セマグルチドとチルゼパチドによる成人肥満患者の遺伝的加齢遅延
iWatchAgeテクノロジーを用いた成人肥満患者における遺伝的年齢進行遅延に対するGLP-1受容体作動薬セマグルチドおよび二重GLP-1/GIP受容体作動薬チルゼパチドの役割評価
本研究は、少なくとも3か月間減量薬を使用していない単純性肥満症の成人66名を対象とした前向き、無作為化、オープンラベルの臨床試験です。
参加者は24週間セマグルチド、チルゼパチド、またはメトホルミンを投与されます。
「生物学的（エピジェネティック）年齢」の変化は、iWatchAge DNAメチル化年齢検査を使用して評価され、同時に炎症因子、代謝パラメータ、体組成などの加齢関連バイオマーカーの改善を監視します。
目的は、インクレチン系療法が肥満関連の加速したエピジェネティック老化を逆転または遅延させることができるかどうかを確認し、肥満と老化を対象とした介入のための新たな臨床的エビデンスを提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Zheng
- 電話番号：18857116176
- メール：chao_zheng@zju.edu.cn
研究場所
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Hangzhou、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Chao Zheng
- 電話番号：18857116176
- メール：chao_zheng@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から75歳までの成人。
- 単純性肥満（BMIが30 kg/m²以上と定義）と診断されていること。
- 過去3か月間に抗肥満薬（GLP-1受容体作動薬、チルゼパチド、減量目的のメトホルミンなど）を使用していないこと。
- 研究手順に従い、追跡評価を完了する能力と意思があること。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供すること。
除外基準：
- 二次性肥満（クッシング症候群や甲状腺機能低下症などの内分泌疾患など）の存在。
- 過去3か月間の抗肥満薬の使用または他の減量プログラムへの参加。
- 血糖降下薬治療を必要とする1型または2型糖尿病の診断。
- 膵炎、重度の胃腸疾患、または肥満外科手術の既往歴。
- 参加に影響を与える可能性のある重度の心血管、肝臓、腎臓、または精神疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
- 現在、他の臨床試験に参加していること。
- 研究者の判断により、参加者が研究に不適格となるいかなる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セマグルチド群
セマグルチドを週1回、皮下注射で投与。
24週間かけて、耐容性に応じて0.25mgから2.0mgまで投与量を漸増
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セマグルチドを週1回皮下注射で投与。24週間かけて忍容性に応じて用量を0.25mgから2.0mgまで漸増
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実験的：チルゼパチド群
皮下注射による週1回投与のチルゼパチド。
24週間かけて、忍容性に応じて2.5mgから10mgまで用量を漸増 |
チルゼパチドを週1回皮下注射で投与。
24週間にわたり耐容性に応じて用量を2.5mgから10mgまで段階的に増量
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アクティブコンパレータ：メトホルミン群
経口投与のメトホルミン。
耐容性に基づき、24週間、1日500mgから1500〜2000mgまで用量を漸増。
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メトホルミンを経口投与。
耐容性に基づき、24週間、用量を500 mgから1500～2000 mg/日に漸増。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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iWatchAgeによって測定されたDNAメチル化に基づく生物学的年齢の変化
時間枠：ベースラインおよび24週目
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ベースラインから24週目までのエピジェネティック生物学的年齢の変化を、iWatchAge DNAメチル化アッセイを用いて測定します。
この結果は、セマグルチド、チルゼパチド、またはメトホルミンが、肥満に関連するエピジェネティック老化の加速を遅らせたり逆転させたりできるかどうかを反映します。
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ベースラインおよび24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月2日
一次修了 (推定)
2027年4月2日
研究の完了 (推定)
2027年6月2日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-0568
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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