Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semaglutide en Tirzepatide voor genetische verouderingsvertraging bij volwassenen met obesitas

18 december 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Het beoordelen van de rol van GLP-1-receptoragonist semaglutide en dubbele GLP-I/GIP-receptoragonist tirzepatide bij het vertragen van genetische veroudering bij volwassen obese patiënten met behulp van de iWatchAge-technologie

Dit onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde, open-label klinische studie waaraan 66 volwassenen met eenvoudige obesitas deelnemen, die gedurende ten minste 3 maanden geen afslankmedicatie hebben gebruikt. Deelnemers krijgen gedurende 24 weken semaglutide, tirzepatide of metformine. Veranderingen in de "biologische (epigenetische) leeftijd" worden beoordeeld met behulp van de iWatchAge DNA-methylatietest, terwijl tegelijkertijd verbeteringen in verouderingsgerelateerde biomarkers zoals ontstekingsfactoren, metabole parameters en lichaamssamenstelling worden gevolgd. Het doel is te bepalen of incretine-gebaseerde therapieën obesitasgerelateerde versnelde epigenetische veroudering kunnen omkeren of vertragen en om nieuw klinisch bewijs te leveren voor interventies gericht op obesitas en veroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 tot 75 jaar.
  2. Gediagnosticeerd met eenvoudige obesitas, gedefinieerd als BMI ≥ 30 kg/m².
  3. Hebben de afgelopen 3 maanden geen anti-obesitasmedicatie gebruikt (inclusief GLP-1 RA's, tirzepatide, metformine voor gewichtsverlies, enz.).
  4. In staat en bereid om zich te houden aan de studievoorwaarden en de follow-upbeoordelingen te voltooien.
  5. Schriftelijke toestemming verlenen.

Exclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van secundaire obesitas (bijv. endocriene aandoeningen zoals het syndroom van Cushing of hypothyreoïdie).
  2. Gebruik van anti-obesitasmedicatie of deelname aan een ander afvalprogramma in de afgelopen 3 maanden.
  3. Gediagnosticeerde diabetes mellitus type 1 of type 2 die behandeling met hypoglykemische geneesmiddelen vereist.
  4. Geschiedenis van pancreatitis, ernstige gastro-intestinale aandoeningen of bariatrische chirurgie.
  5. Ernstige cardiovasculaire, hepatische, renale of psychiatrische aandoeningen die deelname kunnen beïnvloeden.
  6. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen, of vrouwen die zwangerschap plannen tijdens de studieperiode.
  7. Huidige deelname aan een andere klinische studie.
  8. Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semaglutide-groep
Semaglutide eenmaal per week toegediend via subcutane injectie. Dosering getitreerd van 0,25 mg tot 2,0 mg zoals verdragen gedurende 24 weken
Geneesmiddel: Semaglutide
Semaglutide eenmaal per week toegediend via subcutane injectie. Dosis getitreerd van 0,25 mg tot 2,0 mg zoals verdragen gedurende 24 weken
Experimenteel: Tirzepatide-groep
Tirzepatide eenmaal per week toegediend via subcutane injectie. Dosis getitreerd van 2,5 mg tot 10 mg zoals verdragen gedurende 24 weken
Geneesmiddel: Tirzepatide
Tirzepatide eenmaal per week toegediend via subcutane injectie. Dosis getitreerd van 2,5 mg tot 10 mg zoals verdragen gedurende 24 weken
Actieve vergelijker: Metforminegroep
Metformine oraal toegediend. Dosis getitreerd van 500 mg tot 1500-2000 mg per dag, gebaseerd op tolerantie, gedurende 24 weken.
Geneesmiddel: Metformine
Metformine oraal toegediend. Dosis getitreerd van 500 mg naar 1500-2000 mg dagelijks, op basis van tolerantie, gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in op DNA-methylatie gebaseerde biologische leeftijd gemeten door iWatchAge
Tijdsspanne: Baseline en week 24
Verandering in epigenetische biologische leeftijd van baseline tot week 24, gemeten met de iWatchAge DNA-methyleringsassay. Dit resultaat weerspiegelt of semaglutide, tirzepatide of metformine de obesitas-geassocieerde versnelde epigenetische veroudering kan vertragen of omkeren.
Baseline en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0568

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren