Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sémaglutide et tirzepatide pour le retardement du vieillissement génétique chez les adultes atteints d'obésité

18 décembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Évaluation du rôle de l'agoniste du récepteur GLP-1 sémaglutide et de l'agoniste double des récepteurs GLP-1/GIP tirzépétide dans le retardement du vieillissement génétique chez les patients adultes obèses utilisant la technologie iWatchAge

Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé et ouvert, incluant 66 adultes souffrant d'obésité simple et n'ayant pas utilisé de médicaments amaigrissants depuis au moins 3 mois. Les participants recevront du sémaglutide, du tirzepatide ou de la metformine pendant 24 semaines. Les changements de "l'âge biologique (épigénétique)" seront évalués à l'aide du test d'âge de méthylation de l'ADN iWatchAge, tout en surveillant simultanément les améliorations des biomarqueurs liés au vieillissement tels que les facteurs inflammatoires, les paramètres métaboliques et la composition corporelle. L'objectif est de déterminer si les thérapies à base d'incrétines peuvent inverser ou ralentir le vieillissement épigénétique accéléré lié à l'obésité et de fournir de nouvelles preuves cliniques pour les interventions ciblant l'obésité et le vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 18 à 75 ans.
  2. Diagnostiqués d'obésité simple, définie par un IMC ≥ 30 kg/m².
  3. N'ont utilisé aucun médicament anti-obésité (y compris les agonistes des récepteurs du GLP-1, le tirzepatide, la metformine pour la perte de poids, etc.) au cours des 3 derniers mois.
  4. Capables et disposés à respecter les procédures de l'étude et à réaliser les évaluations de suivi.
  5. Fournissent un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Présence d'une obésité secondaire (par exemple, troubles endocriniens tels que le syndrome de Cushing ou l'hypothyroïdie).
  2. Utilisation de médicaments anti-obésité ou participation à un autre programme de perte de poids au cours des 3 derniers mois.
  3. Diabète sucré de type 1 ou de type 2 diagnostiqué nécessitant un traitement par des médicaments hypoglycémiants.
  4. Antécédents de pancréatite, de maladie gastro-intestinale sévère ou de chirurgie bariatrique.
  5. Maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale ou psychiatrique sévère pouvant affecter la participation.
  6. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant une grossesse pendant la période de l'étude.
  7. Participation actuelle à toute autre étude clinique.
  8. Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, rend le participant inapte à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Sémaglutide
Le sémaglutide administré une fois par semaine par injection sous-cutanée.
Dose titrée de 0,25 mg à 2,0 mg selon la tolérance sur 24 semaines
Médicament: Semaglutide
Semaglutide administré une fois par semaine par injection sous-cutanée. Dose titrée de 0,25 mg à 2,0 mg selon la tolérance sur 24 semaines
Expérimental: Groupe Tirzepatide
Tirzepatide administré une fois par semaine par injection sous-cutanée. La dose est titrée de 2,5 mg à 10 mg selon la tolérance sur 24 semaines
Médicament: Tirzepatide
Tirzépatide administré une fois par semaine par injection sous-cutanée. Dose titrée de 2,5 mg à 10 mg selon la tolérance sur 24 semaines
Comparateur actif: Groupe Metformine
Metformine administrée par voie orale. Dose titrée de 500 mg à 1500-2000 mg par jour, en fonction de la tolérance, pendant 24 semaines.
Médicament: Metformine
Métformine administrée par voie orale. Dose titrée de 500 mg à 1500-2000 mg par jour, selon la tolérance, pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'âge biologique basé sur la méthylation de l'ADN mesurée par iWatchAge
Délai: Ligne de base et semaine 24
Changement de l'âge biologique épigénétique par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 24, mesuré à l'aide du test de méthylation de l'ADN iWatchAge. Ce résultat reflète si le sémaglutide, le tirzépétide ou la metformine peuvent retarder ou inverser le vieillissement épigénétique accéléré associé à l'obésité.
Ligne de base et semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-0568

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner