비만 성인을 위한 유전적 노화 지연을 위한 세마글루타이드와 티르제파타이드
2025년 12월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
iWatchAge 기술을 이용한 성인 비만 환자의 유전적 노화 지연에 대한 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드와 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제 티르제파타이드의 역할 평가
이 연구는 최소 3개월 동안 체중 감량 약물을 사용하지 않은 단순 비만 성인 66명을 등록하는 전향적, 무작위, 개방형 임상 시험입니다.
참가자는 24주 동안 세마글루타이드, 티르제파타이드 또는 메트포르민을 투여받게 됩니다.
"생물학적(후성유전) 나이"의 변화는 iWatchAge DNA 메틸화 나이 검사를 사용하여 평가되며, 동시에 염증 인자, 대사 매개변수 및 체성분과 같은 노화 관련 바이오마커의 개선을 모니터링합니다.
목표는 인크레틴 기반 치료법이 비만 관련 가속된 후성유전적 노화를 역전시키거나 늦출 수 있는지 확인하고, 비만과 노화를 표적으로 하는 중재에 대한 새로운 임상적 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao Zheng
- 전화번호: 18857116176
- 이메일: chao_zheng@zju.edu.cn
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Chao Zheng
- 전화번호: 18857116176
- 이메일: chao_zheng@zju.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지의 성인.
- 단순 비만으로 진단된 경우(BMI ≥ 30 kg/m² 기준).
- 지난 3개월 동안 항비만 약물(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제, 티르제파타이드, 체중 감량을 위한 메트포르민 등 포함)을 사용하지 않은 경우.
- 연구 절차를 준수하고 추적 평가를 완료할 수 있으며 동의하는 경우.
- 서면 동의서를 제공하는 경우.
제외 기준:
- 이차성 비만(쿠싱 증후군, 갑상선 기능 저하증과 같은 내분비 질환 등)이 있는 경우.
- 지난 3개월 동안 항비만 약물 사용 또는 다른 체중 감량 프로그램 참여 경험이 있는 경우.
- 혈당강하제 치료가 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우.
- 췌장염, 심각한 위장관 질환 또는 비만 수술 병력이 있는 경우.
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 심혈관, 간, 신장 또는 정신 질환이 있는 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중인 경우.
- 연구자의 판단에 따라 참가자가 연구에 부적합하다고 여겨지는 기타 조건이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세마글루타이드 그룹
주 1회 피하 주사로 투여되는 세마글루타이드.
24주 동안 내약성에 따라 용량을 0.25 mg에서 2.0 mg까지 점진적으로 증량
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주 1회 피하 주사로 투여되는 세마글루타이드. 24주 동안 내약성을 고려하여 용량을 0.25 mg에서 2.0 mg까지 적정합니다.
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실험적: 티르제파타이드 그룹
주 1회 피하 주사로 투여되는 티르제파타이드.
24주 동안 내약성에 따라 용량을 2.5 mg에서 10 mg으로 증량합니다.
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주 1회 피하주사로 투여되는 티르제파타이드.
24주 동안 내약성에 따라 용량을 2.5 mg에서 10 mg까지 적정 투여합니다
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활성 비교기: 메트포민 그룹
메트포르민을 경구 투여.
내약성을 바탕으로 용량을 24주 동안 500 mg에서 1500-2000 mg으로 조정.
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경구 투여되는 메트포민.
내약성에 따라 24주 동안 일일 500 mg에서 1500-2000 mg까지 용량을 조정함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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iWatchAge로 측정한 DNA 메틸화 기반 생물학적 나이 변화
기간: 기준치 및 24주차
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iWatchAge DNA 메틸화 분석을 사용하여 측정한 기준 시점부터 24주까지의 후성유전학적 생물학적 연령 변화.
이 결과는 세마글루타이드, 티르제파티드 또는 메트포르민이 비만 관련 가속화된 후성유전학적 노화를 지연시키거나 역전시킬 수 있는지를 반영합니다.
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기준치 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-0568
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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