Profilo Metabolomico di Pazienti con Trauma Cranico
17 dicembre 2025 aggiornato da: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Profilo Metabolomico dei Pazienti con Trauma Cranico
Il trauma cranico (TBI) è una significativa causa di mortalità e morbilità a livello mondiale.
Tuttavia, la letteratura sulla determinazione della sua gravità e sulla previsione della prognosi è insufficiente.
Questo studio mirava a esaminare le differenze nei livelli di metaboliti tra pazienti traumatizzati con TBI grave e pazienti traumatizzati ortopedici senza lesioni cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il trauma cranico (TBI) è una causa significativa di mortalità e morbilità in tutto il mondo, in particolare nei giovani.
Il TBI è un complesso processo metabolico associato a una crisi energetica risultante da molteplici meccanismi, tra cui ischemia, ipossia da diffusione e disfunzione mitocondriale.
Poiché il disturbo metabolico è una componente fondamentale della fisiopatologia del TBI, questi cambiamenti metabolici possono fornire informazioni prognostiche e guidare il trattamento.
Inoltre, il rilascio di metaboliti specifici del cervello (cioè piccole molecole con una massa molecolare inferiore a 500 Da) nella circolazione sistemica può fornire informazioni sulla disfunzione della barriera emato-encefalica (BBB), un processo fondamentale nel TBI.
Gli studi di profilazione metabolomica sono introduttivi e preziosi per chiarire questo processo metabolico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hazal Ekin AYTUĞ, Consultant anesthesiologist
- Numero di telefono: +905078448449
- Email: drekinguran@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara
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Aksaray, Ankara, Turchia (Türkiye), 06810
- Reclutamento
- Aksaray University
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Contatto:
- Hazal Ekin AYTUĞ
- Numero di telefono: 05078448449
- Email: drekinguran@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti traumatizzati con o senza TBI, di età compresa tra i 18 e i 65 anni, che si sono rivolti all'Ospedale di Formazione e Ricerca dell'Università di Aksaray.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65
- Pazienti con diagnosi di TBI grave clinicamente o secondo i criteri del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (compresa l'imaging post-traumatico)
- Pazienti con ortopedia non-TBI o politrauma
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologia cerebrale nel periodo pre-traumatico
- Paziente con ematoma subdurale cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TBI
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di TBI grave basata su criteri clinici o del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (imaging post-traumatico)
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Non_TBI
Pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che hanno subito un trauma senza TBI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi metabolomica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Vengono prelevati campioni di sangue venoso dai partecipanti dopo l'infortunio.
I campioni verranno analizzati utilizzando LC/MS.
Tutti i metabonimi rilevanti e le rispettive vie metaboliche verranno valutati utilizzando il "database KEGG Pathway".
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Banoei MM, Lee CH, Hutchison J, Panenka W, Wellington C, Wishart DS, Winston BW; Canadian biobank, database for Traumatic Brain Injury (CanTBI) investigators, the Canadian Critical Care Translational Biology Group (CCCTBG), the Canadian Traumatic Brain Injury Research, Clinical Network (CTRC). Using metabolomics to predict severe traumatic brain injury outcome (GOSE) at 3 and 12 months. Crit Care. 2023 Jul 22;27(1):295. doi: 10.1186/s13054-023-04573-9.
- Zhou M, Liu YW, He YH, Zhang JY, Guo H, Wang H, Ren JK, Su YX, Yang T, Li JB, He WH, Ma PJ, Mi MT, Dai SS. FOXO1 reshapes neutrophils to aggravate acute brain damage and promote late depression after traumatic brain injury. Mil Med Res. 2024 Mar 31;11(1):20. doi: 10.1186/s40779-024-00523-w.
- Fedoruk RP, Lee CH, Banoei MM, Winston BW. Metabolomics in severe traumatic brain injury: a scoping review. BMC Neurosci. 2023 Oct 16;24(1):54. doi: 10.1186/s12868-023-00824-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBI_omics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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