Semaglutida y Tirzepatida para el Retraso del Envejecimiento Genético en Adultos con Obesidad
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Evaluación del papel del agonista del receptor GLP-1 semaglutida y del agonista dual del receptor GLP-1/GIP tirzepatida en la ralentización del envejecimiento genético en pacientes adultos con obesidad mediante la tecnología iWatchAge
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y abierto que reclutará a 66 adultos con obesidad simple que no hayan utilizado medicamentos para perder peso durante al menos 3 meses.
Los participantes recibirán semaglutida, tirzepatida o metformina durante 24 semanas.
Los cambios en la "edad biológica (epigenética)" se evaluarán mediante la prueba de edad de metilación del ADN iWatchAge, mientras se monitorean simultáneamente las mejoras en biomarcadores relacionados con el envejecimiento, como factores inflamatorios, parámetros metabólicos y composición corporal.
El objetivo es determinar si las terapias basadas en incretinas pueden revertir o ralentizar el envejecimiento epigenético acelerado relacionado con la obesidad y proporcionar nueva evidencia clínica para intervenciones dirigidas a la obesidad y el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao Zheng
- Número de teléfono: 18857116176
- Correo electrónico: chao_zheng@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Chao Zheng
- Número de teléfono: 18857116176
- Correo electrónico: chao_zheng@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años.
- Diagnosticados de obesidad simple, definida como IMC ≥ 30 kg/m².
- No haber utilizado ningún medicamento antiobesidad (incluidos AR-GLP-1, tirzepatida, metformina para pérdida de peso, etc.) en los últimos 3 meses.
- Capaces y dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio y completar las evaluaciones de seguimiento.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de obesidad secundaria (por ejemplo, trastornos endocrinos como síndrome de Cushing o hipotiroidismo).
- Uso de medicamentos antiobesidad o participación en otro programa de pérdida de peso en los últimos 3 meses.
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 diagnosticada que requiera tratamiento con fármacos hipoglucemiantes.
- Antecedentes de pancreatitis, enfermedad gastrointestinal grave o cirugía bariátrica.
- Enfermedad cardiovascular, hepática, renal o psiquiátrica grave que pueda afectar la participación.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planeen un embarazo durante el período de estudio.
- Participación actual en cualquier otro ensayo clínico.
- Cualquier condición que, a juicio del investigador, haga que el participante no sea adecuado para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Semaglutida
Semaglutida administrada una vez por semana mediante inyección subcutánea.
La dosis se tituló de 0,25 mg a 2,0 mg según se toleró durante 24 semanas
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Semaglutide administrado una vez por semana mediante inyección subcutánea. Dosis titulada desde 0,25 mg hasta 2,0 mg según tolerancia durante 24 semanas
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Experimental: Grupo de Tirzepatida
Tirzepatida administrada una vez por semana mediante inyección subcutánea.
La dosis se titula desde 2,5 mg hasta 10 mg según se tolere durante 24 semanas
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Tirzepatida administrada una vez por semana mediante inyección subcutánea.
Dosis titulada desde 2,5 mg hasta 10 mg según tolerancia durante 24 semanas
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Comparador activo: Grupo de Metformina
Metformina administrada por vía oral.
Dosis titulada desde 500 mg hasta 1500-2000 mg diarios, según tolerancia, durante 24 semanas.
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Metformina administrada por vía oral.
Dosis titulada desde 500 mg hasta 1500-2000 mg diarios, según tolerancia, durante 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la edad biológica basada en metilación del ADN medida por iWatchAge
Periodo de tiempo: Valores basales y semana 24
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Cambio en la edad biológica epigenética desde el inicio hasta la semana 24, medida mediante el ensayo de metilación del ADN iWatchAge.
Este resultado refleja si el semaglutida, el tirzepatida o la metformina pueden retrasar o revertir el envejecimiento epigenético acelerado asociado a la obesidad.
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Valores basales y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Receptor de péptido-1 tipo glucagón
- Receptores de péptidos tipo glucagón
- Receptores, acoplados a la proteína G
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Receptores, hormona gastrointestinal
- Receptores, péptido
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Metformina
- Tirzepatide
- semaglutida
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0568
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .