-traumatisk billeddannelse)
Non_TBI
Patienter i alderen 18-65 år, som havde et traumatisk skade uden hjerneforvridning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metabolomisk analyse
Tidsramme: Dag 1
Vene-blodprøver tages fra deltagerne efter skaden. Prøverne vil blive analyseret ved hjælp af LC/MS. Alle relevante metabolomer og deres respektive metaboliske veje vil blive evalueret ved hjælp af "KEGG Pathway database".
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBI_omics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner