Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Semaglutyd i Tyryzepatyd w opóźnianiu starzenia genetycznego u dorosłych z otyłością

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ocena roli agonisty receptora GLP-1 semaglutydu i podwójnego agonisty receptora GLP-1/GIP tyrzepatydu w opóźnianiu starzenia genetycznego u dorosłych pacjentów z otyłością przy użyciu technologii iWatchAge

To badanie to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne, w którym uczestniczy 66 dorosłych z prostą otyłością, którzy nie stosowali leków odchudzających przez co najmniej 3 miesiące. Uczestnicy otrzymają semaglutyd, tirzepatyd lub metforminę przez 24 tygodnie. Zmiany w "wieku biologicznym (epigenetycznym)" będą oceniane za pomocą testu metylacji DNA iWatchAge, jednocześnie monitorując poprawę wskaźników starzenia, takich jak czynniki zapalne, parametry metaboliczne i skład ciała. Celem jest ustalenie, czy terapie oparte na inkretynach mogą odwrócić lub spowolnić przyspieszone starzenie epigenetyczne związane z otyłością oraz dostarczenie nowych dowodów klinicznych dla interwencji ukierunkowanych na otyłość i starzenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku od 18 do 75 lat.
  2. Rozpoznanie prostej otyłości, zdefiniowanej jako BMI ≥ 30 kg/m².
  3. Nie stosowali żadnych leków przeciw otyłości (w tym agonistów receptora GLP-1, tyrzepatydu, metforminy na odchudzanie itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. Są w stanie i chcą przestrzegać procedur badania oraz ukończyć oceny kontrolne.
  5. Wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność otyłości wtórnej (np. zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zespół Cushinga lub niedoczynność tarczycy).
  2. Stosowanie leków przeciw otyłości lub udział w innym programie odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 wymagającej leczenia lekami hipoglikemizującymi.
  4. Wywiad zapalenia trzustki, ciężkiej choroby żołądkowo-jelitowej lub chirurgii bariatrycznej.
  5. Cieżka choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa lub psychiatryczna, która może wpłynąć na udział.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub kobiety planujące ciążę w okresie badania.
  7. Aktualny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  8. Jakikolwiek stan, który według oceny badacza czyni uczestnika nieodpowiednim do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Semaglutydu
Semaglutyd podawany raz w tygodniu w postaci podskórnej iniekcji.
Dawkowanie stopniowo zwiększane od 0,25 mg do 2,0 mg w miarę tolerancji przez 24 tygodnie
Lek: Semaglutyd
Semaglutyd podawany raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym. Dawka zwiększana od 0,25 mg do 2,0 mg w zależności od tolerancji przez 24 tygodnie
Eksperymentalny: Grupa Tirzepatide
Tirzepatyd podawany raz w tygodniu w postaci podskórnego wstrzyknięcia.
Dawkowanie zwiększane stopniowo od 2,5 mg do 10 mg w zależności od tolerancji przez 24 tygodnie
Lek: Tirzepatyd
Tirzepatyd podawany raz w tygodniu w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Dawka stopniowo zwiększana z 2,5 mg do 10 mg w miarę tolerancji przez 24 tygodnie
Aktywny komparator: Grupa metforminy
Metformin podawany doustnie.
Dawka stopniowo zwiększana od 500 mg do 1500-2000 mg dziennie, w zależności od tolerancji, przez 24 tygodnie.
Lek: Metformina
Metformina podawana doustnie. Dawkowanie stopniowo zwiększane od 500 mg do 1500-2000 mg dziennie, w zależności od tolerancji, przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w biologicznym wieku mierzonym na podstawie metylacji DNA za pomocą iWatchAge
Ramy czasowe: Linia podstawowa i Tydzień 24
Zmiana epigenetycznego wieku biologicznego od punktu wyjściowego do 24. tygodnia, mierzona za pomocą testu metylacji DNA iWatchAge.
Wynik ten odzwierciedla, czy semaglutyd, tirzepatyd lub metformina mogą opóźnić lub odwrócić przyspieszone starzenie epigenetyczne związane z otyłością.
Linia podstawowa i Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0568

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj