Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidi ja Tirzepatidi geneettisen ikääntymisen hidastamiseen aikuisilla, joilla on lihavuus

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

GLP-1-reseptoriagonistin semaglutidin ja kaksois GLP-1/GIP-reseptoriagonistin tirzepatidin roolin arviointi geneettisen ikääntymisen viivästyttämisessä aikuisilla lihavilla potilailla iWatchAge-teknologiaa käyttäen

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leiman kliininen tutkimus, johon osallistuu 66 aikuista, joilla on yksinkertaista lihavuutta ja jotka eivät ole käyttäneet laihdutuslääkkeitä vähintään kolmeen kuukauteen. Osallistujat saavat semaglutidia, tirzepatidia tai metformiinia 24 viikon ajan. "Biologisen (epigeneettisen) iän" muutoksia arvioidaan käyttäen iWatchAge DNA-metyyläysikätestiä, samanaikaisesti seuraten ikääntymiseen liittyvien biomarkkerien, kuten tulehdustekijöiden, metabolisten parametrien ja kehon koostumuksen, parantumista. Tavoitteena on selvittää, voivatko inkretiiniin perustuvat hoitomuodot kääntää tai hidastaa lihavuuteen liittyvää kiihtynyttä epigeneettistä ikääntymistä, ja tarjota uutta kliinistä näyttöä lihavuuteen ja ikääntymiseen kohdistuvista interventioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18–75-vuotiaat.
  2. Yksinkertaisen lihavuuden diagnosoitu, määriteltynä BMI ≥ 30 kg/m².
  3. Ei ole käyttänyt lihavuuslääkkeitä (mukaan lukien GLP-1-reseptoriagonistit, tirzepatidi, metformiini painonpudotukseen jne.) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. Kykeneviä ja halukkaita noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja suorittamaan seuranta-arvioinnit.
  5. Antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijaisen lihavuuden esiintyminen (esim. endokriiniset häiriöt kuten Cushingin oireyhtymä tai kilpirauhasen vajaatoiminta).
  2. Lihavuuslääkkeiden käyttö tai osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, joka vaatii hypoglykemistä lääkitystä.
  4. Panliitinflammation, vakavan ruoansulatuskanavan sairauden tai bariatrisen kirurgian historia.
  5. Vakava sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai psykiatrinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
  7. Nykyinen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
  8. Mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutidiryhmä
Semaglutidia annostellaan kerran viikossa ihonalaisena injektiona. Annos titrataan 0,25 mg:sta 2,0 mg:aan 24 viikon aikana, mikäli potilas sietää sen.
Lääke: Semaglutidi
Semaglutidi annosteltuna kerran viikossa ihonalaisena ruiskeena. Annosta titroitiin 0,25 mg:sta 2,0 mg:iin sietokyvyn mukaan 24 viikon aikana
Kokeellinen: Tirzepatide-ryhmä
Tirzepatidiä annostellaan kerran viikossa ihonalaisena ruiskeena. Annosta titrataan 2,5 mg:sta 10 mg:iin sietokyvyn mukaan 24 viikon aikana
Lääke: Tirzepatidi
Tirzepatidia annetaan kerran viikossa ihonalaisena ruiskutuksena.
Annosta titrataan 2,5 mg:sta 10 mg:iin 24 viikon aikana sietokyvyn mukaan
Active Comparator: Metformiiniryhmä
Metformiini annosteltuna suun kautta. Annos titrattiin 500 mg:sta 1500-2000 mg:aan päivittäin toleranssin perusteella 24 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Metformiini annosteltu suun kautta.
Annos säädettiin 500 mg:sta 1500–2000 mg:aan päivittäin toleranssin perusteella 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DNA-metylaatioon perustuvassa biologisessa iässä, mitattuna iWatchAge:lla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24
Epi geneettisen biologisen iän muutos lähtötasolta 24. viikkoon, mitattuna iWatchAge-DNA-metylaatioanalyysillä. Tämä lopputulos heijastaa sitä, voiko semaglutiidi, tirsepatidi tai metformiini viivästyttää tai kääntää ylipainoon liittyvää epigeneettisen ikääntymisen kiihtymistä.
Perustaso ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0568

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa